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- 바이오랩코리아 부크, 부산시 주최 ‘비-뷰티데이’ 참가
- 부산경제신문 2021-01-26
- [부산경제신문/박홍식 기자]바이오랩코리아의 화장품 브랜드 부크(BUUC)는 부산시가 1월 25~29일까지 지역 화장품 홍보, 판매를 위해 주최하는 ‘비-뷰티(B-beauty) 데이’에 선정돼 참여한다.이번 행사에서는 행사 홈페이지 방문객 누구나 응모할 수 있는 참여 이벤트와 우수 사용 후기 작성자에게 부산 화장품 및 부크를 경험할 기회를 제공한다.부크는 사계절 피부 수분 케어를 도와주고, 외부 자극으로 민감해진 피부가 고민인 사람에게 추천하는 케어 제품으로, 앞서 모든 품목이 0.00 무자극 판정을 받은 바 있다. 비-뷰티 데이 행 ...
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- 식약청, ‘데메칠타다라필’검출된 수입 캔디 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-10-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 등 수입.판매업체인 ‘㈜엠에이치코리아(경기 김포시 소재)’가 직접 수입한 제품인 ‘마하 캔디’를 식품소분업 신고 없이 유통기한을 위변조해 소분‧판매한 사실을 확인했으며 소분제품인 ‘마하 캔디’ 수거‧검사 결과, ‘데메칠타다라필(발기부전치료제 유사물질)’이 검출되어 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다. 아울러 부적합 판정을 받은 해당 제품의 소분에 사용된 수입제품도 모두 회수한다. 회수 대상은 ㈜엠에이치코리아에서 수입‧판매한 제품(유통기한 ’22.8.10, ’2 ...
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- 식약처, 유통기한 14개월 지난 호두 씻어 판 업체 등 6곳 적발
- 뉴스케이프 2021-04-28
- 식품의약품안전처는 유통기한이 지난 원료를 사용하거나 유통기한을 임의로 변조해 판매한 업체 6곳을 적발했다고 28일 밝혔다.강원도 횡성군에 있는 한 식품제조가공업체는 유통기한이 지난 호두 약 5.6t을 물로 씻어 냄새를 제거한 뒤 이 중 3.1t을 약 2600만원에 판매한 것으로 드러났다.이 업체는 유통기한이 최대 14개월 지난 호두 약 13.7t과 유통기간이 5개월 지난 유자 아몬드 칩 약 1t을 향후 판매 목적으로 보관해온 것이 적발되기도 했다.강원도 태백시 소재의 한 식품판매업체는 포장된 육개장 200개의 유통기한을 지우고 10 ...
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- 전국 의료기기 무료체험방 거짓‧과대광고 점검
- 전남인터넷신문 2021-06-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 거짓.과대광고로 인한 소비자피해를 예방하기 위해 6월 1일부터 18일까지 의료기기 무료체험방 400개소를 대상으로 의료기기 거짓‧과대광고 위반여부를 점검한다. 주요 점검 내용은 ▲의료기기의 성능‧효능‧효과 등에 대한 거짓‧과대광고 ▲공산품을 의료기기로 오인하게 하는 광고 ▲표시기재 적정여부 ▲시설 멸실 등이다. 특히 이번 점검에서는 코로나19 확산 방지를 위한 무료체험방 방역지침 이행여부를 함께 점검하고, 의료기기의 올바른 구매방법과 방역지침에 대한 교육‧홍보도 ...
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- 식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
- 뉴스케이프 2020-12-24
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유니메드제약을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조‧판매(처방·사용 포함)를 중지했다. 아울러, 무균조작 주사제(3개 품목)에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다. 이번 점검은 지난 12월 11일 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’의 품질 부적합이 확인됨에 따라 관련 제품과 해당 공장을 조사한 것으로, 주사제 제조과정과 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인했다 ...
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- 리메드, ALTMS 임상시험 계획 식약처 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-10
- 뇌재활 전문 코스닥 상장사인 리메드는 8일 ALTMS(뇌재활 의료기기) 제품을 통한 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 전했다. ▲ (사진) 리메드, 뇌졸중 임상시험 계획 승인임상시험은 뇌졸중 환자의 재활치료 효과를 확인하기 위하여 분당서울대학교와 충남대학교병원과 함께 진행한다. 뇌졸중은 국내 3대 사망 원인 중 하나로 단일 질환 사망률 1위 질환이다. 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터짐으로써 뇌에 손상이 생김으로써 발생하는 편측마비, 언어장애 및 의식장애 등의 신경학적 이상을 일컫는다.질병관리청에 따르면 뇌 ...
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- 식약청, 중국산 냉동 산누에나방번데기 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-02-16
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품등 수입‧판매업체인 ‘대경무역(서울 영등포구 소재)’이 수입·판매한 ‘냉동 누에번데기(곤충가공식품)’가 ‘산누에나방 번데기’로 확인되어 해당 제품을 판매 중단 및 회수 조치한다. ※ 누에번데기(Bombyx mori L.)는 식용 가능, 산누에나방과 번데기(Antheraea pernyi 또는 Antheraea yamamai)는 국내에서 식용으로 허용하지 않고 있음 회수 대상은 유통기한이 2022년 12월 17일 및 2023년 1월 16일 제품이다. < 회수 대상 제품 ...
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- 모더나 백신 5.5만 회분 5월 31일 도착 예정
- The Psychology Times 2021-05-25
- 범정부 백신도입 TF(팀장: 권덕철 보건복지부 장관)는 모더나 백신의 첫 공급 물량인 5.5만 회분이 5월 31일 도착 예정이라고 밝혔다. 이번에 도입되는 모더나 백신은 스페인 생산분이며, 식품의약품안전처의 국가출하승인* 절차를 거쳐 6월 중순 공급될 예정이다.* 백신이 공급되기 전 국가가 품질을 확인하는 제도 상반기 추가적인 도입계획은 확정되는 대로 발표할 예정이며, 하반기에는 모더나 백신의 본격적인 공급이 계획되어 있다. 모더나 백신은 아스트라제네카·화이자 백신에 이어 국내에 공급되는 세 번째 코로나19 백신이다. 정부는 이미 ...
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- 식약처, 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-08
- 식품의약품안전처는 국내 실험동물시설 안전관리 및 동물실험 결과의 신뢰성 제고를 위한 '실험동물 미생물 품질관리 안내서'를 제정해 4월 8일 배포한다고 밝혔다.▲ 식약처, 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진이번 안내서는 동물실험에 대한 미생물 모니터링 기준을 제시하기 위해 국내 전문가 및 실험동물생산업체 중심의 산·학·관·연 협의체 회의, 실험동물 품질관리 방안 마련 용역사업 결과 등을 종합해 마련했다.주요 내용은 △적용 범위(실험동물별, 시설별) △미생물 모니터링 검사 대상·주기·항목 및 검사성적서 작성법 △병원체 분류 및 검사방 ...
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- 의료기기 사이버보안 궁금증을 풀어드립니다
- 뉴스포인트 2021-04-22
- [뉴스포인트 박솔 기자] 식품의약품안전처는 의료기기의 사이버보안에 대한 허가·심사 기준 및 사례를 안내하기 위해 ‘의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 사이버보안 질의·응답집’을 발간한다.‘사이버보안’이란 유·무선 통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수 등을 수행하는 의료기기에 대해 해킹·정보 유출·오작동 유발 등의 보안 위협으로부터 제품을 보호해 안전을 확보하는 것이며,이에 해당되는 의료기기는 품목허가(인증) 신청 시 ‘사이버보안 안전성 자료’를 제출해야 한다.이번 질의·응답집 주요 내용은 ▲의료기기 사 ...
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