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- 앱클론, 펜실베이니아 대학교와 카티 치료제 공동연구 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-28
- 앱클론이 펜실베이니아 대학교 의과대학 세포면역치료제센터 마르코 루엘라 교수팀과 카티(CAR-T) 치료제 개발에 대한 공동연구를 확대키로 하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI펜실베이니아 대학교 의과대학은 카티 치료제의 선도적 연구로 큰 명성을 갖고 있는 대학으로, 이를 노바티스에 기술이전(L/O)해 2017년 기적의 항암제로 불리는 세계 최초의 카티 치료제 제품 ‘킴리아’를 탄생시킨 것으로도 잘 알려져 있다. 마르코 루엘라 교수는 현재 동 대학교 의과대학 교수로 재직하고 있으며, 카티 치료제 연구 분야에서 ...
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- 셀리버리, TSDT 플랫폼기술 라이센싱 본격 대면 협상
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-09
- 셀리버리는 6월13일부터 16일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 2022 바이오인터내셔널 컨벤션 (BIO International Convention)에 조대웅 대표이사를 비롯한 사업개발본부 본부장 이하 전원이 참석하여 그간 비대면으로 논의를 진행했던 글로벌 제약 파트너사와 대면 라이센싱 협의를 진행할 것으로 알려졌다. ▲ (사진) 2022 바이오인터내셔널 컨벤션바이오-제약업계의 세계 최대 행사인 이번 바이오 인터내셔널은 팬데믹 이후 대면미팅 방식으로 전환되어 진행된다. 셀리버리는 이번 행사에서 그동안 비대면으로 논의를 진행했던 TS ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 우정바이오, 흡입독성평가 GLP센터 구축 추진
- 더밸류뉴스 2020-12-30
- 우정바이오(215380)가 흡입독성시험평가사업을 확대한다. 30일 우정바이오는 흡입독성평가 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준)센터 구축을 추진한다고 밝혔다.흡입독성시험평가는 입자상 물질이나 화학물질에 대한 인체 내 위해성과 독성을 확인하는 시험을 말한다. 국내 유통•사용되는 화학물질은 약 5만여종으로 ‘화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(이하 ‘화평법’)’ 및 미세먼지, 전자담배, 호흡기 관련 물질 등에 포함되어 있다. OECD가 제공하는 가이드라인에 따르면 ‘폐내 세척액(BALF)’과 ‘ ...
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- 엔지켐생명과학, 북핵 공중폭발 리스크에 방사선증후군 치료제 'EC-18' 관심↑
- 더밸류뉴스 2023-03-23
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 급성방사선증후군 치료제 'EC-18'이 북핵 공중폭발 이슈가 제기되면서 관심을 끌고 있다.23일 일부 주식 사이트에는 "엔지켐생명과학이 개발하고 있는 EC-18의 방사선증후군 치료 효과가 어느 정도인가?" 등의 글이 올라오고 있다. 북한이 800m 상공에서 핵탄두 공중폭발에 성공했다고 발표한 이후 서울 도심에 핵폭탄을 터뜨리면 10만명 이상 사망, 40만명 이상의 부상자가 발생할 것이라는 보도가 잇따르는 등 북핵 리스크가 높아지자 이에 대한 치료제로 주목받고 있는 것이다. 'EC-18'은 엔지켐생명 ...
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- 지놈앤컨퍼니, 31일 컨퍼런스콜…지난해 매출액 5억
- 더밸류뉴스 2022-05-30
- 지놈앤컴퍼니(대표이사 배지수 박한수 서영진)가 오는 31일 현지시간 오전 11시에 서울 여의도에서 국내외 증권사 애널리스트들을 대상으로 컨퍼런스콜을 진행한다. 회사 현황 소개 및 투자자 이해 증진 차원이며 지놈앤컴퍼니 주최 애널리스트 간담회로 열린다. 이번 컨퍼런스콜에서는 주요 파이프라인, 위탁개발생산(CDMO) 신사업 진행 현황 및 올해 하반기 계획에 대해 대해 설명한다.지놈앤컴퍼니는 지난해 연결 기준 매출액 5억원, 영업손실 361억원, 당기순손실 360억원을 기록했다. 백두산 한국투자증권 연구원은 지놈앤컴퍼니 실적에 대해 "지 ...
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- 식약처, 국내 폐암 치료제 ‘렉라자정’ 신규 허가
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다. ’렉라자정‘은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용되며 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 유한양행은 이번 제품을 국내에서 실시한 2상 임상시험 결과를 토대로 3상 임상시험을 시판 후 수행하는 것을 조건으로 허가 신청했으며 식약처는 ...
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- 유한양행, 위무력증 치료제 임상 단계 진입
- 더밸류뉴스 2022-04-06
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 위무력증 치료제 임상에 본격 들어간다. 위무력증은 위배출이 지연되어 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애이다.유한양행은 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술 수출한 신약후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증(Gastroparesis) 환자를 대상으로 한 임상 2A상의 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다. 현재 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 유일한 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길 ...
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- GC셀, 美 관계사 아티바 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-02
- GC셀의 미국 관계사 아티바가 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다. ▲ (사진) GC셀아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자에 대상 AB-101/리툭시맙 병용 1/2상 임상 중이다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 동종·기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포치료제로, 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암치료제로 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도한다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 ...
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- 한미약품, 3Q 매출액 3412억…전년동기比 12.9%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-01
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)의 3개 분기 누적 매출이 1조원에 육박하며 올해 역대 최고 실적 달성이 예상된다.한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 달성했다고 1일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 12.9%, 영업이익과 순이익은 각각 26.9%와 11.5% 증가했고 R&D(연구개발)에는 매출액의 13.3%에 해당하는 453억원을 투자했다. 한미약품은 “해외 유입 기술료 등을 제외한 매출 실적에서 분기 3400억원 돌파는 창사 이래 최초”라고 설명했다. 한미 ...
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