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- 셀리드, 국가임상시험지원재단과 “오미크론 백신 임상시험 수행 협력”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-06
- 셀리드는 지난달 10일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 제1/2상 임상시험 수행 지원 협약을 체결하고, 현재 임상 2상 시험 참여자를 모집 중이다. ▲ (사진) 셀리드CI이번 협약으로 국가임상시험지원재단은 참여지원 상담센터(☎1577-7858)를 통하여 ▲ 임상시험 참여의향자 모집 ▲ 임상시험 실시기관 연계 서비스 ▲ 임상시험 참여증명서 발급 및 자원봉사실적 인정 등 혜택을 제공하며 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 대상자 모집에 적극 협력하 ...
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- 코로나19 백신 시대 열리나…모더나 최종분석서 효과 94%↑
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 미국 제약회사 모더나가 미국과 유럽에서 코로나19 백신 사용 승인을 받기 위한 절차에 돌입했다.30일(현지시간)로이터통신에 따르면 모더나는 자사 백신에 대한3상 임상시험 결과94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.이어 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 긴급 사용 승인을 신청하겠다고도 발표했다.이날 모더나가 발표한94.1%라는 백신효과 결과는 지난16일 발표한3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률94.5%와 비슷하다.모더나는 특히 이 백신이 중증의 코로나19증상을 막는 데100%의 효과를 발휘했으며 심각한 부 ...
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- 이뮤노바이옴, 日 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록..."IMB002 파트너링에 탄력"
- 더밸류뉴스 2023-05-09
- 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴(대표이사 임신혁)은 일본에 '신규한 비피도박테리움 비피덤 균주 및 균주 유래 다당체' 관련 특허를 등록했다고 9일 밝혔다. 이로써 관련 특허를 총 4건(한국, 미국, 일본, 인도네시아) 확보했다.이번 특허는 '면역조절 T 세포 유도 기능의 마이크로바이옴 유래 다당체' 균주와 물질 및 기능에 대한 일본 특허다. 이뮤노바이옴은 장내 마이크로바이옴에서 자가면역질환 및 알레르기 질환을 유발하는데 관여하는 면역 과민 반응을 선택적으로 억제할 수 있는 균주와 균주 유래 물질을 발견했다.해당 균주 ...
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- 랩지노믹스,에이비온과액체생검 플랫폼 구축 위한 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-16
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온과 액체생검 기반의 플랫폼을 구축을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.▲ 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온과 액체생검 기반의 플랫폼을 구축을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.액체생검은 혈액을 이용한 암 진단 기술로서 기존의 조직검사 대비 빠르고 간편하며, 환자의 상태나 종양의 위치 및 크기에 따라 조직검사가 불가능한 경우에도 사용할 수 있다는 장점을 보유하고 있다. 양사는 액체생검 기반의 플랫폼을 구축함과 동시에 에이비온이 개발 중인 ...
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- 올릭스, ‘바이오-유럽 2021’ 참가해 기술 이전 논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-21
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 25일(현지시간)부터 28일까지 온라인으로 진행되는 유럽 최대 제약∙바이오 컨퍼런스인 ‘바이오-유럽 2021에 참가한다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, ‘바이오-유럽 2021’ 참가해 기술 이전 논의올릭스는 바이오-유럽의 온라인 파트너링 시스템을 통해 약 30여 개의 글로벌 제약사와 미팅을 진행할 예정이며, 올릭스의 독자적인 플랫폼 기술과 주요 파이프라인인 ▲탈모 치료제 ‘OLX104C’ ▲B형 간염(HBV) 치료제 ‘OLX703A’ ▲비알콜성 ...
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- 보령, 소세포폐암 도입신약 ‘젭젤카’ 식약처 품목허가... 내년 상반기 출시 목표
- 더밸류뉴스 2022-09-26
- 보령(대표이사 장두현)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만에 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마에서 개발한 항암신약으로 국내에선 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 2018년 미국식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정된 후 2020년 6월 조건부 신속 ...
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- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상2상 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-15
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온은 FDA로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상2상 세부 계획을 검토받고 임상2상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온의 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합해 진행하는 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마친 바 있다. 회사는 임상2상을 위해 미국 FDA로부터 임상 프로토콜에 대한 세부 임상계획서를 검토받았으며 올 상반기 첫 환자 투약을 목표로 ...
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- 셀트리온헬스케어, 렉키로나 공급물량 15만 바이알 선적 완료
- 더밸류뉴스 2021-12-09
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 수출 본궤도를 타며 글로벌 의약품에 한 발짝 더 다가섰다. 9일 셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 : 레그단비맙)에 대해 공급 계약을 체결한 9개국 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다고 발표했다. 셀트리온헬스케어는 그 동안 70여 개국과 ‘렉키로나’ 수출 협의를 진행하고 이번에 초도물량을 공급한 9개국을 포함해 최근까지 18개국과 공급 계약을 체결했으며, 12월에 공급하는 물량만 1500억원 규모에 이를 것이라고 전망했다. 셀트리온헬 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-25
- 셀리버리가 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 '내제면역제어 면역염증치료제, iCP-NI'의 미국 임상시험이 본격적으로 개시되었다고 밝혔다. 셀리버리의 iCP-NI는 올해 10월 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA) 로부터 임상시험 승인 (IND) 을 받았으며, 본격적으로 시험대상자 모집에 들어간다. ▲ (사진) 셀리버리 CI이번 iCP-NI의 미국 임상개발은 플로리다에 위치한 임상시험센터 (Labcorp Clinical Research Unit Inc.) 에서 진행되며 ...
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- GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 공동생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-25
- GC녹십자는 유바이오로직스와 24일 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.▲ (사진) 왼쪽부터 민경호 유바이오로직스 생산기획본부 부사장, 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장‘유비콜’의 개발 공급사인 유바이오로직스는 이번 협약에서 유비콜의 원액 생산 공정을 담당하고, GC녹십자는 이후 완제 공정(바이알 충전 및 포장 등)에 대한 위탁생산을 맡아 제품의 원활한 공급을 위해 상호 협력하게 된다.양사는 유비콜 백신 공동생산에 대해 협력하며, 2024년 상반기에 유니세 ...
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