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- 도, 첨단바이오의약품 연구개발사 대상 ‘규제과학 상담회’ 개최
- 오산인터넷뉴스 2022-11-07
- 【오산인터넷뉴스】경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)은 오는 9일 수원 광교 경과원 내 바이오센터에서 ‘2022년도 첨단바이오의약품 규제과학 상담의 날’을 개최한다.식품의약품안전평가원, 경기도경제과학진흥원 및 오송첨단의료산업진흥재단이 공동 주관하는 이번 상담회는 첨단바이오의약품의 임상시험·품목 허가 심사와 관련된 규제과학 전문기술 상담을 통해 적극적 연구개발(R&D)과 제품화를 지원하기 위해 기획됐다. 규제과학은 식·의약품 허가 등의 규제 지침과 그 과학적 근거를 제시하는 전문 분야를 말한다.이번 상담회에서는 첨단바이오의약품( ...
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- 휴온스바이오파마 리즈톡스, 사각턱 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-15
- 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴온스바이오파마의 리즈톡스휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상 3상 시험을 허가받고, 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.휴온스바이오파마는 2022년 상반기 종료된 임상 2상을 통해 리즈 ...
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- 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌1상 본격화
- 더밸류뉴스 2023-08-22
- 한미약품(대표이사 박재현)과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플 ...
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- 美 존슨앤존슨 ‘얀센’ 코로나19 백신 접종 중단
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-13
- 존슨앤존슨의 자회사 얀센이 만든 코로나19 백신 접종을 미 식품의약품안전청(CDC)과 질병관리본부(FDA)가 즉시 중단하는 것을 권고했다. ▲ 美 존슨앤존슨 ‘얀센’ 코로나19 백신 접종 중단J&J 얀센 백신은 한국이 올해 600만명분을 공급받기로 한 백신으로 미국은 지난 2월 말 J&J 백신의 긴급 사용을 승인했으며 화이자·바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 허가가 나온 3번째 코로나19 백신이다.13일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 이날 미 연방보건당국은 J&J 코로나19 백신 사용 중단을 촉구할 것이라고 밝혔다. 미 ...
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- 오리온홀딩스, 난치성 치과 치료제 개발 기업 '하이센스바이오'와 합작투자 계약
- 더밸류뉴스 2022-11-29
- 오리온홀딩스(대표이사 허인철)가 29일 서울 용산구 오리온홀딩스 본사에서 난치성 치과질환 치료제 개발 기업 하이센스바이오와 합작투자 계약을 체결했다.오리온홀딩스와 하이센스바이오는 각각 60%, 40%의 지분율로 치과질환 치료제 사업 추진을 위한 합작회사 ‘오리온바이오로직스’(가칭)를 다음달 중 설립하고, 사업 진행 경과에 따라 자본금을 165억원까지 출자할 계획이다.오리온홀딩스는 합작회사를 통해 하이센스바이오가 보유한 시린이, 충치, 치주질환 등 치과질환 전문치료제 기술을 도입하고, 중국을 비롯한 아시아 시장 내 상용화를 위한 제품 ...
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- 메디씽큐, 글로벌 의료 기술 선도기업 메드트로닉 주최 '아·태지역 혁신 챌린지' 우승
- 더밸류뉴스 2022-04-06
- 의료용 증강현실(AR) 웨어러블 전문기업 메디씽큐(대표이사 임승준)가 의료기술 분야 글로벌 선도기업 메드트로닉(Medtronic)이 주최한 아태지역(아시아-태평양 지역) 혁신 챌린지에서 최종 5개 우승기업에 선정됐다. 선정된 5개 기업 가운데 유일한 한국 기업이다.메디씽큐는 6일 메드트로닉이 주최한 ‘메드트로닉 아태지역 혁신 챌린지(Medtronic APAC Innovation Challenge, 이하 MAIC)’에서 최종 우승기업 5개 기업에 선정됐다고 밝혔다. 메드트로닉은 1949년 설립된 의료기술, 서비스 및 솔루션 분야의 글 ...
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- 강스템바이오텍, 무릎 연골재생 골관절염 치료제 임상 1상 중용량군 투약 개시
- 더밸류뉴스 2023-10-19
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 골관절염 치료제 개발에 박차를 가한다.강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 중용량군 투약을 개시했다고 19일 밝혔다.퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 근본적 치료를 목표로 지난 8월 초 임상 1상 투약을 개시했다.임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위한 임상으로 그룹별 2개월 간격으로 투여가 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원이며 각 기관 ...
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- 화순전남대병원 제10대 병원장 정용연 교수 취임. ESG위원회 운영
- 전남인터넷신문 2022-03-03
- [전남인터넷신문/한상일 기자]“환자중심의 특성화 병원, 의학 연구를 선도하는 세계적 연구중심병원, ESG(친환경·사회적책임·투명경영) DT(디지털 전환) 기반의 스마트 병원을 만들겠습니다.” 화순전남대학교병원 제10대 병원장으로 정용연(58) 영상의학과 교수가 지난 1일 취임했다. 임기는 2년이다. 정 병원장은 “‘자연속의 첨단의료 환자중심 세계중심’이라는 화순전남대병원의 핵심가치를 실현해 나가겠다”고 다짐했다. 특히 “환자 안전과 치유, 의료질 향상을 위해 모든 역량을 집중해 환자중심의 최첨단 의료를 펼쳐나갈 것”이라며 “더불어 ...
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- 셀트리온그룹, 유럽장질환학회서 램시마SC⬝유플라이마 소개
- 더밸류뉴스 2022-10-07
- 셀트리온그룹(회장 서정진)이 8일(이하 현지시각)부터 11일까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)에 참가해 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제의 경쟁력을 소개한다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 10일 ‘ ...
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- 이용빈 의원, 「국가연구개발혁신법」 개정안 대표발의
- 전남인터넷신문 2021-02-15
- [전남인터넷신문/한상일 기자]더불어민주당 이용빈 의원(광주 광산갑)은 15일 국가연구개발혁신법(이하 혁신법)에 인문사회과학분야 학술지원사업 등을 제외하는 내용의 개정안을 발의했다.과학기술기본법에 기초한 현행 혁신법은 국가R&D사업의 통합적 관리에 초점이 맞춰지면서 인문사회과학분야 학술연구의 고유성이 반영되지 못했다는 지적이 있었다.현행 혁신법에 따르면 인문사회분야 학술지원사업의 경우 사안에 따라 혁신법과 학술진흥법이 이중 적용되는 부담을 안게 되어 있다. 사업공고부터 선정·평가 단계에서는 학술진흥법이 적용되지만, 연구비 집행과 성과 ...
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