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- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 전남인터넷신문 2021-08-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했다. * 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다. ‘EG-COVID’는 코로나19 ...
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- ㈜래피젠, 수원시에 자가검사키트 5만 개 기부
- 경기뉴스탑 2022-05-17
- 수원시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]체외진단기기 전문기업인 ㈜래피젠이 수원시에 자가검사키트 5만 개를 기부했다. ㈜래피젠 박재구 대표와 표명수 이사는 17일 수원시청을 방문해 조청식 수원시장 권한대행에게 자가검사키트를 전달했다. 수원시는 진단키트 중 일부는 대민 접촉이 많은 대중교통 종사자에게 제공하고, 나머지는 코로나19 재유행에 대비해 비축해놓을 계획이다. 2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야의 원천기술을 보유한 체외진단기기 전문기업으로 2021년 3월 수원델타플렉스 3블록에 공장 ...
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- 광주식약청, 대학생 현장견학 프로그램 운영
- 전남인터넷신문 2022-11-07
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 광주‧전라도‧제주 지역 대학생들을 대상으로 11월 8일부터 22일까지 광주식약청(광주 북구 소재)에서 ‘2022년 대학생 현장견학 프로그램’을 진행한다. 이번 프로그램은 지난 10월 모집공고*를 거쳐 선발된 전남대학교 식품영양학과 등 4개교 학생 90여명을 대상으로 식약처의 업무를 소개하고, 식품 분석 분야에서 지식을 습득하고 진로를 탐색할 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련됐다. * 9월 29일부터 10월 14일까지 광주, 전라도, 제주지역 소재 ...
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- 식약처, 치킨 배달음식점 집중 점검 실시
- 뉴스포인트 2021-05-13
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 배달음식에 대한 위생·안전관리를 위해 치킨 배달음식점을 대상으로 오는 5월 31일부터 6월 11일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 지난 3월 족발·보쌈 배달음식점 집중점검에 이어 실시되는 것으로 치킨 배달음식점 가운데 영업장 면적이 좁아 위생이 취약할 우려가 있거나 행정처분 이력이 있는 업소 등 1,227 곳을 대상으로 실시한다. 주요 점검 내용은 ▲위생적 취급기준(특히, 위생모·마스크 ...
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- LG전자, '메디페인' 활용 방문간호 시장 개척... 바야다홈헬스케어와 MOU
- 더밸류뉴스 2023-03-21
- LG전자(대표이사 조주완 배두용)가 홈헬스케어 전문 기업과 협력해 새로운 고객가치 제고에 나선다.LG전자는 방문간호·요양 전문 기업 바야다홈헬스케어(대표이사 김영민. 이하 바야다)와 만성 통증 완화 의료기기 'LG 메디페인'을 활용한 방문간호 분야 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.'LG 메디페인'은 신체 다양한 부위의 만성 통증을 완화시켜주는 의료기기로, 병원에서 사용하는 비침습적 무통증 신호 요법의 통증 치료와 동등한 비침습적 통증 완화 방식을 적용해 식품의약품안전처로부터 정식 인증을 받았다.LG전자는 이번 협약 체결 ...
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- 식약처, 무허가 의약외품 마스크 1,140만개 제조.유통업자 적발
- 전남인터넷신문 2021-04-14
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 ｢약사법｣ 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다.A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터 7월 30일까지, 시중에서 구입한 공산품 마스크를 자사의 비말차단용 마스크 포장에 넣어 574만개(시가 17.1억원 상당)를 제조.판매했고이어 A업체는 지난해 8월 ...
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- 무허가 의약외품 마스크 1,140만개 제조.유통업자 적발
- 뉴스포인트 2021-04-14
- [뉴스포인트 김소민 기자] 식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 ｢약사법｣ 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다. A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터 7월 30일까지, 시중에서 구입한 공산품 마스크를 자사의 비말차단용 마스크 포장에 넣어 574만개(시가 17.1억원 상당)를 제조·판매했고 이어 A업체는 지난해 8월 ...
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- 여름철 식중독 예방을 위한 검사기관 간 협력 강화
- 전남인터넷신문 2022-06-30
- [광주=전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청은 여름철 식중독 예방과 저감화를 위해 6월 30일 광주지방청(광주 북구 소재)에서 중앙 행정기관과 지자체 시험·검사기관 간 업무협의를 개최한다고 밝혔다. 이번 회의는 식약처(식중독예방과, 미생물과, 광주식약청 유해물질분석과), 광주보건환경연구원·제주보건환경연구원·전북보건환경연구원·전남보건환경연구원 등 5개 기관이 참석한다. 주요 회의 내용은 ▲관계기관 간 식중독 신속검사 협의회 구성 및 운영 방안 마련 ▲효율적인 식중독 원인분석 방안 모색 ▲여름철 식중독 예 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-05
- 셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 자체 플랫폼 기술을 활용한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 전 세계적으로 확산되고 있는 오미크론 변이 특화 백신으로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가 접종 시 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰했으며, 이번 임상 1/2상을 신속히 진행하여 우수한 비임상시험 결과를 다 ...
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 '로제텔핀' 품목허가... 대사증후군 라인업 구축
- 더밸류뉴스 2022-05-24
- GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, ‘로제텔핀’은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저 ...
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