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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 이수민
    지놈앤컴퍼니, 신규타깃 항암제 ‘첫 임상 진입’ 성과
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-29
    지놈앤컴퍼니가 신규타깃 항암제 신약개발을 위한 임상에 본격 진입한다.글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니는 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다.▲ (사진) 지놈앤컴퍼니, 신규타깃 항암제 ‘첫 임상 진입’ 성과해당 임상은 최대 80명의 고형암 환자를 대상으로 진행하며, 임상 진행기관은 서울대학교병원을 포함해 두 곳으로 예정돼 있다. 이번 임상1상은 용량 증량 코호트(Dose Escalation)를 통해 1차 목표인 안전성과 내약성을 입증하고, 유효성에 따 ...
  • 제니퍼 최
    지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-10
    지씨셀은 차세대 항염증 기능 강화 줄기세포 치료제 ‘CT303’의 중증 판상형 건선 환자에 대한 첫 투약을 완료했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입CT303은 건강한 공여자의 편도 조직에서 유래한 줄기세포의 항염증 기능을 극대화해, 환자의 과도한 면역 반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 투약은 임상시험 조정자(CI)인 서울대학교병원 피부과 조성진 교수 주도 아래 진행됐다. 임상 시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회 및 반 ...
  • 이수민
    셀리버리, 세포투과능 데이터 글로벌 Top 20 제약사에 제출
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-06
    셀리버리는 최근 서유럽에 위치한 글로벌 Top 20 제약사로부터 TSDT 플랫폼기술의 세포투과능을 정량적으로 검증할 수 있는 6개월에 걸쳐 개발된 검증시험시스템 「분리된 녹색형광단백질 결합 플랫폼: Split-GFP Complementation Assay」을 제공받았고, 이 검증시험시스템을 이용하여 지난 3개월에 걸친 검증시험을 통해 확보한 정량적, 시각적으로 확실한 세포투과능 데이터를 이 글로벌 Top 20 제약사에 제출한 것으로 밝혔다.▲ (사진) 세포의 형광색이 붉은색 (왼쪽) 에서 녹색 (오른쪽) 으로 변하면 aMTD가 형광 ...
  • 이수민
    셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
    셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
  • 이수민
    지누스, “명실상부 글로벌 브랜드로 도약 발판” 2039년 100억불 달성 목표
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-19
    글로벌 매트리스 및 가구 기업 지누스가 올 1분기 주요 시장인 미국뿐만 아니라 다른 지역에서도 서프라이즈 실적을 기록했다. ▲ (자료) 지누스의 Non-USA 세부 지역별 매출액 그래프지누스는 미국뿐만 아니라 여타 국가에서도 기술력을 인정받으면서 명실상부 글로벌 브랜드로서의 입지를 다져가고 있다. 지누스의 올 1분기 미국 외 지역(Non USA)의 매출은 252억원으로 지난해 1분기 대비 139억원(122.2%) 증가했다. 호실적을 주도한 국가는 호주로 올 1분기 85억원의 매출을 올려 전년 동기(24억원)보다 3배에 달하는 증가세 ...
  • 김형중
    셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-26
    셀리버리가 8월 24일자로 코로나 치료제 유럽 임상시험 진행을 위한 유럽법인 설립신청이 네덜란드 정부로부터 승인을 받아 셀리버리-유럽 (Cellivery-Europe B.V.)이 설립완료 되었고, 동시에 임상신청에 필요한 임상시험계획서 (IND Filing) 자료까지 완성되어 유럽대륙에서의 코로나 치료제의 임상시험 준비를 완료했다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성유럽의약품청 (European Medicines Agency: EMA)은 유럽연합 회원국 내에서 임상시험을 진행하는 스폰 ...
  • 문성준
    지씨셀, NK세포 대량 배양 국내 특허 취득…’자체 개발 T세포 이용”
    더밸류뉴스 2021-12-09
    지씨셀(대표이사 박대우, 녹십자랩셀)이 NK세포 대량배양 국내 특허를 취득했다.지씨셀은 자체 개발한 지지세포를 활용한 제대혈(탯줄의 조직에 있는 혈액) 유래 NK세포 대량배양 방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 지씨셀에 따르면 이번 특허는 자체 개발한 형질 전환 T세포를 이용해 소량의 제대혈에서 높은 활성을 가진 고순도 자연살해(Natural Killer)세포를 대량배양하는 방법이다.지씨셀은 형질 전환 T세포를 지지세포로 이용하는 방법을 지난 2019년 출원해 특허 등록한 바 있다. 특히 이번 특허의 연구결과는 지난 ...
  • 이수민
    지플러스생명과학, 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-16
    크리스퍼 유전자가위 연구 선도기업 지플러스생명과학은 항체기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.▲ (사진) 지플러스생명과학, 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전이번 계약을 통해 앱클론은 지플러스생명과학이 보유한 크리스퍼 유전자가위 기술을 동종유래 CAR-T, 자가유래 CAR-T 분야에 사용할 수 있는 권리를 얻고, 지플러스생명과학은 마일스톤 및 로열티 수익을 갖게 됐다. 계약조건은 양사 간 합의에 따라 비공개된다. 지플러스생명과학은 기존 유전자가위 기술보다 성능이 향상 ...
  • 제니퍼 최
    셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-18
    셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 미국 내 임상시험을 위해 미식품의약국 (FDA) 과의 임상사전논의를 개시했다고 18일 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의미국 FDA 임상시험 신청 시, 임상시놉시스를 제출하는 것 만으로도 임상시험 계획을 FDA와 논의하여 부족한 부분을 보완하고 충분한 임상시험 계획인지를 심사당국과 사전조율하는 임상사전논의가 가능했으나, 코로나 판데믹 속에서 시시각각 바뀌는 현지 상황때문에 FDA가 임상프로토콜 까지 더해져 완벽한 임상계획 패키지가 아니면 아예 사전 ...
  • 최안나
    GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-11
    GC녹십자는 자사의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕’이 식품의약품안전처 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의에서 효과성 입증 실패 결론을 낸 것에 대해 11일 입장문을 냈다. ▲ GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문 밝혀 식품의약품안전처 검증 자문단은 녹십자가 초기 임상 2상에서 치료 효과를 입증하지 못했다고 보고, 다음 심사단계인 중앙약사심의위원회를 개최하지 않은 채 심사를 마무리하기로 했다. 녹십자 측은 “지난달 30일 식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕’의 품목 허가를 신청한 ...
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