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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 면역제어능력 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-07
- 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했음을 밝혔다.▲ 면역세포의 생성 및 성숙을 담당하는 주요 면역기관인 흉선 (thymus)의 크기가 덱사메타손 투여 후 크게 감소 (가운데) 하면서 흉선위축증 (thymic atrophy)을 보였으나, 면역치료제 iCP-NI ...
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- 한독 관계사 미국 레졸루트, 고인슐린증 신약 성과 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 한독(대표이사 겸영진 백진기) 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트가 새로운 치료법이 절실한 고인슐린증 환자에게 투여한 신약의 성과를 확인했다. 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 11일(현지시각) ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 17일 밝혔다. 의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도 ...
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- GC녹십자, ‘허그펙’ 개발로 환자 중심의 실천적 혁신 이어가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-26
- GC녹십자는 ‘뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)’의 전용 주사 보조 기구 ‘허그펙(HugPEG)’을 자가 투여가 필요한 환자에게 공급한다고 26일 밝혔다. ▲ GC녹십자, ‘뉴라펙’ 전용 주사 보조 기구 ‘허그펙’ 공급뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제로, 항암 요법 시 투약해 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다. 허가 용법상 호중구 감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약이 필요하기 때문에 환자들이 입원을 연장하거나 병·의원을 방문해야 하는 경우가 발생하고, 투여 방법을 교육받은 환자라도 ...
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- 한미약품, 유럽서 '랩스커버리' 기반 장질환 신약 임상 3건 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-15
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 오스트리아에서 열린 유럽임상영양대사학회에서 장질환 관련 신약 임상 2상 1건과 전임상 2건을 소개했다.한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다. ...
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- 에스씨엠생명과학, ‘KDDW 2022’서 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-02
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에서 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다. ▲ (사진) 사진설명(첨부): 순천향대학교 부천병원 신일상 교수, 에스씨엠생명과학 급성췌장염 줄기세포치료제 임상2a상 결과 발표KDDW는 국내는 물론 세계 각국의 소화기 관련 전문가들이 모여 소화기 분야 진단 및 진료 발전을 모색하는 세계적 학술대회이다. 에스씨엠생명과학은 임상환자 36명을 대상으로 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 진행했으며, ...
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- 아이진, 코로나19 백신 ‘EG-COVID’ 임상연구비 정부로 부터 추가 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-08
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 임상 1/2a상 연구비에 대해 정부지원 협약을 체결했다고 금일 공시했다.▲ (사진) 아이진, 코로나19 백신 ‘EG-COVID’ 임상연구비 정부로 부터 추가 확보아이진의 ‘EG-COVID’는 ‘코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단’의 2021년도 제 4차 투자심의위원회 심의 결과, 협약 대상 과제로 선정되었고 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 72억원의 지원금을 수령하고 기업에서 25억원을 부담하는 방식의 ‘국 ...
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- 아이진, ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-24
- 아이진은 보건복지부 산하 보건산업진흥원에서 지원하는 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정되어 협약을 체결 하였다고 금일 공시했다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 과제는 mRNA 백신 개발 정부지원 프로젝트 중 ‘신변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 임상지원’ 분야에 해당하며, 아이진은 이번 과제 협약 체결로 정부로부터 2022년 4월부터 2024년 3월까지 2년간 연간 50억원씩 총 100억원의 지원금을 수령하고 현금과 현물을 포함하여 자체 연구비 30억원을 추가 투자함으로써 총 130억원 규모의 연구를 수행하 ...
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- 식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-03-05
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
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- 아이진, 코로나 백신 접종자 대상으로 부스터 샷 임상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-11
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 호주에서 승인된 부스터샷 임상 투여를 금일 개시했다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI금일 투여가 개시된 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계다. 금번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 단회 투여하여 안전성을 확인하게 되며, 임상 결과를 확인하는 대로 ...
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- 올릭스, 탈모 치료제 비임상 효능시험 우수 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-03
- RNA 간섭 기술을 기반으로 난치성 질환 치료제를 개발하는 혁신 신약 개발기업인 올릭스는 3일 금일 자사 홈페이지에 공개한 IR 자료를 통해 남성형 탈모치료제 프로그램인 OLX104C의 비임상 효능시험에서 우수한 효능을 확인했다고 밝혔다. ▲ 올릭스, 탈모 치료제 비임상 효능시험 우수 효능 확인올릭스는 남성호르몬 대사 물질인 DHT를 투여하여 발모를 억제한 생쥐 모델에 OLX104C 후보물질을 국소 투여하는 시험을 진행했다. 그 결과 대조군 대비 OLX104C 투여 군에서 우수한 발모 효능을 나타냈으며, 단 1회의 국소 투여로 표적 ...
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