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- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
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- 경기도, 깻잎 등 다소비 농산물 11건 잔류농약 부적합, 행정조치 내려
- 수도권탑뉴스 2021-07-30
- 경기도보건환경연구원이 도내 유통되는 채소류와 과일류를 대상으로 안전성 검사를 실시한 결과, 깻잎 등 11건에서 기준치를 초과한 잔류농약이 검출돼 관계기관을 통해 행정조치를 내렸다.연구원은 지난 6월 1일부터 7월 15일까지 도내 4개 공영농산물도매시장(수원, 구리, 안양, 안산)과 백화점, 대형 유통매장 등에서 수거한 채소류와 과일류 28개 품목 총 868건에 대한 잔류농약 검출 여부를 조사했다.기준치 초과 잔류농약이 검출된 11건을 구체적으로 보면 치커리에서는 ‘클로로탈로닐’이 2.66mg/kg(기준치 0.01mg/kg) 검출됐다 ...
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- 고흥군, 식품안전관리 2년 연속 우수기관 선정
- 전남인터넷신문 2021-05-18
- [전남인터넷신문/강계주] 고흥군(군수 송귀근)이 식품의약품안전처가 지난 5월 14일 ‘제20회 식품안전의 날’을 맞아 전국 228개 지자체를 대상으로 실시한 ‘2021년도 식품안전관리 평가’에서 지난해에 이어 2년 연속 우수기관으로 선정됐다.또한, 2020년도 전라남도에서 주관한 22개 시·군 위생관리사업 종합평가에서도 2년 연속 우수기관으로 선정돼 식품안전관리 업무 수행에 우수함이 입증된 것이다.이번 평가에서는 식품안전관리 인프라, 기초위생관리 및 정부주요시책 추진률, 특별관리대상 식품 등 수거 목표 달성률 및 입력률과 함께 코로 ...
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- 국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상 승인
- 뉴스케이프 2020-11-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 1상 임상시험을 11월 3일 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 내약성이란 임상시험 대상자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있 ...
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- 광주식약청, 식중독 예방을 위한 유관기관 협업 강화
- 전남인터넷신문 2023-02-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 새 학기 개학에 앞서 식중독 대응체계 강화를 위해 2월 14일 '23년 1차 학교급식 식중독 대응협의체와 식품감시업무협의체*를 개최한다. * 참여기관 : 광주식약청, 광주광역시, 전라북도, 전라남도, 제주특별자치도와 각 관할 교육청이번 협의체는 식중독 발생 시 신속한 현장 대응과 정확한 원인규명으로 식중독 확산을 방지하고 식중독의 예방관리 강화를 위한 유관기관 합동 조사* 등 대응 방안을 논의하기 위해 마련했다. * 학교급식소 2인 ...
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- 식약처, 신종마약류 의존성 평가로 국민 건강 지킨다!
- 전남인터넷신문 2021-09-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 신종마약류의 의존성에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위한 안내서 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)’을 산·학·관 협의체의 검토를 거쳐 9월 28일 발간했다. ‘자가투여시험’이란 특정 행동 시 약물을 주입받을 수 있도록 학습된 실험동물이 시험 약물을 자가 투여할 수 있도록 설계해 시험물질에 대한 의존성을 평가하는 시험이다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲자가투여시험의 원리와 적용 범위 ▲시험동물과 장비 안내 ▲시험물질 투여경로·투여량·투여기간 ▲평가방법 ...
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- 여수시, ‘제21회 식품안전의 날’ 기념행사 성황리에 개최
- 전남인터넷신문 2022-05-16
- [전남인터넷신문/박문선기자] 여수시(시장 권오봉)는 지난 12일 쌍봉동주민센터 회의실에서 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’이라는 주제로 제21회 식품안전의 날 기념식을 개최했다.이날 기념식에는 박현식 부시장을 비롯해 관내 식품위생단체와 식품업소 종사자, 어린이급식관리지원센터, 소비자식품위생감시원 등 50여명이 참석했다.시는 기념식에서 그동안 식품안전과 지역발전에 기여한 관내 식품위생단체, 여수시 어린이급식관리지원센터, 소비자식품위생감시원 등 6명에게 표창을 수여하고 감사의 마음을 전했다.한편, 여수시는 식품안전의 날을 맞아 ‘ ...
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- 휴메딕스, 식약처 품질고도화 기술지원사업 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-26
- 휴메딕스는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하고 있는 식품의약품안전처 지원사업인 ‘의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업’의 하나인 ‘맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원’ 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 휴메딕스 로고QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조 공정과 품질 관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험 요소를 분석하고 제품 연구단계에서부터 관리하는 것이 특징이다. 휴메딕스는 이번 식약처의 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 의약(HMC2-092)에 ...
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- 커피 얼음에 세균?...최근 3년간 유명 프랜차이즈 41건 적발
- 서남투데이 2023-10-11
- 최근 3년간 41곳의 유명 식음료 프랜차이즈 업체 일부 지점에서 과망간산칼륨소비량, 세균수, 대장균 등 식용얼음 위생 기준을 초과한 부적합 얼음을 사용하다 적발된 것으로 드러났다. 국회 보건복지위원회 국민의힘 서정숙 국회의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 3년간 식음료 프랜차이즈 식용얼음 위생 기준 위반 적발 현황에 따르면 2021년 12건, 2022년 12건 그리고 올해 17건 등 총 41건이 기준을 위반한 것으로 집계됐다. 특히 올해 6월 7일부터 20일까지 실시한 식용얼음 등 여름철 다소비 식품 수거‧검사 결과 보고에 ...
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- 하남시, 2022년 식품안전관리 ‘우수기관’ 선정
- 경기뉴스탑 2022-04-28
- 하남시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(하남)=박찬분 기자]하남시는 식품의약품안전처 주관 식품안전관리사업 평가에서 ‘우수기관’에 선정되는 영예를 안았다고 28일 밝혔다. 식약처는 올해 전국 광역 및 기초자치단체를 대상으로 ▲식품안전관리 인프라 구축 ▲기초위생관리 ▲정부주요시책 ▲우수사례 등 4개 분야 13개 지표에 대해 식품안전관리사업을 평가했다. 이 결과 기초자치단체 대상 평가에서 하남시를 포함해 전국 16개 시·군·구가 우수기관으로 선정됐다. 하남시는 경기도 31개 시·군 가운데서도 유일하게 우수기관으로 선정되는 영예를 안 ...
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