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51-60 287해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 개최
- 전남인터넷신문 2021-09-10
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 우리나라를 비롯한 미국, 캐나다, 호주 등 20개국이 참가하는 ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 오는 9월 13일(월)부터 9월 15일(수)까지 개최한다. GBC는 2015년 처음 개최되어 올해 7회차를 맞이했으며, 이번 행사에는 국내외 바이오 전문가, 제약기업 개발자, 규제기관 심사자 등 해외 30명 포함 총 67명의 전문가가 강연하고, 코로나19 치료제·백신 개발 동향과 글로벌 백신 허브 구축 전략, 규제기관 역할·방향 ...
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- 식약처장, 어린이와 노인‧장애인 급식안전관리 챙겨
- 전남인터넷신문 2022-01-18
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 김강립처장은 1월 18일 중앙급식관리지원센터(이하 중앙센터)를 방문해 어린이 급식안전관리 지원사업 현황을 점검하고 사회복지급식관리 확대를 위한 지원 방안을 논의했다. 이번 방문은 중앙센터가 전국 사회복지급식지원센터*의 운영‧총괄을 새롭게 맡게됨에 따라, 어린이에 더해 노인‧장애인 급식안전관리까지 지원하는 중앙센터의 준비 현황을 점검하기 위해 마련됐다. * 영양사가 없는 소규모 노인·장애인등 취약계층 복지시설에 급식 안전 및 영양관리를 지원(연령별 식단제공, 위생관리, 식습관 개선 교육 실시 등) ** ...
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- aT 김춘진 사장, 식품의약품안전처 방문
- 부산경제신문 2021-05-18
- 한국농수산식품유통공사(aT) 김춘진 사장은 17일 식품의약품안전처(처장 김강립)를 방문하여 PLS(Positive List System, 농약허용물질 목록 관리제도) 등 정부 비축농산물에 대한 안전성 강화 협력방안을 논의했다. ...
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- 일본 오키나와현 접종 보류 모더나 백신 국내 수입되지 않아
- 전남인터넷신문 2021-08-30
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 일본 오키나와현에서 모더나 백신에서 이물이 발견되어 접종을 보류하였다는 보도와 관련하여, 후생노동성 발표자료에 따르면 제조번호는 3005293로 확인되었으며, 해당 제조번호 제품은 우리나라에 수입되지 않았다.고 밝혔다. ...
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- 코로나19 자가검사키트 정확한 사용방법 안내
- 전남인터넷신문 2022-01-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 자가검사키트의 원활한 사용을 위해 정확한 사용방법을 안내드립니다.자가검사키트는 보건소 선별진료소 방문 시 무료로 제공받을 수 있으며, 약국과 온라인 쇼핑몰에서도 구매 가능합니다.자가검사키트 사용방법은 ① 검사 전 준비 → ② 검체 채취 → ③ 검사 → ④ 결과 확인 순서로 이루어wls다. ...
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- 이물 발견된 렘데시비르, 국내 수입되지 않아
- 전남인터넷신문 2021-12-06
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 길리어드社가 유리 입자가 발견된 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 일부 제조번호 제품을 회수했다는 보도와 관련하여, 해당 제조번호 제품은 우리나라에는 수입되지 않았다고 밝혔다. 업체 발표에 따르면 해당 회수 제품은 미국 내에서 유통되었으며, 제조번호는 2141001-1A 및 2141002-1A로 확인되었다.식약처는 국내·외 의약품 안전성 정보를 지속적으로 모니터링하여 국내 영향 여부를 면밀히 검토할 예정이며, 앞으로도 안전한 의약품이 유통될 수 있도록 최선을 다하겠다.고 말 ...
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- 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-03-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월 8일 신청했다고 밝혔다. ‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 ...
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- 식약처, 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 (주)한국얀센이 2021년 2월 27일(토)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.식약처는 3중의 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증하여 한국얀센社의 ‘코비드-19백신 얀센주’를 허가했다.또한 이 제품이 허가된 이후에도 질병청 등과 협력하여 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속 ...
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- 식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가.심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-04-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 4월 30일 신청했다고 밝혔다.‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.식약처는 제출된 품질.임상.제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제.백신의 허가심사 과정에 있어 ...
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- 변경허가 없이 임의 제조 등 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
- 전남인터넷신문 2021-12-21
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 ｢약사법｣을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다. 수사 결과 A사(’17년 4월경 ∼’21년 4월경)와 B사(’16년 6월경 ∼ ’21년 4월경)는 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경*해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.식약처는 앞으로도 불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위 ...
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