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51-60 108해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자웰빙 태반주사 ‘라이넥’, 코로나 델타·오미크론 변이에 효과
- 더밸류뉴스 2022-05-27
- GC녹십자웰빙(대표이사 김상현)의 태반주사가 코로나19 변이에 항바이러스 효과를 보이는 것으로 나타났다.GC녹십자웰빙은 코로나19 치료 효과에 대한 국내 임상시험 중인 태반주사 ‘라이넥’의 델타 및 오미크론 변이 항바이러스 효과를 확인했다고 27일 밝혔다. 라이넥의 변이 항바이러스 효과에 대한 연구는 충북대학교 연구팀과 공동으로 진행했으며 시험관 내 세포 수준에서 이뤄졌다.회사 측은 아프리카 녹색 원숭이 신장 세포인 ‘베로’ 세포에 코로나19 델타 및 오미크론 변이 바이러스를 감염시키고 라이넥을 투여한 결과, 변이 바이러스 감염에 ...
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 더밸류뉴스 2021-07-07
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2월달 FDA로부터 수령한 오락솔 관련 CRL(보완요구서)에 기재된 보완사항을 해결하기 위한 절차다.미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가할 수 있는 추가적인 데이터를 FDA에 제공했다. 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안한 것으로 알려졌다.아테넥스는 “FDA가 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발에 대 ...
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-31
- GC녹십자는 ‘Alyglo’ 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지 시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 ...
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- GC녹십자, '알리글로' 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 허가심사 돌입
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사 절차에 돌입했다.GC녹십자는 ‘알리글로(Alyglo)' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B’에 대한 품목허가 신청서(BLA)가 FDA의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ‘GC5107B’는 선천 ...
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- GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 식약처 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자이번 임상시험은 △삼성서울병원 △서울대학교병원 △양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의 안전성 및 효능을 평가한다. GC녹십자는 전체 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는 중증 환자 비율이 약 70%에 달해 미충족 의료 수요가 높은 상황이라고 설명했다. ‘헌터라제ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 ...
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- 휴온스, 킴스제약과 항염증 치료제 ‘리포타손주’ 공동판매 나서
- 더밸류뉴스 2023-03-30
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 킴스제약과 국내 류마티스 관절염 치료제 시장 입지 확대에 나섰다.휴온스는 최근 킴스제약(대표이사 김승현)과 덱사메타손 팔미테이트(Dexamethasone Palmitate) 성분 ‘리포타손주(Lipothason)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.리포타손주는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 덱사메타손 팔미테이트 성분의 항염증 치료제다. 국내에서 유일한 리포좀나노입자(LNPS·Lipid Nano Particle Steroid) 스테로이드 주사제로 83~95nm의 나노입자 리포타 ...
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- 여수소방, 소중한 생명 살린‘진정한 황금 손’
- 전남인터넷신문 2021-07-30
- [전남인터넷신문/박문선 기자]여수소방서(서장 김창수)는 29일 오후 7시 17분에 소호동의 한 펜션에서 심정지 환자가 발생하였으나 출동한 구급대원들의 신속한 응급처치로 소중한 생명을 살렸다고 밝혔다. 당시 신고는 환자가 숨을 못 쉰다는 내용으로 수보 과정에서 심정지 상황 빠르게 인지되어 보호자에 의해 심폐소생술이 진행되었으며 신속하게 도착한 화양 구급대가 심장충격, 기도삽관 등 전문적인 응급처치를 시행하였다. 이후 다중출동지령으로 도착한 특별 구급대가 지도의사와의 영상 의료지도를 통해 정맥주사라인을 확보, 약물을 투여하는 등 체계적 ...
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- 장성소방서, 황룡강 가을꽃 축제장 심정지 환자 살려내
- 전남인터넷신문 2023-10-18
- [전남인터넷신문/이건호기자] 장성소방서(서장 문삼호)는 지난 12일 장성 황룡강 가을꽃 축제장 에서 발생한 심정지 환자를 119 안전 체험 장에서 근무 중이던 예방 안전과 직원과 북이면 여성 의용소방대 2명, 나들이객 이었던 간호사와 출동한 구급 대원의 신속한 대처로 소중한 생명을 살려냈다.장성소방서는 황룡강 가을꽃 축제장에 대국민 119 안전 체험을 체험장을 운영 중이었고, 안전 체험장에 근무 중이던 예방 안전과 소방사 김명환 직원과 의용 소방대원 2명은 환자 발생을 인지한 즉시 119에 신고하였고, 축제장 나들이객으로 온 간호사 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
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- 오스코텍, 급성골수성백혈병 신약후보물질 임상1상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-23
- 혁신신약 개발 기업인 오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상 ...
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