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- 유효기한 5년 지난 한약재 보관…한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 서남투데이 2023-11-23
- 유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진열 21건 ▲비규격 한약재 판매 목적 저장‧진열 5건 ▲한약도매상 업무관리자 미배치 2건 ▲의료기기의 성능·효능·효과에 대한 거짓·과대 광고 9건이다. 주요 위반 사례를 보면 용인시 소재 A원외탕전실은 규격품 한약재가 아닌 청호 등 4종의 비규격 제품과 유효기한이 1년 경과한 맥충 등 3종의 한약재를 ...
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- 일반 식품의 체중감량.다이어트 등 허위.과대 광고한 온라인 마켓 적발
- 뉴스포인트 2021-03-08
- [뉴스포인트 김용호 기자] 식품의약품안전처는 체중감량·다이어트에 효과가 있다는 제품을 판매하는 온라인 마켓 1,056곳을 점검한 결과, 부당하게 광고한 574건을 적발해 관할기관에 사이트 차단 및 행정처분 등을 요청했다고 밝혔다.이번 점검은 코로나19로 활동량이 줄어 체중감량 등 다이어트 제품에 대한 관심과 소비가 증가하면서 과학적 근거 없이 소비자를 현혹하는 부당한 광고도 늘어남에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 실시했다.적발된 사례는 ▲질병 예방·치료 효능 표방 76건(13.2%) ▲의약품 오인·혼동 등 11건(1.9%) ▲건 ...
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- 도 ‘유효기한 5년 지난 한약재 보광’ 한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 오산인터넷뉴스 2023-11-23
- 【오산인터넷뉴스】유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다.경기도 민생특별사법경찰단은 10월 23일부터 11월 3일까지 도내 한약취급업소 및 의료기기 판매업소 360곳을 단속한 결과 약사법과 의료기기법 등을 위반한 32곳(37건)을 적발했다고 23일 밝혔다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진열 21건 ▲비규격 한약재 판매 목적 저장‧진열 5건 ▲한약도매상 업무관리자 미배치 2 ...
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- 유효기한 5년 지난 한약재 보관…경기도, 한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
- 경기뉴스탑 2023-11-23
- 한약취급업소 및 의료기기 판매업소 불법행위 적발사례(자료=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다.경기도 민생특별사법경찰단은 10월 23일부터 11월 3일까지 도내 한약취급업소 및 의료기기 판매업소 360곳을 단속한 결과 약사법과 의료기기법 등을 위반한 32곳(37건)을 적발했다고 23일 밝혔다. 위반 내용은 ▲유효기한 경과 의약품 판매 목적 저장‧진 ...
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- 피엔케이피부임상연구센타, ‘P&K 인증마크’ 기획
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-14
- 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타가 제품의 우수한 안전성과 효능을 소비자에게 효과적으로 전달하기 위한 고객사의 요구에 따라 ‘P&K 인증마크’를 기획했다.▲ (사진) P&K 피부임상연구센타 CI최근 P&K는 ‘P&K 멤버십’을 통해 빅데이터에 기반한 다양한 마케팅 정보와 마케팅용 이미지를 제공하는 등 고객사의 요청에 적극적으로 대응해 큰 호응을 이끌어내고 있다. 특히 글로벌 관점에서도 타사에서 제공하지 못하는 서비스를 제공해 인체적용시험기관의 레벨을 한 단계 올렸다는 평가를 받고 있다.P&K는 이에 멈추지 ...
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- 러시아 코로나19 백신, 17개국 사용 승인 획득…핵심은?
- 더밸류뉴스 2021-02-03
- 러시아의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 2일(현지시각) 멕시코에서 긴급사용승인을 받아내며, 사용 승인 국가를 기존 16개국에서 17개국으로 확대했다. 이날 러시아는 국제 의학 학술지 ‘랜싯(The Lancet)’에 백신 ‘스푸트니크V’의 임상3상 결과를 게재했는데, 면역 효과의 경우 91.6%에 달한다고 주장하는 상황이다. 다만 이번 임상3상이 특정 지역에서 소규모로 진행됐다는 점에 대해 업계는 우려를 표하고 있다.프랑스 AFP통신에 따르면, 2일 멕시코 연방위생위험관리위원회가 러시아 백신 스푸트니크V의 긴급사용을 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득..."코로나 치료 안정성·효능 입증"
- 더밸류뉴스 2021-11-22
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 16일(현지 시각) 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다.코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer) ...
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- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
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- 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-09
- 신약개발 기업인 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. ▲ 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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