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- 식약처, 무허가 마스크 포장지 바꿔치기 판매 업체 적발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-14
- 식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구매해 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A 업체 대표 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다.▲ 식약처, 무허가 의약외품마스크 1천140만 개 제조·유통업자 적발A 업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1∼30일 시중에서 구매한 공산품 마스크를 자사의 비말차단용 마스크 포장에 넣어 574만 개(시가 17.1억 원 상당)를 제조·판매했 ...
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- 셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-05
- 셀리드는 주주우선 유상증자 청약 후 발생한 실권주에 대해 일반공모 청약을 진행 중이라고 5일 밝혔다.▲ (사진) 셀리드셀리드는 8월 31일부터 9월 1일까지 287억원 규모의 주주우선 유상증자 청약을 실시했으며, 5일부터 6일까지 양일간 실권주(단수주 포함) 365만9174주에 대한 일반공모 청약을 진행한다. 1주당 모집가액은 4515원이다. 셀리드의 전일 종가는 5610원이다.청약 결과는 7일 공시되며, 환불 및 주금 납입일은 8일, 신주상장예정일은 25일이다. 청약 취급처는 NH 투자증권이며, 일반 공모 후 발생하는 잔여주식은 ...
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스 2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
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- `치아미백제` 허위 광고 적발 증가...허가받지 않거나 효능‧성능 거짓
- 서남투데이 2023-10-13
- 식약처 허가를 받지 않거나 효능‧성능을 거짓으로 광고하는 등 치아미백제 관련 허위‧과장 광고가 올해 들어 큰폭으로 증가하며 최근 5년간 네이버쇼핑, 쿠팡, 인터파크와 같은 유명 인터넷 쇼핑몰 등에서 총 75건이 적발된 것으로 나타났다. 이 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년간 치아미백제 온라인 허위‧과장 광고 적발 현황에 따르면 2019년 39건이었던 것이 2020년 5건, 2021년 2건, 2022년 5건으로 줄었다가 올해 9월까지 24건으로 다시 급증하는 등 최근 5년간 75건이 적발된 것으로 집계됐다. 인터파크와 같은 유 ...
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- 식약처, 홍삼제품 유통기한 바꿔 수출한 업체 등 19곳 적발
- 뉴스케이프 2021-06-16
- 식품의약품안전처(식약처)는 홍삼제품 등의 유통기한을 임의로 바꾸거나 원료 함량을 거짓으로 표시한 19개 업체를 적발했다고 16일 밝혔다.식약처는 지난달부터 한 달간 단속을 벌였으며, 식품위생법 등 법률 위반 여부를 따져 19개 업체에서 위법 사항을 확인했다.주요 위반 내용은 ▲ 제조연월일 및 유통기한 변조 표시 ▲ 유통기한 연장 표시 ▲ 홍삼 성분함량 거짓표시 등이다.서울 동대문구의 한 건강기능식품판매 업체는 홍삼제품 '옥타지'의 제조일자와 유통기한을 바꾼 뒤 약 10억 원에 달하는 2116㎏의 제품을 캄보디아에 수출했다.충남 보령 ...
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- 권오상 식약처 차장, 한국콜마 종합기술원 방문... "K뷰티 글로벌 진출 지원방안 논의"
- 더밸류뉴스 2023-08-14
- 한국콜마(대표이사 최현규)가 K뷰티의 글로벌 시장 진출을 위해 산업현장의 애로사항과 정부의 지원방안을 논의하는 소통의 장을 가졌다.한국콜마는 지난 11일 권오상 식품의약품안전처 차장이 현장소통을 위해 한국콜마 종합기술원을 방문했다고 밝혔다.한국콜마 종합기술원은 화장품·의약품·건강기능식품 연구소를 통합한 국내 최초의 융합연구소다. 현재 600여명의 전문 연구원들이 근무하고 있다.권 차장은 이날 오후 3시 서울 내곡동 소재 한국콜마 종합기술원을 방문해 간담회를 열고 정책적 지원 방안에 대해 논의했다. 간담회에는 윤상현 한국콜마홀딩스 부 ...
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- 메디포럼, ‘LSK Global PS’와 비마약성 통증치료제 공동연구개발 MOU
- 더밸류뉴스 2022-09-21
- 천연물 기반 신약개발회사 메디포럼(대표이사 정재언)이 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 치매 치료제 개발에 이어 비마약성 암성통증치료제도 공동 연구개발한다.메디포럼은 LSK Global PS와 천연물 제제 신약후보물질 ‘MF018’의 임상2상 시험 및 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.MF018은 화학 항암제를 투여 받은 암 환자에서 나타나는 말초신경병증(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy, CIPN)을 개선하기 위한 비마약성 진통제다. ...
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- 아스트라제네카 코로나19 백신, 국내 첫 국가출하 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-17
- 식품의약품안전처(식약처)가 ‘한국아스트라제네카’가 코로나19 백신 78만7000여명분을 17일 국가출하승인했다. 해당 백신은 에스케이바이오사이언스에서 모든 공정을 위탁 받아 제조한 물량으로, 2월부터 첫 시행되는 국내 예방접종에 사용될 예정이다.이날 식약처는 한국아스트레제카가 지난 1월 29일에 신청한 코로나19 백신 78만7000여명분(157만4000여회분)을 국가출하승인했다고 밝혔다. ‘국가출하승인’이란 제조사가 제출한 자료검토 결과를 종합적으로 평가해, 시중에 유통되기 전 국가가 한 번 더 확인하는 제도를 의미한다.국가출하승인 ...
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- 권덕철 복지부 장관 후보자 “코로나 3차 유행, 계절-방역수칙 미준수 때문”
- 서남투데이 2020-12-22
- 권덕철 보건복지부 장관 후보자가 코로나19 3차 대유행의 원인이 방역수칙 미준수와 계절 탓이라고 주장했다. 권 후보자는 22일 국회 보건복지위원회 인사청문회에서 “바이러스는 날씨가 추워지면 활성화 빈도가 커진다. 현재 북반구가 더 위험한 상황”이라며 “한편으로는 공식적인 부분에선 마스크 등 방역수칙을 준수하는데 비공식 모임에선 안 지켜진 측면이 있는 것 같다”고 했따. 권 후보자는 김미애 국민의힘 의원이 “(코로나19 감염이) 의심되면 스스로 검사해서 전파율을 낮춰야 하는 게 맞다”며 자가진단키트를 도입해야 한다고 하자 “식품의약안 ...
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- 식약처, ‘이모튼캡슐’ 효능.효과 범위 축소 조치 예정
- 전남인터넷신문 2021-05-22
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능.효과를 ▲골관절염(퇴행골관절염) ▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경조치 예정이다. 이번 조치는 ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능.효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경됨에 따른 것으로, 최종 허가변경은 행정절차*를 거쳐 7월 중 마무리될 예정 ...
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