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- 식약처, 셀트리온 렉키로나주 1차 검증 결과 18일 공개 예정
- 더밸류뉴스 2021-01-14
- 식품의약품안전처(식약처)가 셀트리온 치료제 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대해 ‘검증 자문단’ 회의를 실시한다. 이번 회의에서는 ‘렉키로나주’ 임상시험에서 활용된 각종 지표 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 논의될 예정이다. 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대로 최종 점검을 실시하는 만큼, 이번 검증 결과가 조건부 허가 여부에 변수로 작용할 전망이다.식약처가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위해, 외부 전문가의 자문이 이뤄질 것이라고 1 ...
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- 에이비온, 랩지노믹스와 차세대 진단법 ‘액체생검’ 기반 ‘동반진단’ 기술 공동 연구 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-05
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 분자진단 전문기업 랩지노믹스와 ‘액체 생검 기반의 동반진단 및 임상 서비스 개발에 대한 전략적 제휴 협약’을 체결했다고 5일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽부터 에이비온 최준영 부사장과 랩지노믹스 신재훈 이사이번 협약을 통해 양 사는 에이비온이 개발 중인 항암 신약에 대해 액체생검 기반의 동반진단 키트를 개발하고 필요한 임상시험 서비스를 공동 연구한다액체생검은 혈액에 존재하는 핵산 조각을 분석해 질병의 진행을 실시간으로 추적하는 기술이다. 기존의 표준 진단 방법인 조직생검에 비해 채집이 용이하고, 채집 위 ...
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- 경기도경제과학진흥원 바이오센터, 약용식물 ‘봉출’에서 급성 호흡기염증 치료 물질 발굴 .. 미세먼지 대응 기대
- 경기뉴스탑 2022-08-05
- 경기도경제과학진흥원 바이오센터(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도와 경기도경제과학진흥원 바이오센터(이하 경과원 바이오센터)는 약용식물인 봉출 추출물을 이용한 급성 호흡기염증 치료 후보물질을 발굴했다고 5일 밝혔다.경과원 바이오센터 소재개발팀(교신저자 최용문 박사)은 논문에서 한반도 자생 약용식물인 봉출 추출물이 미세먼지 성분으로 유발된 호흡기염증을 개선하는 효과가 있다는 사실을 동물실험으로 밝혀냈다.실험 결과 봉출 추출물은 호흡기 내 염증세포수를 정상군과 비슷한 수준으로 개선했고, 염증성 사이토카인(염증을 ...
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- 경기도, 이재민 임시주거시설 코로나19 일일감시체계 가동
- 경기뉴스탑 2022-08-16
- 경기도청 광교신청사(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 집중호우로 인한 이재민 임시주거시설에서 코로나19가 확산되지 않도록 시설별 보건소 전담 인력을 지정해 일일 감시체계를 가동하는 등 감염병 예방 대응 강화에 나섰다.류영철 경기도 보건건강국장은 16일 경기도청에서 기자회견을 열고 “이재민 임시주거시설에서는 여러 세대가 밀집된 환경에서 생활해야 하기 때문에 감염병이 집단으로 발병할 우려가 있다”며 이같이 밝혔다.15일 기준 경기도에는 광주·양평·군포·여주·오산·안양·광명·파주·성남·안산 등 15개 시군에 ...
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- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스 2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
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- 대봉엘에스, 한국바이오헬스케어 기술연구조합 이사 선임
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-22
- 화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스는 22일 한국바이오헬스케어 기술연구조합에 가입하고 조합의 이사를 맡았다고 밝혔다.▲ 화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스는 22일 한국바이오헬스케어 기술연구조합에 가입하고 조합의 이사를 맡았다고 밝혔다.한국바이오헬스케어 기술연구조합은 신기술 개발 촉진, 산학연 공동 기술개발사업, 중소·중견기업의 제2 연구소 업무를 진행할 목적으로 설립됐으며, 정부의 2021년 바이오헬스케어 육성계획(2023년까지 10조 4천억 투자)에 따라 지난해 12월 과학기술정보통신부의 연구조합 설립 인가를 ...
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- 포항시, 마이크로바이옴 핵심연구지원센터 구축 공모사업 선정
- 뉴스포인트 2021-06-07
- [뉴스포인트 김소민 기자] 포항시는 경상북도, 포스텍과 함께 교육부, 한국기초과학지원연구원 국가연구시설장비진흥센터(NFEC)가 주관하는 기초과학 연구역량 강화사업 공모 사업에 최종 선정됐다고 4일 밝혔다.‘기초과학 연구역량 강화사업’은 대학의 연구개발(R&D) 역량을 향상시키고 효율적 연구 생태계를 조성하기 위해 연구 분야별로 전문화된 ‘핵심연구지원센터(Core-Facility)’의 조성운영 지원을 목적으로 하는 사업이다. 핵심연구지원센터의 활용운영관리 고도화를 위해 연구 장비 구축 및 공동연구 활성화를 지원한다.본 사업을 통 ...
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- 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인 위한 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-29
- 메지온은 26일 (미국 현지시간), 12세 이상 단심실증 폰탄환자 치료제로 유데나필의 신약허가 승인을 위해 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했다고 발표했다. ▲ 메지온, ‘유데나필’ FDA에 신약허가 승인위한 NDA 제출유데나필은 경구 투여제로써 장기간 작용하는 매우 선택적인 PDE-5 억제제이다. NDA에는 우선심사대상 요청이 포함되어 있다. 제출 후, 예비검토를 통해서 74일내에 정식접수 여부가 결정되며, FDA의 최종승인을 위한 본 검토가 시작된다. 우선심사대상에 따라 일반적인 신약 검토기간인 10개월보다 단축된 6개월 내에 ...
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- 한미약품, 코로나19 백신 생산 거점되나
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-26
- 한미약품의 코로나19 백신 CMO 수주 가능성이 부각되면서 투자자들이 관심이 커지고 있다. CMO란 ‘Contract Manufacturing Organization’의 약자로 의약품 위탁 생산기관을 뜻한다. ▲ 한미약품, 코로나19 백신 생산 거점되나한미약품은 이달 초 개최된 JP모건 컨퍼런스에서 평택 바이오 공장에 플라스미드 DNA 백신과 mRNA 합성에 필요한 효소 생산 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다고 언급했다. 이에 투자업계에서는 코로나19 백신 수주를 받는다면 추가 실적 상향 조정이 가능할 뿐 아니라 이번 생산 경험으 ...
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- 삼성바이오로직스, 4공장 신규 수주 모멘텀 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-03
- 삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO) 글로벌 경쟁력을 기반으로 오는 2023년 준공 예정인 4공장과 관련한 수주 가능성과 함께 지속적인 성장을 보일 것이라고 전망된다.▲ 삼성바이오로직스, 4공장 신규 수주 모멘텀 기대삼성바이오로직스는 지난해 매출 1조1648억원, 영업이익 2928억원을 기록해 매출액은 전년대비(전년4632억원) 66%, 영업이익(전년 2011억원)은 219.3% 각각 상승했다. 이는 3공장 가동이 본격화된 지난해 처음으로 매출 1조원을 돌파했다.삼성바이오로직스의 주요 사업인 CDMO(위탁개발·생산)사업은 인건비, 감 ...
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