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- 종근당, 황반변성치료 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청
- 더밸류뉴스 2021-07-28
- 종근당(대표 김영주)은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 종근당은 지난 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 312명을 대상으로 CKD-701의 임상 3상을 진행하여 오리지널 약물인 루센티스와의 임상적 동등성을 확인했다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직 ...
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- 한독 관계사 미국 레졸루트, 고인슐린증 신약 성과 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 한독(대표이사 겸영진 백진기) 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트가 새로운 치료법이 절실한 고인슐린증 환자에게 투여한 신약의 성과를 확인했다. 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 11일(현지시각) ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 17일 밝혔다. 의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-19
- 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫걸음을 내디뎠다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출… 모로코 소화기 1위 제약사 쿠퍼파마 수출 계약대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 ...
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- 이뮤노바이옴, IPC 2022 참가…'프로바이오틱스' 기반 의약품 개발 기술 소개
- 더밸류뉴스 2022-07-04
- 마이크로바이옴 기반 신약 연구개발 기업 이뮤노바이옴(대표이사 임신혁)이 국제 행사에 참가해 기술을 알리고, 마이크로바이옴 기반 신약 연구개발에도 박차를 가한다.이뮤노바이옴은 ‘2022 국제 프로바이오틱스 학회(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health, 이하 IPC)’에 참가해 회사 소개 등 발표를 진행했다고 4일 밝혔다. IPC는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등 장 건강 및 장내 미생물 분야 세계 최대 규모의 학술 ...
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- [단독] 엔케이맥스·녹십자랩셀 계열사, 국제 학회서 ‘NK세포’ 관련 발표
- 더밸류뉴스 2021-02-10
- 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)와 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)의 최고경영자가 국제 학회 ‘Innate Killer Summit(이네이트 킬러 서밋) 2021’에서 ‘NK세포’ 관련 발표를 진행할 예정이다. 글로벌 제약기업의 경영자들과 함께 선정된 만큼, 모회사인 엔케이맥스(182400)와 녹십자랩셀(144510)의 향후 행보에도 관심이 쏠린다.국제 학회 ‘Innate Killer Summit(이네이트 킬러 서밋) 2021’이 3월 23일 오전 9시 30분(현지시각)부터 25일 오후 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 승인 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-13
- 국내 코로나19 치료제 중 유일하게 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받아 허가심사 단계까지 도달한 치료제 렉키로나주의 임상 2상 결과에 모두가 주목하고 있다.▲ 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 승인 기대앞서 12일 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 ‘미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길’토론회에 참석해 “미국 식품의약국(FDA)에서 각각 긴급사용승인을 받은 릴리, 리제네론의 항체치료제와 비교해 동등 이상의 결과를 얻었다”고 말해 화제가 되고 있다.셀트리온 렉키로나주(성분명 레그단비맙· ...
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- 강스템바이오텍, 이지씨테라퓨틱스와 췌도 오가노이드 캡슐화 공동 연구 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-28
- 강스템바이오텍은 24일 이지씨테라퓨틱스와 췌도 오가노이드 이식에 적합한 캡슐화 기술 개발에 관한 공동 연구를 추진하기 위한 상호 양해 각서(MOU) 및 공동 연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사는 차세대 세포 치료제로 개발하고 있는 췌도 오가노이드 기술에 이지씨테라퓨틱스의 세포 캡슐화 기술을 활용해 췌도 오가노이드 이식 기술을 개발할 예정이다. ▲ (사진) 강스템바이오텍이 이지씨테라퓨틱스와 췌도 오가노이드 캡슐화 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 및 업무 협약(MOU)을 체결했다. 오른쪽에서 네번째 강스템바이오텍 나종천 대표, 왼쪽 ...
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- 에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-22
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 22일 임시주주총회를 열고 손병관 신임 대표이사 선임을 확정했다. 이에 따라 손 대표는 오는 8월 취임해 직무를 시작할 예정이다. ▲ (사진) 에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임손 대표는 서울대학교 의과대학 학사 및 소아과학 석·박사 졸업 후 인하대학교 의과대학장, 인하대병원 기획실장, 진료부원장과 대한 소아알레르기 호흡기학회 회장 및 이사장 등을 지냈으며, 최근까지 청주의료원 원장으로 재직했다. 또한 에스씨엠생명과학 설립 초창기 멤버로, 회사의 핵심 원천기술인 층분리배양법 ...
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- 대구첨복재단 연구진, 의약화학 분야 최상위 저널 JMC 표지 논문 게재
- 뉴스케이프 2020-09-21
- 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 재단) 연구진들이 의약화학 분야 최고 권위 학술지인 JMC 9월호의 표지를 장식한다. JMC는 SCI급 논문으로 분류되고 신약개발 분야에서는 상위 5%로 인용되는 최상위 권위지이다. 논문은 대사질환(당뇨, 고지혈증, 비만, 콜레스테롤, 심혈관계 질환 및 난치성 질환 등)을 치료하기 위해 특정 단백질을 타겟으로 진행된 연구에 관한 내용이다.재단 신약개발지원센터 진정욱·조성진 박사팀 및 실험동물센터(센터장 김길수) 전용현 박사가 연구한 “PPARδ 단백질을 타겟으로 한 의약화학 연구”를 총 망라한 총설 ...
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- 툴젠, 세계 최초로 표준화된 ‘유전체 내의 비표적 서열’ 예측 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-11
- 툴젠이 2023년 1월 10일 Genome Biology지(Impact Factor=17.9)에 ‘Extru-seq’ 관련 연구 성과가 게재됐으며, Cas9 유전자 가위의 Genome-wide off-target을 기존 방법들보다 우수한 성능으로 예측할 수 있는 표준화된 방법을 제시했다고 설명했다. ▲ (사진) 툴젠, 세계 최초로 표준화된 ‘유전체 내의 비표적 서열’ 예측 성공유전자 가위 치료제는 표적 서열(on-target) 이외에 비표적 서열(off-target)에도 교정이 될 수 있는 부작용이 존재한다. 따라서 유전자 가위 치 ...
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