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641-650 2,031해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-17
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오가 생산한 임상 시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 ...
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2023-11-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 글로벌 임상 3상 결과의 동등성을 확인한데 이어 유럽 시장 진출의 교두보를 마련한다.셀트리온이 전일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3 ...
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- 바이오솔루션, 동물대체 시험법 개발·보급 노력 성과 인정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-14
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 한국동물실험대체법학회(KSAAE)가 선정한 “생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체”에 선정되는 성과를 거뒀다고 14일 밝혔다.▲ (사진) 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 한국동물실험대체법학회(KSAAE)가 선정한 “생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체”에 선정되는 성과를 거뒀다고 14일 밝혔다.이는 회사가 2000년 초반부터 동물실험 대체를 위한 인체조직모델을 개발하고, 이를 보급하는데 노력해 온 성과이다. 회사는 각막모델, 피부모델, 기관지 점막모델, 구강 점막모델 등 ...
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- 안양시·KOTRA, 안양 유망기업 해외진출 적극 협력키로
- 경기뉴스탑 2021-11-20
- 최대호 안양시장이 19일 독일 프랑크푸르트 대한무역투자진흥공사 이길범 무역관장을 만나고 있다.(사진=안양시 제공)[경기뉴스탑(안양)=장동근 기자]안양에 있는 유망기업들의 해외시장 진출 기회가 많아질 전망이다.최대호 안양시장이 19일 독일 프랑크푸르트 KOTRA(Korea Trade-Investment Promotion Agency/대한무역투자진흥공사) 무역관(관장 이길범)을 찾았다. 뒤셀도르프‘MEDICA 2021’에 이어 독일방문 두 번째로 찾은 곳이다.프랑크푸르트는 헤센주에 있는 독일 경제·금융·상업 중심 도시로 괴테의 고향이기 ...
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- 셀리버리, 흡입형 코로나 면역치료제 임상시험계획 추가 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 셀리버리의 임상 파이프라인인 면역염증치료제 iCP-NI가 제형 변경을 통해, 환자친화적 투여방식인 흡입형 iCP-NI의 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품 대량생산을 개시한다고 발표하였다.▲ (사진)셀리버리에서 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI 호흡제형 및 기기의 시험셀리버리는 코로나19를 포함한 지역사회감염 폐렴에 대한 흡입형 치료제 개발을 위해, 지난 2021년 상반기부터 효능평가 와 영장류대상 독성시험 을 진행하였다. 이를 통해, 폐 내 염증세포수의 감소 (-56%), 폐 조직의 구조적 ...
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- 셀트리온, 2Q 매출액 5240억...전년동기比 12.13% ↓
- 더밸류뉴스 2023-08-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 2분기 매출액 5240억원, 영업이익 1829억원, 당기순이익 1508억원을 달성했다고 14일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 12.13%, 10.12%, 18.04% 감소했다. 케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정 및 용역매출 등 기타 매출액은 감소했으나, 주력 사업인 바이오시밀러(동등생물의약품)는 후속 신규 파이프라인 공급으로 전년동기대비 10.4% 증가했다.셀트리온의 바이오시밀러는 유럽과 미국 등 글로벌 주요 시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐 ...
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- 선진뷰티사이언스, 신규 생산라인 가동...약 280억원 추가 매출 발생 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-08
- 화장품 원료 제조 전문 기업 선진뷰티사이언스가 8일 장항 제2공장 준공식을 가졌다. ▲ 선진뷰티사이언스가 준공한 장항 제2공장 전경선진뷰티사이언스의 장항 제2공장에서는 무기계 자외선 차단제 핵심 소재인 이산화티탄(TiO2)과 산화아연(ZnO) 생산 라인이 가동될 예정이다. 연간 생산 규모는 약 1000t이며 이를 통해 최대 280억원의 추가 매출이 발생할 전망이다. 선진뷰티사이언스는 “T80 등 제품의 납기 대응을 위해 현재 안산 공장 생산라인 용량 대비 최소 1.5배 규모의 공장 증설이 필요했던 상황이라며 “신공장 가동을 통해 최 ...
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- 아세트아미노펜 제제 안정적으로 공급하겠습니다.
- 전남인터넷신문 2021-06-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 아세트아미노펜 제제의 수요 급증으로 일부 약국에서 품귀 현상이 발생함에 따라, 대한약사회(회장 김대업), 한국제약바이오협회(회장 원희목), 한국의약품유통협회(회장 조선혜)와 함께 아세트아미노펜 제제의 생산량 확대와 원활한 공급을 위해 긴밀하게 협력하기로 하였다. 식약처와 관련 단체들은 아세트아미노펜 제제의 현 재고량으로 품귀 현상을 충분히 해소할 수 있으나, 집단 면역이 형성될 때까지 아세트아미노펜 제제의 생산·공급량을 확대할 필요가 있으며, 예방접종을 받은 국민 누구라도 ...
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- "지속가능 기업 될 것"... 존림 삼성바이오로직스 대표, 취임 후 첫 주주총회
- 더밸류뉴스 2021-03-19
- "항체 의약품 중심의 CDMO(위탁개발생산) 사업 영역을 세포 및 유전자 치료제, 백신 등 신약 부문으로까지 넓히고 있다. ESG(환경·사회·지배구조) 투자 확대 등을 통해 건강하고 투명성 있는 지속가능경영 기업이 되겠다."(존림 삼성바이오로직스 대표이사)19일 오전 인천글로벌캠퍼스 대강당에서 진행된 제10기 삼성바이오로직스 주주총회. 존림 삼성바이오로직스 대표이사가 인사말을 통해 이 회사의 비전과 경영 전략을 밝히자 주주총회장은 후끈 달아올랐다. 주주 100여명이 현장 및 온라인 중계 방식으로 참여한 이날 행사는 오전 9시 정각에 ...
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- 광주식약청, 시험·검사기관 협의회 개최
- 전남인터넷신문 2023-10-25
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 시험·검사기관의 전문성 향상과 협력체계 강화를 위해 10월 26일 ‘국가 시험검사기관 협의회’를 온라인으로 개최한다.* 시험‧검사 기관 : 「식품‧의약품분야 시험‧검사 등에 관한 법률」제6조에 따른 시험‧검사기관으로 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관 ** 참여기관(11곳) : 보건환경연구원(광주, 전남, 전북, 제주), 동물위생시험소(광주, 전남 ...
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