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- 광주식약청, 대학생 현장실습 프로그램 운영
- 전남인터넷신문 2022-07-22
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 광주‧전라도‧제주 지역 대학생들을 대상으로 7월 25일부터 27일까지 광주식약청(광주 북구 소재)에서 ‘2022년 대학생 현장실습 프로그램’을 진행한다.이번 프로그램은 지난 6월 모집공고*를 통해 선발된 조선대학교 식품영양학과 등 4개교 학생들에게 식약처의 업무를 소개하고 식의약분야 전공체험 기회를 제공하여 적성에 맞는 미래 설계에 도움을 주기 위해 마련됐다. * 6월 15일부터 28일까지 광주, 전라도, 제주지역 소재 대학의 식품‧의약품 관련학과 ...
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- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스 2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
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- 휴온스, 지난해 매출액 4924억…역대 최대
- 더밸류뉴스 2023-02-14
- 휴온스(대표이사 송수영, 윤상배)가 지난해 연간 매출액 4924억원, 영업이익 409억원, 당기순이익 250억원을 기록했다고 14일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 매출액은 전년비 12.7% 증가하면서 역대 최대를 기록했다. 영업이익과 당기순이익은 전년비 9.7%, 18.1% 감소했다. 지난해 4분기 매출액은 1293억원, 영업이익은 162억원, 당기순이익은 62억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 매출액과 영업이익은 13.7%, 272.4% 증가하고 당기순이익은 흑자전환했다.지난해 전문의약품 사업의 매출액은 2138억원으로 전 ...
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- 이수정 청장, 안정적인 고품질의 백신 생산 역량 강조
- 전남인터넷신문 2023-05-24
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 5월 25일 관내 백신 제조업체 ‘GC녹십자’(전남 화순군 소재)를 방문해 생산현장을 확인하고 현장의 애로사항을 청취했다. * GC녹십자는 인플루엔자(독감) 백신, 수두 백신 등을 생산해 국내 공급과 함께 유럽·남미·동남아 등 68개국에 수출 이번 현장 방문은 백신 생산 현장의 의견을 청취해 가을철 독감 백신 접종 시기에 맞춰 고품질 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 지원방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이수정 광주식약 ...
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- 화순군, 설 연휴 응급진료 대책 마련, 진료 공백 최소화
- 전남인터넷신문 2021-02-05
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순군(군수 구충곤)이 설 연휴인 11일부터 14일까지 응급진료 대책을 마련, 의료공백과 코로나19에 대응한다. 군은 지역 응급 의료기관 3개 병원, 의원 4곳, 약국 14곳, 군 보건소를 연휴 기간에 문 여는 의료기관과 약국으로 지정해 운영한다. 환자 진료 공백을 막고 진료와 약품 구매 불편을 최소화하기 위한 조치다. 지역 응급 의료기관인 ▲화순전남대학교병원 ▲화순고려병원 ▲화순성심병원을 중심으로 24시간 응급진료 체계를 유지해 응급환자와 대량 환자가 발생하면, 신속하게 대응할 방침이다. 의료기관과 약 ...
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- 한미약품, 먹는 코로나치료제 '라게브리오' 특허 허여 생산… "저개발국 공급"
- 더밸류뉴스 2022-01-20
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 미국 머크사와 먹는 코로나 치료제 '라게브리오' 제네릭을 생산해 저개발 국가에 공급한다. 20일 한미약품은 최근 미국 머크사와 몰누피라비르(상품명: 라게브리오) 특허 허여에 관한 협약을 맺은 ‘국제의약품특허풀(MPP : Medicines Patent Pool)’과 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 한미약품은 저개발 105개 국가 중 일부 국가에 공급 및 판매를 진행하게 된다.‘라게브리오(Lagevrio)’는 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았다. 미국에 ...
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- 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-31
- 애니젠은 노바셀의 국가신약개발사업단의 신약 개발 임상과제의 원료물질의 시험(방)법 벨리데이션(Method Validation) 및 공정 벨리데이션(Process Validation)을 맡아 수행하며, 새로운 펩타이드 라이브러리인 PS-fMPCL (Positional Screening of Formyl Peptide Combinatorial Library)의 개발에 참여한다고 31일 밝혔다.▲ (사진) 애니젠, 노바셀 신약 임상 원료물질 개발 참여노바셀은 펩타이드 라이브러리 기반기술 확장의 일환으로 PS-fMPCL 기술의 특허를 출원 ...
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- 이뮤노바이옴, 국제 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아’ 참가... 신약후보 IMB002 발표
- 더밸류뉴스 2023-05-19
- 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴(대표이사 임신혁)이 지난 17일부터 이틀간 서울에서 개최된 마이크로바이옴 분야 국제 행사 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아’에 참가해 IMB002에 대한 강연을 진행했다.‘마이크로바이옴 커넥트’는 마이크로바이옴 분야 200여개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 모이는 국제 행사다. 다양한 기업들과 학계 연구자들이 모여 마이크로바이옴 기반 의약품 개발에 대해 논의하고 네트워크를 형성한다.이번 아시아 지역 행사에는 한국, 일본, 중국, 인도, 호주, 미국, 프랑스, 덴마크 등에서 관계자들이 모 ...
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- 식약처, 국제적 수준의 숙련도 평가기관 인정
- 전남인터넷신문 2021-11-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 국제표준화기구(ISO)가 인정하는 국제 숙련도 시험 운영기관(ISO17043)*으로 공식 인정받았다. * ISO17043 : 국제표준화기구(ISO)에서 시험․검사기관 숙련도 평가기관의 자격과 숙련도 평가 항목 개발과 운영 관련 일반요건을 규정 이에 따라 식약처가 주관하는 식품 기준‧규격 4개 분야 23개 시험항목*에 대한 숙련도 평가를 받는 시험‧검사기관은 국제 공인 숙련도 평가에 참여한 것과 동등하게 인정받게 되었다. * ▲중금속(납, 카드뮴, 비소, ...
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- 북부동물위생시험소, 국제숙련도 시험결과 3년 연속 적합
- 경기뉴스탑 2024-07-04
- 경기도북부동물위생시험소(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도북부동물위생시험소가 동물용의약품 잔류물질 및 미생물 시험분야 등 축산물 분야 '국제숙련도 시험'에서 3년 연속 적합 판정을 받았다. 경기도 북부동물위생시험소는 한국인정기구(KOLAS)와 국제시험기관인정협력체(ILAC)에서 인정한 숙련도 시험 스킬(프로그램) 운영기관인 이탈리아 테스트베리타스(TESTVERITAS)와 영국 엘지씨 스탠더즈(LGC standards)사에서 지난 4월부터 6월까지 진행된 축산물 분야 국제숙련도 시험에 참가했다. '국제숙련도 시험 ...
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