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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
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- 대웅바이오, 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-24
- 대웅바이오가 정부 지원에 힘입어 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도를 낸다.대웅제약과 함께 대웅그룹을 견인하고 있는 대웅바이오는는 20일 산업통상자원부(산업부)가 주관하는 ‘월드클래스 플러스’ 사업에 선정됐다고 24일 밝혔다.▲ (사진) 대웅바이오 공장 전경월드클래스 플러스는 산업부가 성장 의지와 혁신 역량(R&D)을 갖춘 기업에게 수출금융과 해외마케팅, 인증 등을 종합적으로 지원하는 사업이다. 올해 산업부는 글로벌 최고기술, 독자적 원천기술 등을 기준으로 수출 선도 유망기업을 평가해 총 16개 사를 선정했다.이 가운데 대웅바이오 ...
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스 2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
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- 광주식약청, 자가품질위탁 시험·검사기관 협의회 개최
- 전남인터넷신문 2023-09-22
- [전남인터넷신문] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 자가품질위탁 시험·검사 기관*의 전문성 향상과 협력체계 강화를 위해 9월 26일 ‘자가품질위탁 시험·검사기관 협의회**’를 온라인으로 개최한다. * 시험‧검사 기관 : 「식품‧의약품분야 시험‧검사 등에 관한 법률」제6조에 따른 시험‧검사기관으로 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관 ** 참여기관(8곳) : 전남바이오산업진흥원 식품산업연구센터, 전북바이오융합산업진흥원, 진안홍삼연구 ...
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- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
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- 여수시, 2개 기업 3,100억 투자유치 ‘지역경제 활력 불어 넣는다’
- 전남인터넷신문 2022-03-23
- [전남인터넷신문/박문선기자] 여수시가 23일 전라남도, 퓨리오젠㈜, 휴켐스㈜, 한국산업단지공단과 3,100억 원 규모의 여수국가산단 내 제조공장 신‧증설 투자협약을 체결했다고 밝혔다. ▲ 여수시가 퓨리오젠㈜, 휴켐스㈜, 한국산업단지공단과 3,100억 원 규모의 여수국가산단 내 제조공장 신‧증설 투자협약을 체결이날 협약은 코로나19 예방을 위해 권오봉 여수시장, 김영록 전라남도지사, 퓨리오젠㈜ 변장웅 대표이사, 휴켐스㈜ 이건호 대표이사, 한국산업단지공단 박진만 본부장이 각각 서면으로 체결했다.퓨리오젠㈜은 600억 원을 투자해 월하동 ...
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- 삼성바이오로직스, 에피스 주식 100% 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-28
- 삼성바이오로직스는 28일 미국 바이오젠사가 보유한 삼성바이오에피스(이하:에피스) 지분 10,341,852주 전체를 23억달러에 인수하기로 했다고 밝혔다.▲ (사진) 삼성바이오에피스 신사옥 전경 바이오젠은 2012년 에피스 설립 당시 15%의 지분을 투자했으며, 2018년 6월 콜옵션 행사를 통해 에피스 전체 주식의 절반(50% - 1주)를 보유하고 있었다.총 23억 달러 중 계약체결 후 특정 조건을 만족할 경우 추가로 지급되는 '언 아웃'비용인 5천만달러를 제외한 인수 대금은 향후 2년간 분할 납부될 예정이다. 이번 계약은 1차 대 ...
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- 삼성바이오로직스, 혁신 성장과 지속가능경영 적극 실천하는 모범 기업 인정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-11
- 삼성바이오로직스가 글로벌 기관으로부터 혁신 성장과 지속가능경영을 적극 실천하는 모범 기업으로 인정받았다.▲ (사진) 삼성바이오로직스, 혁신 성장과 지속가능경영 적극 실천하는 모범 기업 인정프로스트앤설리번 인스티튜트는 글로벌 시장조사기관인 프로스트앤설리번 산하 비영리기관으로, 혁신적인 성과를 달성하며 CSR(기업의 사회적 책임) 및 ESG(환경·사회·지배구조) 관련 활동들을 통해 지속가능한 사회를 실현하는 데 큰 역할을 하는 기업들을 매년 선정한다. 삼성바이오로직스는 선제적이고 과감한 투자를 통해 바이오의약품 초기 단계부터 상업 생산 ...
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- 한미약품, 서울대와 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력
- 더밸류뉴스 2022-09-08
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 서울대학교(총장 오세정)와 글로벌 바이오 인력양성 허브 구축사업을 위해 협력에 나선다. 한미약품은 지난 7일 서울대학교와 WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)를 체결했다. 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 R&D를 위해 긴밀히 협력하기 위해서다.이날 협약식은 오셋정 서울대학교 총장, 이현숙 연구처장, 황선엽 연구부처장과 한미약품 권세창 대표이사, 이영미 전무 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 서울대학교 행정관 대회의실에서 진행됐다. 이번 MOU는 지난 ...
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- [대학] 영천로봇캠퍼스 로봇자동화과 1학년 4명...개교 후 첫 학회논문 발표
- 영천투데이 2021-06-10
- [영천투데이=장지수 기자]영천로봇캠퍼스 로봇자동화과 1학년 4명...개교 후 첫 학회논문 발표대한임베디드공학회...로봇자동화 김동현·곽의창·배종석·서필원 학생 ▲ 지난 5월28일 제주 그라벨 호텔에서 열리는 대한임베디드공학회 학술대회(ISET2021)에 참가한 (왼쪽부터) 배종석, 곽의창, 김동현, 김현돈 교수, 서필원 학생한국폴리텍대학 영천로봇켐퍼스(학장 이연보) 학생들이 개교 후 첫 학회논문 발표회에 참가했다.<사진=폴리텍대학 제공>대학은 지난 5월28일 제주 그라벨 호텔에서 열리는 대한임베디드공학회 학술대회(ISET2021)에 ...
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