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- 휴마시스, 덴마크서 코로나19 진단키트 조건부 승인
- 더밸류뉴스 2021-04-15
- 15일 휴마시스는 코로나19 신속 항원진단키트가 지난 14일 덴마크 내 자가사용 조건부 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 덴마크 의약품청으로부터 승인을 받은 이번 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다.덴마크 의약품청은 특정 상황에서 체외진단의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매 및 사용이 가능하도록 하고 있다. 덴마크 질병 예방 및 감시 기관 스타텐스 세럼 연구소는 휴마시스에 “본 제품은 감독 하 자체 테스트를 완료했으며 전염병 통제와 덴마크의 교육시스템 유지에 충분하다”며 ...
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- 지티지웰니스, 의료기기 ‘리포텐’ 식약처 허가 취득
- 더밸류뉴스 2021-02-24
- 지티지웰니스(219750)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사 의료기기 ‘리포텐’의 허가를 취득했다. 리포텐은 인체에 전류를 흘려 혈액순환 개선에 도움을 주는 것으로 전해진다.의료기기 제조기업 지티지웰니스(219750)가 식약처로부터 전위발생기 제품 ‘리포텐(Repotent)’의 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 지티지웰니스 측은 의료기기 유통업체 ‘화이니스’와 총판 계약을 맺고. 향후 국내외 병·의원은 물론 동물병원 분야까지 영업력을 확대할 계획이다.리포텐은 인체에 전계를 가하고 전류를 흘려 혈액순환 개선에 도움을 주는 전문 의 ...
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- [독자투고] 일상생활 속 ‘마약’표현
- 전남인터넷신문 2023-11-17
- 마약은 한번 투약으로도 강한 중독성을 빠르게 유발하고 뇌를 변형 및 손상시켜 판단력, 의사결정, 기억력, 학습 능력 등 타격을 주게 된다. 그런데 ‘마약’ 표현이 우리 일상생활 속에서 사용되고 있었다는 사실을 알고 있었는가? 마약 김밥, 마약 떡볶이, 마약 정식 등 우리 주변에서 음식 앞에 ‘마약’이라는 단어를 붙인 식당들을 한번정도 봤거나 들어봤을 것이다. 실제로 포털사이트에서 마약○○이라고 검색을 하면 많은 가게가 있다는 사실을 확인할 수 있다. 비단 저런 표현은 가게 상호에만 사용되는 것이 아니다. 음식을 광고할 때 사용되기도 ...
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- 광주식약청, 바닷가 횟집 등 비브리오균 오염 여부 특별점검
- 전남인터넷신문 2022-07-08
- [전남인터넷신문/서성열 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청은 여름철을 맞아 지자체(전라남․북도)와 함께 해수욕장과 항․포구 주변의 횟집 등을 대상으로 식중독 예방을 위한 비브리오균 현장 신속검사와 위생점검 등 특별점검을 7월 11일부터 8월 19일까지 6주간 실시한다.이번 특별점검은 국민이 안전하고 위생적인 수산물을 공급하기 위해 수산물 판매업소의 수족관 물이 비브리오균에 오염됐는지 여부 등을 현장에서 확인하며, 위생점검도 병행한다. * 비브리오균 3종 : 비브리오패혈증균(Vibrio vulnificus) , 비브리오콜레 ...
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- [2020국감] 소병철 의원, “마스크 유통 범죄, 기소율 절반도 안돼”
- 뉴스케이프 2020-10-21
- 코로나19 사태로 인해 ‘마스크 대란’을 겪어야 했던 올 한 해 동안 매점매석, 판매사기 등 마스크 유통 관련 범죄만 477건이 접수됐지만 기소율은 절반도 안 되는 것으로 나타났다.더불어민주당 소병철 의원(순천광양곡성구례갑, 법사위)이 법무부로부터 받은 <2020년 9월 현재 코로나19 관련 사건 수사 및 처리현황> 자료를 분석한 결과, 마스크 매점매석이 총 116건, 마스크 판매사기가 총 361건이 입건됐으나 기소율은 각각 35.3%, 48.2%에 그쳤다.이는 코로나19 관련 위반사범들의 전체평균 기소율인 58.5%에도 못 미치는 ...
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- 식약처 차장, 면류제조업체 위생‧방역 관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-09-07
- [[전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 1인 가구 증가와 가정식 소비 선호로 지난해 생산량이 크게 늘어난* 면류의 안전관리에 만전을 기하기 위해 면류제조 현장 방문해 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검하고 현장 애로사항을 청취했다. * 면류(생면‧건면‧유탕면 등 포함) 생산실적 : (’19) 962,043톤 → (’20) 2,386,438톤(148.1%↑) - 건면 생산실적 : (’19) 119,864톤 → (’20) 185,061톤(54.4%↑) 김진석 차장은 9월 7일 국수, 메 ...
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- 해썹(HACCP) 전문인력으로 발돋움, 경기도일자리재단에서 시작하세요
- 뉴스포인트 2021-05-03
- 경기도청 전경[뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김소민 기자] 경기도일자리재단 여성능력개발본부(북부)는 오는 31일부터 총 4기에 걸쳐 ‘2021년 해썹(HACCP) 전문인력 양성과정’을 운영한다고 3일 밝혔다.해썹(HACCP)은 식품안전관리인증 기준으로, 해썹 인증기업에는 반드시 해썹 팀장 자격을 갖춘 인력이 상주해야 한다. 경기도는 전국에서 가장 많은 해썹 인증업체를 보유했으며, 2019년 1,879개에서 2020년 2,167개로 15% 증가했다. 정부는 전체 식품업계에 해썹 인증 의무화를 확대하고 있어 전문인력에 대한 수요는 ...
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- 식약처, 올해 첫 독감백신 87만 8,000명분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2021-08-02
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 처음으로 계절 독감(인플루엔자) 백신 87만 8,000명분을 국가출하승인 했다. 특히 올해는 코로나19 백신과 독감백신이 유사한 시기에 접종되는 점을 고려해 독감백신이 집중 접종기간(10∼11월)에 원활하게 공급될 수 있도록 10월 말까지 모든 독감백신의 출하승인을 완료할 계획이다. ※ 코로나19백신은 ‘신종감염병백신검정과’에서 별도로 신속 국가출하승인 2021년 독감백신은 지난 6월에 발표한 수치보다 300만 명이 늘어 약 2,800만 명분이 국가출하승인 될 것으로 ...
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- 김강립 식약처장, 9일 충북 음식점·카페 방역관리 현장점검
- 서남투데이 2021-12-09
- 식품의약품안전처(이하 식약처) 김강립 처장은 9일 충청북도 청주시 소재 음식점과 커피전문점에 방문해 방역수칙 이행 여부를 점검했다. 이번 점검은 사적모임 인원제한과 식당·카페에 접종증명·음성확인제 적용 등 6일부터 추가된 방역조치가 현장에서 제대로 이행되고 있는지 확인하기 위해 마련됐다. 주요 점검내용은 ▲사적모임 인원제한 ▲마스크 착용 ▲출입명부 작성 ▲방역패스 확인 여부 등 코로나19 방역수칙 준수 여부다. 김강립 처장은 "단계적 일상회복 이후 현 감염확산 억제를 위해 우리 모두 총력대응이 필요한 때"라며 "최근 확진자와 위중증 ...
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- 식약처 "셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가"
- 더밸류뉴스 2021-02-05
- 5일 식품의약품안전처(식약처)가 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고, 셀트리온(068270)이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다.이날 오후 2시 식약처는 최종점검위원회에서 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 렉키로나주를 조건부 허가했다고 밝혔다. 이로써 렉키로나주는 국산 1호 코로나19 치료제 타이틀을 얻게 됐다. 세계적으로는 일라이릴리, 리제네론 치료제에 이어 ...
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