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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 문정민
    영광소방서, 군민 안전지킴이 폭염구급대 운영
    전남인터넷신문 2021-06-08
    [전남인터넷신문]영광소방서(서장 이달승)는 폭염으로 인한 온열질환자 발생 대비를 위해 6월부터 9월까지 4개월간 119 폭염 구급대를 운영한다고 밝혔다. 이에 따라 구급차에 생리식염수, 얼음조끼, 체온계, 정맥주사세트, 정제소금, 구강용 전해질 용액, 물 스프레이 등 폭염 관련 장비 및 물품을 비치해 온열환자 발생에 대응할 방침이다. 또한 출동으로 인한 구급차 부재 시 펌프차에 폭염 관련 물품을 비치한 펌뷸런스를 운영하여 온열환자 발생 시 초기 응급처치 실시 후 폭염구급대에 인계하는 등 온열 환자 발생 대비 구급 서비스를 제공 할 ...
  • 문성준
    한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
    더밸류뉴스 2021-07-07
    한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2월달 FDA로부터 수령한 오락솔 관련 CRL(보완요구서)에 기재된 보완사항을 해결하기 위한 절차다.미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가할 수 있는 추가적인 데이터를 FDA에 제공했다. 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안한 것으로 알려졌다.아테넥스는 “FDA가 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발에 대 ...
  • 제니퍼 최
    GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-31
    GC녹십자는 ‘Alyglo’ 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 본격 허가심사 돌입FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지 시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 ...
  • 김인식
    GC녹십자, '알리글로' 혈액제제 ‘GC5107B’ 미국 FDA 허가심사 돌입
    더밸류뉴스 2023-07-31
    GC녹십자(대표이사 허은철)의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사 절차에 돌입했다.GC녹십자는 ‘알리글로(Alyglo)' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 ‘GC5107B’에 대한 품목허가 신청서(BLA)가 FDA의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시각)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ‘GC5107B’는 선천 ...
  • 김상중
    GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 식약처 임상 1상 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
    GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자이번 임상시험은 △삼성서울병원 △서울대학교병원 △양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의 안전성 및 효능을 평가한다. GC녹십자는 전체 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는 중증 환자 비율이 약 70%에 달해 미충족 의료 수요가 높은 상황이라고 설명했다. ‘헌터라제ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 ...
  • 김미래
    휴온스, 킴스제약과 항염증 치료제 ‘리포타손주’ 공동판매 나서
    더밸류뉴스 2023-03-30
    휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 킴스제약과 국내 류마티스 관절염 치료제 시장 입지 확대에 나섰다.휴온스는 최근 킴스제약(대표이사 김승현)과 덱사메타손 팔미테이트(Dexamethasone Palmitate) 성분 ‘리포타손주(Lipothason)’에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.리포타손주는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 덱사메타손 팔미테이트 성분의 항염증 치료제다. 국내에서 유일한 리포좀나노입자(LNPS·Lipid Nano Particle Steroid) 스테로이드 주사제로 83~95nm의 나노입자 리포타 ...
  • 박문선
    여수소방, 소중한 생명 살린‘진정한 황금 손’
    전남인터넷신문 2021-07-30
    [전남인터넷신문/박문선 기자]여수소방서(서장 김창수)는 29일 오후 7시 17분에 소호동의 한 펜션에서 심정지 환자가 발생하였으나 출동한 구급대원들의 신속한 응급처치로 소중한 생명을 살렸다고 밝혔다. 당시 신고는 환자가 숨을 못 쉰다는 내용으로 수보 과정에서 심정지 상황 빠르게 인지되어 보호자에 의해 심폐소생술이 진행되었으며 신속하게 도착한 화양 구급대가 심장충격, 기도삽관 등 전문적인 응급처치를 시행하였다. 이후 다중출동지령으로 도착한 특별 구급대가 지도의사와의 영상 의료지도를 통해 정맥주사라인을 확보, 약물을 투여하는 등 체계적 ...
  • 이다윤
    GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
    더밸류뉴스 2023-07-17
    GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
  • 제니퍼 최
    오스코텍, 급성골수성백혈병 신약후보물질 임상1상 결과 발표
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-23
    혁신신약 개발 기업인 오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상 ...
  • 이승윤
    SM신용정보, 중증질환 환우 위한 ESG 활동 펼쳐... '히키만 주머지' 제작 지원
    더밸류뉴스 2023-06-15
    SM그룹(회장 우오현)이 전 계열사에 ESG활동을 확대해 나간다. SM그룹 서비스 부문 계열사 SM신용정보는 임직원들이 제작한 히크만 주머니를 지난 14일 한국조혈모세포은행협회(KMDP)에 전달했다고 밝혔다.'히크만 주머니'는 암이나 백혈병 등 중증질환을 앓고 있는 환자들이 화학 요법 진료를 쉽고 빠르게 하기 위해 몸에 달아 놓는 고무관 ‘히크만 카테터’를 보관하는 주머니이다. 히크만 카테터는 정맥에 직접 연결하는 의료기기로 감염 위험이 높아 위생적인 관리가 중요하다. 히크만 카테터를 삽입하고 생활하는 환자들에게 히크만 주머니는 생 ...
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