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- 휴메딕스, 국내 최초 헤파린나트륨 원료의약품 DMF 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-06
- 휴메딕스가 신규 전략 사업으로 진행한 헤파린나트륨 국내 최초 국산화 사업진행에 박차를 가하고 있다. ▲ (사진) 휴메딕스 로고휴메딕스는 6일 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다. 2023년 1분기 원료의약품 등록 완료를 목표로 하고 있다. 휴메딕스가 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. WHO 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재 ...
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- 올릭스 자회사 엠큐렉스, mRNA 백신 및 치료제 개발 위해 녹십자와 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-11
- 올릭스의 자회사 엠큐렉스가 호흡기계 감염 질환 등의 mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 10일 GC녹십자와 업무협약(MOU)을 체결했다. ▲ 올릭스의 자회사 엠큐렉스가 호흡기계 감염 질환 등의 mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 10일 GC녹십자와 업무협약(MOU)을 체결했다.엠큐렉스는 mRNA 기반기술을 바탕으로 한 mRNA 백신 및 치료제 연구개발 역량을 갖췄고, GC녹십자는 50여 년의 긴 업력 동안 쌓아온 풍부한 임상자원·경험 및 탄탄한 완제의약품 제조 경력을 보유하고 있다. 홍선우 엠큐렉스 대표이사는 “메르스·사스·코로 ...
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- 삼성바이오로직스, 세계 최고 CMO 기업으로 인정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-08
- 삼성바이오로직스는 ‘2022 CMO Leadership Awards’에서 6개 평가항목 전부문을 수상해 세계 최고 CMO 기업으로 인정받았다고 8일 밝혔다.▲ (사진) CMO 리더십 어워즈 공식 사진2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 ‘라이프 사이언스 리더사’와 제약∙바이오 산업 연구기관인 ‘인더스트리 스탠더드 리서치사’가 주관하는 세계적 권위의 CMO 분야 시상식이다.특히 직접 프로젝트를 함께 수행한 고객들이 평가에 참여하기 때문에 고객과 업계의 목소리를 가장 잘 반영한 상으로 알 ...
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- 식약처, 국내에서 제조된 노바백스사(社) 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2022-01-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 1월 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 ...
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- 삼성바이오로직스, 2021년 2분기 실적 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-27
- 삼성바이오로직스는 27일 공시를 통해 2021년 2분기 매출 4,122억, 영업이익 1,668억 원을 기록하며 각각 분기 최대 실적을 달성했다고 밝혔다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스, 2021년 2분기 실적 발표매출은 신규 제품 수주 성과에 따른 3공장 가동률의 상승과 COVID-19 제품 판매 영향으로 전년 동기 대비 1,045억 원(+34.0%) 증가했고, 영업 이익은 매출 증가와 3공장 가동률 상승에 따른 이익 본격화 영향으로 전년 동기 대비 857억 원(+105.7%) 증가했다. 전분기 대비 매출과 영업이익은 COVID-19 ...
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- SK바이오사이언스 코스피 상장 추진
- 인터메디컬데일리 2020-11-27
- SK바이오사이언스가 기업공개(IPO·Initial Public Offering)를 추진한다.SK바이오사이언스(대표 안재용)는 경기도 성남 판교 본사에서 이사회를 열고 코스피 상장 추진을 결의했다고27일 밝혔다.이에 따라SK바이오사이언스는 내달1일 한국거래소에IPO를 위한 상장예비심사신청서를 제출할 예정이다.상장예비심사신청서를 접수받은 한국거래소는 상장위원회 심의를 거쳐45일 이내에 심의 결과를 통보하게 된다. SK바이오사이언스는 한국거래소 승인 후 금융위원회에 증권신고서를 제출할 예정으로 이르면 내년 상반기 중 코스피에 입성한다는 ...
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- 한미약품, 먹는 코로나치료제 '라게브리오' 특허 허여 생산… "저개발국 공급"
- 더밸류뉴스 2022-01-20
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 미국 머크사와 먹는 코로나 치료제 '라게브리오' 제네릭을 생산해 저개발 국가에 공급한다. 20일 한미약품은 최근 미국 머크사와 몰누피라비르(상품명: 라게브리오) 특허 허여에 관한 협약을 맺은 ‘국제의약품특허풀(MPP : Medicines Patent Pool)’과 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 한미약품은 저개발 105개 국가 중 일부 국가에 공급 및 판매를 진행하게 된다.‘라게브리오(Lagevrio)’는 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았다. 미국에 ...
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- 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-14
- 줄기세포 전문기업 메디포스트가 식품의약품안전처로부터 구로 GMP공장 내 제3 생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제3 생산시설은 CDMO 전용 시설이다. ▲ (사진) 메디포스트 구로GMP공장 CDMO 생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다.2020년부터 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 세포치료제와 유전자 치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있다. 이로써 메디포스트는 ...
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- [더밸류 리서치] 국민연금공단, 삼성바이오로직스 외 9개 지분 변동
- 더밸류뉴스 2022-04-28
- 국민연금공단이 최근 한달(2022.3.28~2022.4.28)동안 10개 종목에 대한 지분 변동을 공시했다.28일 기업분석전문 버핏연구소 조사에 따르면 최근 국민연금공단은 삼성바이오로직스(207940)(대표이사 존 림)의 주식보유비율을 5.1%에서 6.39%로 1.29%p 비중 확대했다.국민연금공단은 또 팬오션(028670)의 주식 비중을 6.12%에서 7.14%로 1.02%p 늘렸다. 이밖에 케이씨씨글라스(028670) 등의 보유비율을 확대했다. 반면 롯데관광개발(032350)의 주식 비중을 9.32%에서 8.2%로 1.12%p ...
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- 아이진 mRNA 기반 백신 제형 및 대량생산 공정 개발 정부과제 협약체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-09
- 아이진 주식회사가 추진하는 ‘장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발’ 연구가 정부 과제에 선정되어 금일 협약을 체결하였다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI아이진이 선정된 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업이다. 아이진은 이번 과제 협약 체결을 통해 정부로부터 2022년부터 2025년말까지 총 4년간 37.5억원의 지원금을 수령하고 자체 연구비 11억원을 추가 투자한다. 금번 과제는 mRNA 기반 백신의 안정화를 위 ...
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