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61-70 585해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 신테카바이오, 美 ‘메타클립스’와 MOU… 환자맞춤형 암백신 공동연구
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- 신테카바이오(대표 정종선)가 지난 28일(현지 시각) 미국 뉴욕 소재 신테카바이오 미국법인에서 미국 면역항암 백신 플랫폼 개발 기업 메타클립스 테라퓨틱스(대표 마이클 콜맨)와 개인 맞춤형 치료용 암백신 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다.신테카바이오는 메타클립스가 자체 기술로 개발한 맞춤형 암백신의 임상시험 데이터를 활용해 NEO-ARS® 기반 다양한 항원후보 발굴을 지원할 계획이다.메타클립스는 미국 조지아에 소재한 회사로 암세포막유래소포체(TMV)를 이용해 환자맞춤형 치료용 암백신을 개발하는 Membrex™ 기술을 보유 중이다. ...
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- 지노믹트리, 얼리텍 대장암검사 임상 시험 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-14
- 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 자사가 진행한 ‘얼리텍 대장암검사’ 임상시험의 결과가 ‘미국소화기병주간(DDW)’에서 구두 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다.▲ (사진) 지노믹트리 본사 전경오는 5월 미국 샌디에이고에서 개최 예정인 ‘DDW 2022’는 소화기 관련 세계 최대 규모 학회로, 이번 DDW에서 지노믹트리는 대한대장항문학회와 공동으로 전향적, 다기관 연구로 진행한 ‘얼리텍 대장암검사’의 임상시험 결과를 발표한다. 발표는 미국 현지시간 5월 22일 오전 10시 30분에 진행될 예정이다. ‘얼리텍 대장암 ...
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- 진매트릭스, A형간염백신 비임상시험 유효성·안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-11
- 진매트릭스가 A형간염 예방 백신 후보물질 ‘GMT-AI02’의 비임상시험에서 우수한 유효성, 안전성 결과를 확보하고 본격적인 임상 진입에 나선다.▲ (자료=진매트릭스) 진매트릭스의 ‘GMT-AI02’ 마우스 대상 유효성시험 항체가 결과와 기존 A형간염백신의 항체가 비교 2급감염병으로 지정된 A형간염은 발생 또는 유행 시 24시간 이내 신고하고 격리해야 한다. 백신의 경우 2015년 국가필수예방접종사업(NIP)으로 A형간염이 지정된 바 있으나 현재까지 완제품 3종 △하브릭스(Havrix) △박타(Vaqta) △아박심(Avaxim)을 ...
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- 드림씨아이에스, 시장 경쟁력 강화 위한 중부지역 거점 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-15
- 글로벌 임상시험 수탁기관인 드림씨아이에스가 인허가 컨설팅 전문 기업인 메디팁과 공동으로 대전지사를 설립하고 개소식을 개최했다고 15일 밝혔다. ▲ (사진출처 : 드림씨아이에스, 메디팁)지난 9일 대전 중구 소재 드림씨아이에스-메디팁 대전지사에서 진행된 개소식에는 드림씨아이에스와 메디팁의 유정희 대표, 바이오헬스케어협회 맹필재 회장, 충남의대 전병화 교수 등 중부지역 임상 관련 주요 인사들은 물론 다수의 바이오 기업들과 드림씨아이에스, 메디팁의 임직원들이 함께 자리했다. 드림씨아이에스-메디팁 유정희 대표는 개소식 기념사에서 “대전 및 ...
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- 드림씨아이에스-메디팁, 2023 KIMES 참가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-27
- 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스와 메디팁은 KIMES(국제의료기기병원설비전시회) 2023에 부스 참가하고 연계 세미나의 일환으로 유럽 의료기기 임상, 인허가 관련 소식을 공유했다고 27일 밝혔다. ▲ (사진) 드림씨아이에스지난 23일부터 26일까지 코엑스에서 개최한 KIMES 2023은 1980년 첫 회를 시작으로 한국의료산업 발전과 함께 꾸준히 성장해 온 한국 최대 의료기기 및 병원 설비 전문 전시회다. K-의료기기의 현주소를 확인하고, 최신 업데이트 정보, 의료 산업의 방향성을 보여주는 국내 정책 세미나를 비롯해 의학술 ...
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- 포천시, '㈜휴먼피부임상시험센터, 취약계층 아동을 위한 성금 기탁'
- 뉴스포인트 2021-04-28
- 전달식 사진[뉴스포인트 - 인터넷신문 김용호 기자] 포천시는 지난 27일 서울 금천구 소재의 ㈜휴먼피부임상시험센터에서 취약계층 아동지원을 위한 성금 1,000만 원을 사회복지공동모금회에 기탁했다고 밝혔다.정희정 대표는 “힘든 상황 속에서도 주위의 관심 덕에 회사가 성장한 만큼 주변의 어려운 이웃을 외면하지 않고 함께하는 방법을 찾아 실천에 옮기도록 노력하겠다.”라고 소감을 밝혔다.박윤국 시장은 “어려운 이웃을 위해 나눔을 지속적으로 실천해주셔서 진심으로 감사드리며, 이번 나눔을 바탕으로 우리사회의 나눔 문화가 더욱 더 확산되길 바란 ...
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- 셀리버리, 흡입형 코로나 면역치료제 임상시험계획 추가 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 셀리버리의 임상 파이프라인인 면역염증치료제 iCP-NI가 제형 변경을 통해, 환자친화적 투여방식인 흡입형 iCP-NI의 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품 대량생산을 개시한다고 발표하였다.▲ (사진)셀리버리에서 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI 호흡제형 및 기기의 시험셀리버리는 코로나19를 포함한 지역사회감염 폐렴에 대한 흡입형 치료제 개발을 위해, 지난 2021년 상반기부터 효능평가 와 영장류대상 독성시험 을 진행하였다. 이를 통해, 폐 내 염증세포수의 감소 (-56%), 폐 조직의 구조적 ...
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- 식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다
- 뉴스케이프 2021-02-05
- 식품의약품안전처는 '임상 조건부 허가제도'의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 '허가조건 부여 의약품 허가 · 관리 지침'을 개정한다고 밝혔다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다고 밝혔다. 임상 조건부 허가제도는 에이즈‧암 등 생명을 위협하는 질병의 경우 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도다. 주요 개정내용은 ▲ ...
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- 드림씨아이에스-메디팁-에스피메드, 정밀맞춤신약 개발 위해 뭉쳐
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-02
- 글로벌 임상시험 수탁기관인 드림씨아이에스가 메디팁, 에스피메드와 효율적인 정밀맞춤신약 개발을 위한 전주기(비임상 및 임상단계) 비즈니스 파트너링 3자 협약을 체결 했다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 글로벌 임상시험 수탁기관인 드림씨아이에스(223250 : 대표이사 유정희)가 메디팁, 에스피메드와 효율적인 정밀맞춤신약 개발을 위한 전주기(비임상 및 임상단계) 비즈니스 파트너링 3자 협약을 체결 했다고 2일 밝혔다.지난 26일 경기도 광교 소재 에스피메드에서 진행된 이번 협약식에는 각사 대표들은 물론 관련 임직원들이 참석하여 각 분야에서 ...
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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
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