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- 리메드, ALTMS 임상시험 계획 식약처 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-10
- 뇌재활 전문 코스닥 상장사인 리메드는 8일 ALTMS(뇌재활 의료기기) 제품을 통한 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 전했다. ▲ (사진) 리메드, 뇌졸중 임상시험 계획 승인임상시험은 뇌졸중 환자의 재활치료 효과를 확인하기 위하여 분당서울대학교와 충남대학교병원과 함께 진행한다. 뇌졸중은 국내 3대 사망 원인 중 하나로 단일 질환 사망률 1위 질환이다. 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터짐으로써 뇌에 손상이 생김으로써 발생하는 편측마비, 언어장애 및 의식장애 등의 신경학적 이상을 일컫는다.질병관리청에 따르면 뇌 ...
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- 버팍스파마슈티컬스, 보통주 667만주 공모 마감
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-18
- 통증 관리 치료제 개발 전문 회사인 버팍스파마슈티컬스가 이자 할인과 공모 비용을 포함해 4002만달러를 조달하기 위한 주당 6달러의 보통주 667만주 공모를 마감했다고 발표했다. ▲ (사진) 버팍스파마슈티컬스, 보통주 667만주 공모 마감버팍스는 45일간 추가로 최대 100만500주의 보통주를 공모 가격에서 인수 할인을 제한 가격으로 매입할 수 있는 옵션을 인수자에게 부여했다. 버팍스는 공모 순수익금을 에폴라덤, 프로버더, 엔벨타, 앙클라 적응증 및 기타 개발 프로그램의 연구·개발 자금으로 활용하고, 공모 관련 수수료와 비용을 지불 ...
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- 리메드, TMS장비 Blossom 美 정식 수주
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-27
- 전자약분야 국내 코스닥 상장 1호 업체인 리메드가 2022년 10월 27일, 미국 전자약 전문 유통업체인 세버스메디칼사로 부터 우울증 치료목적용 경두개 자기자극기기(Transcranial Magnetic Stimulation, 이하TMS)인 'ALTMS' 장비를 정식 수주하였다고 밝혔다.▲ (사진) 리메드, TMS장비 Blossom 美 정식 수주2021년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 2022년 4월 6일 Special 510(K) 추가 승인을 받은 바 있으며, 지난 8월 31일 PL(Private Label)인 "B ...
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- JW중외제약, 신테카바이오와 혁신신약 공동연구 MOU…’AI 플랫폼 시너지 기대’
- 더밸류뉴스 2021-11-19
- JW중외제약(대표이사 신영섭∙이성열)이 AI(인공지능) 플랫폼을 활용해 신약개발 분야에서 속도를 낼 계획이다.JW중외제약은 신테카바이오와 인공지능(AI) 기반의 혁신신약 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협력으로 기존 공동연구 범위를 확장해 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 발굴에 나선다. JW중외제약과 신테카바이오는 지난 2018년에도 신약후보물질 바이오마커(생체지표)를 규명하는 MOU를 맺은 바 있다. 신테카바이오는 자체 바이오 빅데이터 처리기술, 슈퍼컴퓨팅 기술 등을 활용하는 A ...
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- GC셀, 美 관계사 아티바 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-02
- GC셀의 미국 관계사 아티바가 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다. ▲ (사진) GC셀아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자에 대상 AB-101/리툭시맙 병용 1/2상 임상 중이다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 동종·기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포치료제로, 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암치료제로 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도한다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 ...
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- 오스코텍, ‘바이오유럽2021’ 참가해 주요 파이프라인 소개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-29
- 신약개발기업 오스코텍은 3월 22일부터 25일까지 바이오유럽2021 (BIO-EUROPE SPRING 2021) 에 참가했다고 29일 밝혔다. ▲ 오스코텍, ‘바이오유럽2021’ 참가해 주요 파이프라인 소개바이오유럽은 유럽 최대 규모의 바이오포럼으로서 작년에 이어 올해도 코로나19 확산으로 인해 온라인으로 개최되었으며, 이를 통해 전세계 60여개국의 제약산업관계자가 최신 연구개발 결과 및 기술, 제품, 서비스 등을 선보였다. 오스코텍은 이번 바이오유럽에 참가하며 유수의 다국적 제약사들에게 자사 파이프라인들 중 AXL저해제 SKI-G ...
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- 리메드, 우울증 치료목적용 치료기기 ALTMS 美 FDA승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- 전자약 전문 기업 리메드는 6일 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 Special 510(K) 허가를 승인 받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=리메드)'ALTMS' 제품은 현재 국내 및 유럽 시장에서 이미 검증이 완료된 장비이다. 우울증 외 추가적인 적응증 확대를 위한 임상이 지속적으로 진행중인 미래 뇌재활 치료기로서 기대를 받고있는 장비이다. 이번 미국 FDA로 부터 승인 받은 Special 510(K)는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 년간의 ...
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- 오스코텍, 급성골수성백혈병 신약후보물질 임상1상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-23
- 혁신신약 개발 기업인 오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상 ...
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- 대웅제약, 보톡스 ‘나보타’ 호주서 품목허가 획득
- 더밸류뉴스 2023-01-25
- 대웅제약(대표이사 전승호, 이창재)의 보톡스 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 진출한다. 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신(보톡스) ‘나보타’가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했다. 대웅제약은 향후 100개국 이상에서 허가 획득을 목표로 하고 있다. 나보타는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 국내뿐만 아니라 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 보툴리눔 톡신이다. 불순물을 극소화 ...
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- JW중외제약, 오가노이드사이언스와 장기유사체 기반 공동연구 MOU
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- JW중외제약(대표 이성열)은 바이오벤처기업인 오가노이드사이언스(대표 유종만)와 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반의 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.오가노이드는 장기유사체로 불린다. 인체 내의 ‘장기’와 ‘유사한’의 합성어로 줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해서 만든다. 뿐만 아니라 구조·기능적 특이성도 재현한다. 동물실험의 대체가 가능함은 물론 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. 이번 계약으로 양사는 오가노이드의 유전체 정보 ...
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