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- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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- 기능성화장품 심사 건수 증가… 자외선차단제 최다
- 서남투데이 2025-01-24
- 는 2024년 기능성화장품 심사 건수가 964건으로 전년 대비 20건(2.1%) 증가했으며, 자외선차단제가 가장 많이 심사된 품목으로 나타났다고 밝혔다. 염모제 심사 건수도 전년 대비 3배 이상 급증했다. 2024년 기능성화장품 심사 통계에 따르면, 자외선차단제가 321건(46.9%)으로 가장 높은 비중을 차지했으며, 염모제가 166건으로 뒤를 이었다. 특히 염모제 심사는 전년 52건에서 166건으로 3배 이상 증가해 주목받았다. 이외에도 삼중기능성 제품(미백·주름·자외선차단) 158건, 탈모증상 완화 화장품 72건 등이 주요 심사 ...
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- 셀리버리, 점안제형 유베이티스 치료신약 개발 위해 유로핀과 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-22
- 셀리버리는 현재 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 항염증 면역치료제 iCP-NI’를 자가면역안구질환 유베이티스(포도막염)에 대한 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌제형 개발 전문 위탁생산기관인 유로핀과 점안액 제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.▲ (사진) 기존 안구질환 치료법인 안구 내 스테로이드계 약물 주사 유베이티스의 현존하는 치료법은 스테로이드 계열의 소염제가 사용되며, 심각한 중증도 이상에서는 염증을 제어하기 위해 안구에 주사기 바늘을 직접 찌르거나 전신적인 스테로이드 약물투여를 필요로 하는 등 치료가 매우 어 ...
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- 오스코텍, R&D 비젼 및 파이프라인 설명
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-08
- 신약개발 기업인 오스코텍은 7일 오후 4시 여의도 거래소 별관 5층 코스닥협회 강당에서 R&D Day를 개최했다. ▲ 오스코텍 R&D Day 사진 오스코텍의 금번 R&D IR는 국내 증권사 제약.바이오 애널리스트 20여명을 대상으로 윤태영 대표이사의 R&D 비젼과 전략, 디스커버리 현황, 오픈 이노베이션으로 확보한 파이프라인, 임상 중인 기존 파이프라인 등에 대한 브리핑 및 IR 담당 조민석 이사의 투자자 주요 이슈 정리와 질의응답 등으로 진행되었다. 윤 대표는 향후 10년을 ‘오스코텍 3.0’이란 표제 하에 팽창기로 규정하고, 이 ...
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- 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
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- 벌레 물린 데 바르는 약.다한증 치료제 올바르게 사용하세요!
- 전남인터넷신문 2021-08-04
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철 야외활동 시 자주 사용하는 벌레 물린 데 바르는 약과 땀과다증(다한증)* 치료제를 안전하고 올바르게 사용할 수 있도록 사용방법과 주의사항을 안내합니다. * 열 자극이나 감정적인 자극에 반응하여 체온 조절에 필요한 이상으로 많은 땀이 분비되는 질환 벌레 물린 데 바르는 약 (사용방법) 벌레에 물렸을 때에는 상처 주위를 깨끗이 씻고 약을 바르는 것이 가장 좋습니다. - 가렵다고 긁거나 침을 바르면 2차 감염을 일으켜 상처가 덧날 수 있습니다. 특히 어린이는 어른보다 피부와 면역력이 약해 벌레에 물 ...
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- 닥터블릿, 프리미엄 식물성 다이어트 원료 함유 ‘플로네아 티에뜨레 다이어트’ 출시
- 전남인터넷신문 2025-03-10
- [전남인터넷신문]닥터블릿의 신규 프리미엄 다이어트 브랜드 ‘플로네아’가 두번째 라인업으로 ‘플로네아 티에뜨레 다이어트’를 출시했다.‘플로네아’는 올해 론칭한 고품질 식물성 원료 기반의 프리미엄 브랜드로, 지난 1월 ‘플로네아 리베스틴 다이어트’ 출시에 이어 제품 포트폴리오 확장을 진행하고 있다.이번에 출시한 ‘플로네아 티에뜨레 다이어트’는 체지방 관리가 필요한 중장년층 남녀를 모두 겨냥한 제품이다.'플로네아 티에뜨레 다이어트'의 핵심 원료인 티에뜨레(레몬버베나추출물등 복합물)는 레몬버베나추출물과 히비스커스추출물의 시너지 효과를 극대 ...
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- JW중외제약, 만성신장질환자 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인
- 더밸류뉴스 2022-11-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이(성분명: 에나로두스타트)정’의 국내 품목 허가를 취득했다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 신약이다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다. '에나로이정'은 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(erythropoietin, EPO)의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵 ...
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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 더밸류뉴스 2022-12-23
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 현지시간 22일 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 FDA에 허가를 제출했다고 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과, 램시마SC는 2 ...
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