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- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
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- 식약처, ‘탈모 예방’ 허위광고 192건 적발…의약품 오인 우려도
- 서남투데이 2025-04-14
- 식품의약품안전처는 온라인상에서 식품이나 건강기능식품을 ‘탈모 예방’ 등으로 허위 광고한 게시물 192건을 적발하고, 방송통신심의위원회에 차단 요청 및 관할 지자체에 행정처분을 의뢰했다고 14일 밝혔다. 이번 점검은 탈모 증상에 관심이 높은 소비자를 겨냥해 ‘머리카락 나는 약’, ‘탈모에 좋은 음식’ 등의 표현을 사용하는 광고가 온라인에서 확산됨에 따라, 식품 등을 의약품처럼 오인하게 하거나 질병 치료에 효능이 있는 것으로 혼동시키는 행위를 차단하기 위해 실시됐다. 현행 법령상 탈모 예방·치료 또는 탈모 증상 개선과 관련해 효능·효과 ...
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- 강스템바이오텍, 면역조절능 특화 세포치료제 기술 ‘중국 특허 등록’
- 더밸류뉴스 2023-11-20
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 국내, 미국, 유럽, 일본에 이미 등록된 면역조절능 특화 세포치료제 개발기술을 최근 중국까지 확대했다.강스템바이오텍은 NOD2 수용체 활성화를 통해 면역조절기능을 극대화시킨 면역조절능 특화 세포치료제 개발기술의 중국 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 중국은 세포치료제 개발 기업이 늘어나는 등 세포치료에 대한 관심이 증가하고 있어 이번 특허 취득이 중국 시장 진출을 위한 기반이 될 것으로 기대를 모으고 있다.NOD2 수용체는 다양한 미생물 패턴을 인지해 염증을 조절한다. 강스템바이오텍은 줄기세포에서 ...
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- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
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- 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-09
- 신약개발 기업인 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. ▲ 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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- 식약처 "일반의약품 사용설명서 버리지 말고 보관해야""
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 약국에서 손쉽게 구매해 사용할 수 있는 일반의약품의 올바른 사용을 위해 사용하기 전 외부포장·용기나 첨부문서에 기재된 사용설명 정보를 꼼꼼히 확인하고 사용에 주의를 기울여야 한다고 당부했다. 의약품의 외부포장이나 용기에는 효능‧효과뿐만 아니라 특별히 주의해야 할 경고 사항과 부작용 정보 등이 요약돼있다. 첨부문서에는 약의 효과가 보다 상세히 적혀있어 부작용을 예방하기 위해 첨부문서를 꼼꼼히 확인하는 것이 중요한다. 의약품을 사용할 때 외부포장·용기나 첨부문서가 없으면 사용기한이 지났는지 확인이 어렵고 ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 임상2상 결과
- 전남인터넷신문 2025-05-20
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)은 개발중인 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 'EC-18'의 미국 임상2상 결과를 종양학 분야의 권위있는 SCI급 국제학술지 'Cancers'에 게재했다고 20일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 이번 논문이 글로벌 라이선싱아웃에 더욱 속도를 높여줄 것으로 기대하고 있다.이번 논문은 구강점막염 분야의 세계적 권위자이자 하버드 치과대학 교수인 스티븐 소니스 박사와, 미국 오클라호마 스티븐슨암센터의 크리스티나 헨슨 교수, 엔지켐생명과학이 공동 출간한 것으로, 미국 2 ...
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- 강스템바이오텍, 피부 오가노이드 상업화에 박차... P&K와 본 계약 체결
- 더밸류뉴스 2023-10-12
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 피부 오가노이드 시장 선점을 위해 상업화 영역을 확대한다.강스템바이오텍은 지난 11일 피엔케이피부임상연구센타(P&K)와 세계 최초로 피부 오가노이드를 활용한 화장품 효능평가 사업을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.강스템바이오텍이 개발한 피부 오가노이드는 서울대 등 공동 연구진과 인체의 생체 신호전달기전 중 하나인 ‘윈트’를 활성화해 연골 형성을 막고 모낭조직 등을 더 완벽하게 모사할 수 있도록 개발됐다. 정상 피부조직과 거의 동일한 구조와 기능을 가졌다. 양사는 지난 2월 피부 오가노이드 기반 효능 ...
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