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- 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득..."코로나 치료 안정성·효능 입증"
- 더밸류뉴스 2021-11-22
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 16일(현지 시각) 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다.코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer) ...
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- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
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- 스포츠닥터스, 항노화 시술 이용권(줄기세포) 출시.
- 인터메디컬데일리 2024-06-12
- 항노화 시술 이용권(줄기세포)세계최대 의료NGO 스포츠닥터스<이사장 허준영 마이그룹(마이팜제약/ 마이건설/ 마이디자인/ 인터메디컬데일리) 회장>는 추석을 앞두고 스포츠닥터스와 업무협약을 한 제휴 병·의원에서 사용 할 수 있는 항노화 시술 이용권(줄기세포)을 출시하고 종류는 500만, 2000만 2가지로 나온다.스포츠닥터스 여러 채널들을 통해 판매중인 스포츠닥터스 브랜드 제품을 구매하면 기부가 이루어지고 제품구매한 만큼(기부금 만큼) 이용권을 받고, 이 이용권은 디지털 의료 이용권의 효력이 있어 스포츠닥터스 제휴 병·의원에서 사용할 ...
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- 현대바이오, 미국 NIH와 조류독감(H5N1) 치료제 공동개발 착수
- 전남인터넷신문 2025-03-13
- [전남인터넷신문]현대바이오사이언스(대표 오상기)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1, 조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 발표했다.제프티는 이미 국내에서 코로나19 치료제 임상 1상을 완료하여, 이번 NIAID 동물실험에서 효능이 입증될 경우 임상 1상을 생략하고 곧바로 임상 2상으로 진입이 가능하다. 이 경우 치료제 개발 기간이 획기적으로 단축되고, 조류독감 팬데믹이 현실화될 때 신속한 대응이 가능해진다.세계보건기구(W ...
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- 강스템바이오텍, 면역조절능 특화 세포치료제 기술 ‘중국 특허 등록’
- 더밸류뉴스 2023-11-20
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 국내, 미국, 유럽, 일본에 이미 등록된 면역조절능 특화 세포치료제 개발기술을 최근 중국까지 확대했다.강스템바이오텍은 NOD2 수용체 활성화를 통해 면역조절기능을 극대화시킨 면역조절능 특화 세포치료제 개발기술의 중국 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 중국은 세포치료제 개발 기업이 늘어나는 등 세포치료에 대한 관심이 증가하고 있어 이번 특허 취득이 중국 시장 진출을 위한 기반이 될 것으로 기대를 모으고 있다.NOD2 수용체는 다양한 미생물 패턴을 인지해 염증을 조절한다. 강스템바이오텍은 줄기세포에서 ...
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- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
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- 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-09
- 신약개발 기업인 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. ▲ 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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- 식약처 "일반의약품 사용설명서 버리지 말고 보관해야""
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 약국에서 손쉽게 구매해 사용할 수 있는 일반의약품의 올바른 사용을 위해 사용하기 전 외부포장·용기나 첨부문서에 기재된 사용설명 정보를 꼼꼼히 확인하고 사용에 주의를 기울여야 한다고 당부했다. 의약품의 외부포장이나 용기에는 효능‧효과뿐만 아니라 특별히 주의해야 할 경고 사항과 부작용 정보 등이 요약돼있다. 첨부문서에는 약의 효과가 보다 상세히 적혀있어 부작용을 예방하기 위해 첨부문서를 꼼꼼히 확인하는 것이 중요한다. 의약품을 사용할 때 외부포장·용기나 첨부문서가 없으면 사용기한이 지났는지 확인이 어렵고 ...
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- 셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 및 글로벌 임상 계획 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-26
- 셀리버리가 현재 미국과 유럽에서 임상개발중인 주사제형의 코로나19 면역치료제에 이어, 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다고 26일 밝혔다.▲ (사진) 호흡기 (Nebulizer)를 이용한 치료제 투여방식 시험코로나19 치료제 iCP-NI는 중증 및 위중증환자를 위한 주사제형과 달리, 가벼운 증상의 환자들이 쉽게 사용할 수 있는 환자친화적 제형의 치료제이다. 셀리버리 신약개발연구소 내부시험결과, 과도한 염증반응이 폐조직에 유발되어 호흡 장애를 동반하는 심각한 급 ...
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