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- 식약처, 바이오의약품 보세공장 활성화 논의
- 전남인터넷신문 2021-02-20
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 19일 관세청, 바이오의약품 제조업체, 관련 협회와 함께 바이오의약품 보세공장※에 대한 규제개선 방안을 논의하기 위한 온라인 회의를 개최한다. 주요 논의 사항은 ▲의약품 국내 반입 관련 규제개선 필요사항 ▲보세공장 제도 활성화 방안 등이다. ※ ｢관세법｣에 따른 보세구역의 하나로 외국물품을 원료·재료로 사용해 제조.가공 등 작업을 하는 공장이며, 통관절차 간소화 및 관세 면제 등의 혜택 부여 이번 회의는 바이오의약품 제조업체도 보세공장 제도를 적극적으로 활용할 수 있 ...
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- hy, ‘꾸지뽕잎추출물’ 개별인정형 원료 인정...건기식 소재 확대
- 더밸류뉴스 2021-12-10
- hy(대표이사 김병진) 의 천연물 소재 ‘꾸지뽕잎추출물(이하 꾸지뽕)’이 개별인정형 원료로 인정 받았다. 이에 hy는 꾸지뽕을 원료로 하는 자체 브랜드를 곧 선보일 예정이다. B2B(기업간거래)를 통한 외부 판매도 검토 중이다.개별인정형 원료는 기존 등록된 원료가 아닌 새롭게 개발된 건강기능식품 소재를 의미한다. 인체적용시험 등을 통해 확인된 유의미한 결과를 전문위원회가 심의 후 식품의약품안전처가 최종 승인한다. 개발자에게 6년간 제조, 판매 권리가 독점 부여된다. 이번 인증으로 hy가 보유한 개별인정형 원료는 총 7종으로 늘어났다 ...
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- 아모레퍼시픽, AI 슬립테크 '에이슬립'과 수면 연구 협력 나선다
- 더밸류뉴스 2022-10-21
- 아모레퍼시픽(대표이사 안세홍)이 건강식품과 화장품 분야 혁신 제품 개발을 위해 (주)에이슬립(이하 에이슬립)과 수면 분야 연구 협력 강화에 나선다.이와 관련 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약식은 지난 20일 경기도 용인시 기흥구 아모레퍼시픽 R&I 센터에서 건강식품과 화장품에 수면(睡眠) 연구를 접목하고 슬리핑 시장 경쟁력 강화를 위해 진행됐다. 에이슬립(Asleep)은 수면 중 숨소리 데이터를 인공지능(AI) 기술로 분석해 수?©Ú 단계를 진단하는 솔루션을 보유한 슬립테크(SleepTech) 스타트업이다. ...
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- 수원시, ‘음식점 위생등급제 무료 컨설팅’.. 4월2일까지 35개소 선착순 모집
- 경기뉴스탑 2021-03-15
- ‘음식점 위생등급제’ 컨설팅을 하는 모습(사진=수원시 제공) [경기뉴스탑(수원)=전순애 기자] 수원시가 ‘음식점 위생등급제’ 지정을 위한 컨설팅 지원에 참여할 일반음식점·휴게음식점·제과점 등 35개소를 4월2일까지 선착순으로 모집한다. 식품의약품안전처가 주관하는 ‘음식점 위생등급제’는 음식점의 위생 상태를 평가하고, 우수한 업소를 3개 등급(매우 우수·우수·좋음)으로 지정해 공개·홍보하는 제도다. 수원시는 위생등급제 평가를 희망하는 업체를 대상으로 업체별 2회 현장 방문을 하고, 부적합 항목 등에 대한 개선 방안을 제공한다. 또 음 ...
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- 안산시, 대한민국 좋은 정책대회‘대상’수상
- 경기뉴스탑 2021-12-28
- 안산시청 (자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(안산)=육영미 기자]안산시는 28일 MBN 대강당에서 개최된 ‘대한민국 좋은정책 대회 시상식’에서 대상을 수상했다. 전국시장군수구청잡협의회와 MBN이 함께 주관한 ‘대한민국 좋은 정책대회’는 전국 기초지방정부의 우수정책을 발굴하고 이를 전국으로 확산시키기 위해 마련된 행사로, 총 268건의 우수정책이 접수되며 많은 관심을 받았다. 총 3단계로 이루어진 심사는 1차 서류심사를 통해 20건의 우수사례 선정 후, 2차 PT심사와 3차 국민심사를 통해 심사의 투명성과 공정성을 높였으며 경기도 ...
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- 차백신연구소, '대상포진 백신' 국내 임상 1상 승인
- 더밸류뉴스 2022-12-06
- 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다.이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로, 'CVI-VZV-001'의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다. 'CVI-VZV-001'은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 'Lipo-pam™(리포 ...
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- 온라인으로 아세트아미노펜 해열제 구매? 안 돼요!
- 전남인터넷신문 2021-06-10
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종 후 아세트아미노펜 성분 의약품과 체온계의 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 해당 제품들에 관한 온라인 판매.알선 광고를 집중 점검한다. 이번 점검 대상은 일반 소비자들이 국내 인터넷 누리집(사이트)을 통해 쉽게 검색 가능한 오픈 마켓과 개인 누리집*이다. * 개인 블로그 등을 통한 물품 해외 구매대행, 해외직구, 공동구매, 판매 누리집 접속용 링크 제공, 온라인 구매방법 안내 등의 사항을 포함 식약처는 온라인에서 구매한 의약품은 안전성.효과성이 확인 ...
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- 삼성전자, 갤럭시 워치로 ‘수면 무호흡’ 발견할 수 있다
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- 삼성전자(대표이사 경계현 한종희)가 갤럭시 위치로 수면 무호흡 증상을 조기에 발견할 수 있도록 돕는다.삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 '수면 무호흡 조기 발견 지원 기능'이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가를 받음에 따라, 더 많은 사람들이 관련 증상을 조기에 발견할 수 있을 것으로 기대된다. 수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈 ...
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- 아산화질소 첨가된 '휘핑크림 스프레이' 내년부터 사용 못한다
- 뉴스케이프 2020-12-22
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 내년 1월 1일부터 커피전문점 등에서 휘핑크림 제조에 사용되던 소형 카트리지 형태의 아산화질소 제조 및 사용이 전면 금지된다고 밝혔다. 이번 조치는 환각물질로 오용되던 카트리지형 아산화질소의 유통을 막기 위해 아산화질소는 2.5L 이상의 고압가스용기에만 충전하도록 규정한 '식품첨가물 기준 및 규격' 고시가 1년의 유예기간을 거쳐 시행되는데 따른 것이다. 고시 시행에 따라 카트리지형 아산화질소 제품은 식품첨가물로서 제조·수입·판매가 금지되고, 시행일 이전에 구매한 제품도 사용할 수 없으므로 커피전문점 ...
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- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
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