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- 식약처, '코로나19' 치료·예방 허위·과대광고 강력 제재
- 뉴스케이프 2021-01-12
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법유통을 연중 집중 점검한다고 밝혔다. 주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담·처방이 필요한 전문의약품 ▲허가받지 않았음에도 코로나19 치료·예방 효과가 있다고 광고하는 의료기기 ▲코로나19 치료 효과가 있다고 광고하는 식품 등이다. 식약처는 해당 점검대상이 온라인 쇼핑몰, 해외 직구, 구매 대행, 중고거래 사이트 등을 통해 불법적으로 광고·판매되는지를 집중 점검하고 마스크, 손소독제 등 코로나19 ...
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- 폭염에 식중독 비상, 6월 신고 건수 15년 만에 최다 가능성
- 여성일보 2022-07-07
- 폭염에 식중독 발생도 증가하고 있어 주의가 요구된다. 6월 식중독 발생 신고 건수는 15년 만에 최다를 기록했다.7일 식품의약품안전처 식중독 통계에 따르면 지난달 신고된 식중독 발생 건수는 53건으로 작년 6월(29건)과 비교해 2배 가까이 증가했다.다만 올해 식중독 발생 집계는 단순 신고 건수로, 아직 조사·분석이 마무리되지 않은 잠정 통계라서 숫자가 변경될 가능성은 있다. 하지만 이런 점을 고려해도 식중독 발생으로 인한 상당 건수가 신고됐다.6월 식중독 발생 건수는 2007년(56건) 이후 최근 15년 사이 최다치를 기록할 가능 ...
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- 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-10
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(KGMP) 승인을 획득했다. ▲ (사진) 휴마시스 CI휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을 신청했고, 체외진단의료기기 면역검사 ...
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- 식약처, '식품안전과 건강' 고등학교 정규과목 편성
- 뉴스케이프 2021-01-14
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 청소년의 올바른 식생활 실천을 위해 개발한 교재 '식품안전과 건강'이 교육부로부터 고등학교 교과용 도서로 승인받음에 따라, 올해 2학기부터 학교장 재량으로 과목을 개설해 정규수업이 가능해졌다고 밝혔다. 이번 '식품안전과 건강' 교과의 주요내용은 ▲안전한 식품 선택 ▲식품관리 및 보관 ▲식품의 조리 ▲건강하고 안전한 식사다. 식약처는 어린이·청소년의 건강한 식습관 형성을 위해 2011년부터 전국 초·중·고등학교에 식품안전 및 영양교육 교재와 교구를 지원해왔다. 이번에 교과용 도서로 승인받은 '식품안전과 ...
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- 광주식약청, 건강기능식품전문제조업체 민원설명회 개최 전남인터넷신문 2025-07-01
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- 식약처, `알코올·니코틴 중독장애` 등 디지털치료기기 평가 안내서 발간 및 포럼 개최
- 서남투데이 2021-12-08
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 `디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서`를 발간·배포해 디지털치료기기의 신속한 제품화를 본격적으로 지원한다고 밝혔다. 이번에 발간한 안내서는 불면증, 알코올 중독장애, 니코틴 중독장애에 대한 안내서이며 주요 내용은 ▲디지털치료기기의 안전성·성능 평가 기준과 방법 ▲디지털치료기기 임상시험 설계 방법·유효성 수행기준이다. 식약처는 불면증, 알코올 중독장애, 니코틴 중독장애 개선 디지털치료기기의 개발단계에서부터 안전성·성능 평가 기준을 적용할 수 있도록 맞춤형으로 밀착 지원했으며, ...
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- 식약처, 편육‧양념닭발·족발 등 식육가공품 위생점검 실시 8곳 적발
- 뉴스케이프 2020-12-16
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 가정간편식에 대한 소비자의 관심과 구매가 증가함에 따라 지난 11월부터 지방자치단체와 함께 편육‧양념닭발·족발 등 식육가공품 357건을 수거해 검사한 결과, 모두 적합으로 확인됐다. 아울러 편육 등 가정간편식을 제조하는 식육가공업체 240곳을 대상으로 위생점검을 실시한 결과, 일부 업체를 제외하고 '축산물 위생관리법' 위반 사항은 적발되지 않았다. 위생점검에 위반된 내용은 ▲영업자 준수사항 위반 4곳 ▲자가품질검사 미실시 2곳 ▲자체위생관리기준 미운용 1곳 ▲건강진단 미실시 1곳이다. 적발된 업체는 ...
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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- 식약처, 식품 표시 방법 손쉽게 ‘표시봇’으로 확인
- 뉴스케이프 2021-01-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품관련 영업자가 식품 표시 방법을 쉽고 편리하게 확인해 제작에 도움을 얻을 수 있도록 ‘식품 표시봇’ 프로그램을 개발해 19일부터 식품안전나라 홈페이지에서 제공한다고 밝혔다. ‘식품 표시봇’은 식품관련 영업자가 식품 표시규정을 실제 제품 표시사항에 어떻게 적용할 지에 대한 어려움을 해결하기 위해 도입하게 됐다.식품 표시봇은 130개 식품유형별 의무표시 항목, 표시방법 등을 제공하고 항목별 필수정보 입력 시 표시 도안 시뮬레이션으로 확인할 수 있는 온라인 플랫폼이다. 표시봇에서 식품유형을 선택하면 의 ...
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- 구중청량제·치약제 허가사항 꼭 확인하세요!
- 뉴스포인트 2021-05-11
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 식품의약품안전처는 마스크 착용 일상화 등으로 구취와 구강청결을 관리해주는 의약외품(구중청량제, 치약제) 수요가 증가함에 따라, 온라인 누리집(사이트)에 게재된 판매 광고 550건을 점검(2021.4.1. ~ 4.30.)하여 허위·과대광고 317건을 적발하여 접속차단 및 현장점검 등 조치했다.구중청량제 광고는 300건을 점검해 202건의 허위·과대광고 등을 적발하였고 주요 적발 사례는 ▲‘미세먼지’, ‘각종질환예방’등 허가범위를 벗어난 광고 5건 ▲타사 비방 광고 3건 ▲허가받지 않은 ...
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- 딥큐어, 중기부 이노비즈 'A 등급' 획득...기술성·안전성 인정
- 더밸류뉴스 2022-11-15
- 의료기기 전문기업 딥큐어(대표이사 김기완)가 중소벤처기업부에서 주관하는 기술혁신형 이노비즈(Inno-Biz) A등급을 획득했다. 딥큐어는 기술혁신, 기술사업화, 기술혁신경영, 기술혁신성과 등 모든 항목의 점수를 합산해 A등급을 획득했다고 15일 밝혔다. '복강경 방식의 신장신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN)'기기를 개발하고 있는 딥큐어의 기술력과 혁신성, 경쟁력을 인정받았다는 설명이다.이노비즈는 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술혁신형 중소기업에게 수여하는 국가 인증제도다. 기술혁신, 기술사업화, 기술 ...
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