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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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- 식약처, 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 계획 승인
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 개발 코로나19 백신 유바이오로직스의 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행된다.‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 접종 시 백신의 표면 ...
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- 유틸렉스, 4월 14일 주주간담회...신임 유연호 사장 주도
- 더밸류뉴스 2023-03-09
- 면역항암제 기업 유틸렉스(대표이사 권병세)가 올해 상반기 주주간담회를 개최한다.유틸렉스는 다음달 14일 서울 여의도 전경련회관 컨퍼런스룸에서 주주간담회를 개최한다고 9일 밝혔다. 유틸렉스 관계자는 “기관투자자 대상 IR(기업설명회) 외에 개인투자자와의 소통을 위해 지난해부터 주주간담회를 개최하고 있다”며 “이번 간담회는 신임 유연호 사장 주도로 준비 중인 회사 중장기 전략 등을 소개하는 자리가 될 것”이라고 말했다.지난해 12월 영입된 유연호 사장은 오는 24일 열리는 정기주주총회 및 이사회를 통해 기존 권병세 대표이사와 함께 공동 ...
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- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 전남인터넷신문 2021-08-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했다. * 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다. ‘EG-COVID’는 코로나19 ...
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- GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-18
- GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD·Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 ...
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- 파멥신, 2023 BIO USA 발표기업으로 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-08
- 항체치료제 개발기업 파멥신이 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(2023 BIO USA)에 발표기업으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 파멥신은 BIO USA에서 혁신신약 파이프라인을 홍보할 예정이다.▲ (사진) 파멥신‘2023 BIO USA’는 세계 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스로, 미국 보스턴에서 6월 5일에서 8일까지 3일간 열린다. 제약 및 바이오 기업들이 참가해 혁신신약 개발 및 연구 결과를 선보이는 자리다. 올해 행사에도 국내외 약 1만개 이상의 기업이 참가해, 4만4000건 이상의 파트너링 미팅이 진행될 예정이다.파멥신은 현 ...
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- 화순전남대병원 윤미선 교수, ‘면역치료’ 입문서 펴내 화제
- 전남인터넷신문 2020-11-22
- [사진] 윤미선 교수[전남인터넷신문/한상일 기자]암치료 전문의가 차세대 암치료법으로 알려진 ‘면역치료’와 그 치료제에 관해 알기 쉽게 설명한 기초입문서를 발간해 화제를 모으고 있다. 화순전남대학교병원 윤미선 교수(방사선종양학과)는 최근 240여 페이지 분량의 ‘암을 키우는 면역-면역치료제의 시대’를 펴냈다. 면역치료란 체내의 면역기능을 자극하고 강화해 특정 암을 치료하거나, 면역기능을 억제해 자가면역 질환을 치료하는 의료기법이다. 면역치료는 암 치료를 위한 수술·항암제·방사선치료에 이어 ‘제4의 표준치료법’으로 각광받 ...
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- 종근당, ‘노바티스’와 신약 후보물질 ‘CKD-510’ 기술수출...1.7조 계약
- 더밸류뉴스 2023-11-06
- 종근당(대표이사 김영주)이 혁신신약 후보물질 중 하나인 ‘CKD-510’의 기술을 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)에 수출했다. 종근당은 노바티스사와 신약 후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억500만달러(약 1조7302억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전세계에서 독점적 권리를 갖게 된다. 종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억원)를 수령하고 ...
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- 바이오솔루션, ‘스템수’ 중동지역 ‘호평’ 수출 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-07
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 세포응용기술로 개발한 독자적 화장품 원료를 핵심으로 하는 자체 바이오 더마코스메틱 브랜드 ‘스템수’의 화장품이 중동지역에서 호평을 받으며 수출확대로 이어지고 있다고 밝혔다.▲ 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 세포응용기술로 개발한 독자적 화장품 원료를 핵심으로 하는 자체 바이오 더마코스메틱 브랜드 ‘스템수’의 화장품이 중동지역에서 호평을 받으며 수출확대로 이어지고 있다고 밝혔다.회사는 최근 리비아와 사우디아라비아에서 수주가 이루어졌으며, 고농도 인체줄기세포배양액을 함유한 스템수 타 ...
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- 한미약품 ‘아모잘탄’, ‘메이야핑’으로 중국시장 진출 본격화
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 한미약품(대표이사 사장 우종수 권세창)은 한국산 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’을 중국시장에 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’으로 선보인다. ‘메이야핑’은 한국에서 최초 개발한 복합제로, 향후 중국에서도 좋은 반응을 보일 것으로 전망하고 있다. 한미약품의 대표 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑’이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다. 한미약품그룹(대표이사 송영숙) 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리 ...
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