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- 큐라티스, 코로나19 백신 관련 인도네시아 식약처 방문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-04
- 큐라티스는 7월 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM)의 Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 실무진들과 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 깊이 있게 논의하는 자리를 마련했다고 4일 밝혔다.큐라티스는 올 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴으며, 이후 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이 ...
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- 대웅제약, 중남미 항궤양제 시장 재편에 ‘성큼’
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-18
- 대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 해외 수출용 패키징 예시. 멕시코 제품명 앱시토(ABCITO)대웅제약은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년 차를 맞은 펙수클루의 4번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 탄탄한 글로벌 개발 역량을 증명했다.멕시코는 중미 지역에서 ...
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- 에스씨엠생명과학, 글로벌 코스메슈티컬 시장 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-23
- 세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학은 22일 일본의 홈쇼핑 벤더사 보노톡스 재팬과 그 운영사 오페라존과 글로벌 코스메슈티컬 시장진출을 위한 사업제휴 계약을 체결했다고 밝혔다. 삼사는 이번 협약을 바탕으로 일본 홈쇼핑 시장 진출과 이를 넘어선 글로벌 유통 채널 확대를 위한 사업을 추진할 예정이다. 에스씨엠생명과학이 그동안 축적한 코스메슈티컬 노하우를 기초로 해외시장을 진출한 첫 사례라 향후 귀추가 주목된다.▲ 에스씨엠생명과학-보노톡스재팬-오페라존 사업제유계약 이미지 (좌 보노톡스 재팬 라미령 대표. 가운데 에스씨엠생명과학 이병건 대표 ...
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- 비피도 ‘BFD1R’, 국가신약개발사업 과제로 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-21
- 비피도는 마이크로바이옴 기반 류마티스 관절염 생균치료제 ‘BFD1R’이 ‘2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’ 지원 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 비피도이번 과제 선정으로 비피도는 앞으로 2년 동안 IND 승인을 목표로 하는 비임상 단계의 국가신약개발사업단(단장 묵현상) 과제를 통해 비임상 독성시험, 효능 검증 및 공정·배양 최적화 과정을 거쳐 2025년 상반기 내 IND 승인 이후, 임상을 개시할 계획이다.류마티스 관절염은 면역체계의 불균형으로 인해 발생하는 만성 자가면역질환으로, 현재까 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
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- 툴젠, 미국 저촉심사에서 유리한 고지 선점
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-30
- 툴젠은 크리스퍼 유전자가위의 선발명자를 가리는 미국 저촉심사단계 중 첫번째 단계인 모션페이지에서 UC버클리와 브로드연구소를 상대로 각각 승리를 거둠으로써, Senior Party의 지위가 확정되었으며, UC버클리와 브로드연구소는Junior Party의 지위에 그대로 머무르게 되었음을 밝혔다.▲ (사진) 툴젠, 미국 저촉심사에서 유리한 고지 선점2020년 12월 저촉심사 시작 당시 툴젠은 Senior Party로, UC버클리와 브로드연구소는 Junior Party로 최초 지정되었다. 모션페이지 단계에서 UC버클리와 브로드 연구소는 툴 ...
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- 아이진, mRNA 코로나 백신 국내임상 1상 중간 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-23
- 아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 국내 임상 1상의 데이터를 분석한 중간결과를 금일 공개했다.▲ (사진) 아이진, mRNA 코로나 백신 국내임상 1상 중간 결과 발표이날 아이진이 공개한 내용에 의하면 임상 참여자 전원에 대해 중대한 이상 반응은 관찰되지 않아 ‘EG-COVID’의 안전성이 우수함을 확인했으며, 투여량이 많을 수록 항체역가가 높게 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 기능성 또한 확인되었다.아이진의 ‘EG-COVID’는 식품의 ...
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- 대웅제약, 엔블로 시장 안착에 드라이브 건다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-19
- 대웅제약이 1일 출시한 엔블로의 시장 안착에 드라이브를 걸고 있다.▲ (사진) 대웅제약, 엔블로 출시 3년 내 매출 1000억 원 목표로 전사 역량 집중대웅제약(대표 이창재·전승호)은 국산 1호 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명: 이나보글리플로진)를 3년 내 매출 1000억원 규모의 블록버스터로 키워나가겠다고 19일 밝혔다.엔블로는 국산 36호 신약이자 대웅제약이 국내 제약사 최초로 국산화에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. 동일 계열 치료제 30분의 1에 불과한 0.3mg만으로도 동등 이상의 ...
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- 애니젠, “당뇨·비만 치료용 신규 엑세나타이드 변형체의 물질 및 용도 中 특허 등록”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-25
- 애니젠은 25일 “항당뇨 및 항비만용 펩타이드 대사질환 혁신 신약 치료제”의 중국 특허 등록이 완료되었다고 밝혔다. ▲ 애니젠 “당뇨•비만 치료용 신규 엑세나타이드 변형체 (AGM-212)의 물질 및 용도 중국 특허 등록”펩타이드 바이오 소재 전문기업 애니젠은 광주과학기술원과 글로벌 혁신 신약에 관한 산학협력 연구를 수행해 왔으며, 최근 여러 건의 국내외 공동 출원 특허를 애니젠 단독의 권리 소유 및 실용화를 위해 기술이전을 진행한 바 있다. 애니젠이 단독으로 등록을 완료한 중국 특허는 이들 기술이전을 받은 특허들 중 하나로 현재 ...
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- 여주시, 현장 PCR 검사로 신속항원검사 문제 해결
- 경기뉴스탑 2022-03-17
- 여주시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(여주)=박찬분 기자]여주시에서는 지난 3월 14일부터 한 달간 동네 병·의원에서 신속항원검사 결과 양성이 확인되면 확진자로 분류되어 즉시 격리 치료가 가능하다.방역 당국이 이같이 전문가용 신속항원검사 결과를 인정하기로 한 것은 최근 확진자가 폭증하면서 PCR 검사 방식만으로는 밀려드는 검사자를 감당하기 힘든 상황에 놓였기 때문이다. 검사가 한계에 달하면서 확진자들에게 결과를 통보하는 과정이 늦어지고, 자택 격리와 치료제 처방이 연쇄적으로 지연되자 PCR 단계를 생략하고 진료·상담·처방· ...
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