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71-80 287해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약청, 2월 2주, 개인 구매 가능 자가검사키트 1,000만명분 공급
- 전남인터넷신문 2022-02-05
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 다음 주부터 1주간(2.6.∼2.12.) 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1,000만 명분이 순차적으로 전국의 약국과 온라인쇼핑몰로 공급된다고 밝혔다.이번에 공급되는 자가검사키트는 지난달 29일부터 공급된 960만 명분 이후 추가로 공급되는 물량이다.식약처는 자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있다. 앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 과다하게 구매하실 필요가 없으 ...
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- 식약처, 화이자社 희석 없이 사용하는 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-11-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 30일 ㈜한국화이자社가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’(신청명)의 수입품목허가를 신청함에 따라 허가심사 검토에 착수했다. 해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티주’와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이며, 1회 투여량은 30㎍으로 기존 허가 백신과 동일하다. 이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있다. ...
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- 식약처, 올해 생리대 품질 모니터링 결과 모두 안전
- 뉴스케이프 2020-12-30
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 올해 시중에 유통 중인 생리대, 팬티라이너, 탐폰(이하 생리용품) 등 총 385개 제품을 대상으로 색소, 형광증백제, 포름알데히드 순도시험 등 품질 점검을 한 결과 모두 적합하다고 밝혔다. 또한 휘발성유기화합물(VOCs) 60종의 검출량을 확인한 결과, 전 종 모두 인체 위해 우려 수준 이하로 지난해와 유사했다. 생리대 제조업체가 참여하고 있는 생리대 정례협의체에서도 VOCs 검출량을 자체 모니터를 실시해 안전 수준을 확인했으며, 소비자에게 올바른 정보를 제공하고 공정한 광고문화를 조성하기 위해 생리 ...
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- 식약청, 아플라톡신 초과 검출된‘구운 땅콩’회수 조치
- 전남인터넷신문 2022-01-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜ㅇㅇ농산*(전북 정읍시 소재)이 수입하여 소분·판매한 ‘구운 땅콩(유형: 땅콩 및 견과류가공품)’에서 아플라톡신**이 기준치보다 초과 검출되어, 해당제품을 판매중단하고 회수했다. * 영업의 종류 : 수입식품등 수입·판매업, 식품소분업 ** 곡류, 견과류 등에서 잘 생성되며, 덥고 습도가 높은 지역에서 많이 발생하는 곰팡이독소로 다량 섭취 시 출혈, 설사, 간경변 등이 나타날 수 있음 회수 대상은 유통기한이 2023년 4월 9일로 표시된 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속 ...
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- ‘(주)풍림파마텍’ 제조소 행정조사 결과
- 전남인터넷신문 2021-04-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 ‘㈜풍림파마텍이 GMP 적합인증을 받은 제조소(본공장, 군산 소재) 이외의 소재지(신공장, 새만금 소재)에서 LDS 주사기를 제조했다’는 의혹이 제기되어 4월 23일부터 행정조사를 실시했다.행정조사 결과, 국내에 유통된 LDS 주사기 완제품 및 사용된 부분품은 GMP 인증을 받은 본공장에서 제조했음을 확인하였다.신공장에서는 부분품을 생산하여 GMP 인증을 위한 생산설비 검증, 시제품 생산 등을 위해 일부 사용됐고 나머지는 보관중임을 확인했으며 이러한 행위는 ｢의료기기 ...
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- 식약처 차장, 체온계 제조업체 현장 방문
- 전남인터넷신문 2021-06-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 6월 18일 체온계 제조업체인 ㈜휴비딕(경기도 안양시 소재)을 방문해 현장 애로사항을 듣고 생산 현장을 직접 확인했다.이번 방문은 코로나19 장기화에 대비하여 국민들이 체온계를 안심하고 사용할 수 있도록 제조현장을 살펴보고 생산.공급 현황을 점검하기 위해 마련되었다.식약처는 체온계의 안정적인 보급을 위해 한국의료기기정보원, 의료기기시험검사기관과 협업해 제조업체에 신속 인증, 핵심 원재료 확보, 해외 인증을 위한 컨설팅 등을 지원하고 있다.김진석 차장은 이날 현 ...
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- 국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가
- 전남인터넷신문 2021-03-18
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한미약품㈜의 호중구 감소증* 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했다. * 백혈구 중 40-70% 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소하여 감염에 취약해지는 증상 ‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에 사용**되며, 과립구집락자극인자(G-CSF)*** 수용체에 결합하여 호중구 생성을 촉진한다. ** (효능효과) 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중 ...
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- 식약처, 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공
- 전남인터넷신문 2021-05-10
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 ‘식의약 법령정보 모바일 서비스’(이하 모바일 서비스)를 10일부터 제공한다.그동안 식약처 누리집을 통해 법령‧지침서 등을 찾으려면 여러 단계를 거쳐 확인해야 했으나, 간편한 모바일 서비스로 불편을 해소했다. 모바일 서비스는 ▲ 분야별 법령(식품‧의약품‧의료기기‧행정일반)과 관련 고시 ▲ 식의약안전관리지침 ▲입법‧행정예고 현황을 한눈에 확인할 수 있게 제공한다.※ 식약처 홈페이지 법령정보를 앱처럼 직접 ...
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- 광주식약청 국제공인시험기관 추가인정 획득
- 전남인터넷신문 2022-05-06
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주식약청은 한국인정기구(KOLAS)로부터 미생물(크로노박터) 시험 분야에 대해 국제공인시험기관(ISO/IEC 17025)으로부터 추가로 인정받았다. * 국제공인시험기관 인정제도 : 국제기준에 의거해 시험기관의 품질 시스템과 기술능력을 평가하여 품질경영시스템이 적절하다는 것을 공식적으로 인정하는 제도광주식약청은 2017년 식품의 중금속(납, 카드늄, 비소) 시험 분야를 공인인정 받은 이후 작년 4월부터 미생물(크로박터) 시험분야의 품질문서 제정‧운영과 시험‧분석 숙련도 등에 ...
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- 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 합격자 발표
- 전남인터넷신문 2021-03-27
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 3월 6일 실시한 제3회 맞춤형화장품 조제관리사(이하 ‘조제관리사’) 국가 자격시험 합격자를 발표하였다. ※ 합격자 조회 : 조제관리사 자격시험 누리집(ccmm.kpc.or.kr) ※ [연령] 20대(36%) > 30대(29%) > 40대(22%) [지역] 서울 > 경기 > 부산 [직업] 회사원(38%) > 학생(20%) > 자영업(18%) * 특별시험 : 1회 시험 당시 코로나19 급속 확산으로 응시접수 취소 수험생에 한해 시행 2021년도 총 2회의 시험 중 하반기에 시행되는 제4회 정기시험 ...
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