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- [전문] 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 13일 개최된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다.이번 임상 결과 발표는 임상에 직접 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 오후 6시부터 30분간 진행했다. 2021 하이원 신약개발 심포지아는 (사)대한약학회가 주최하는 학회로 13일부터 15일까지 강원도 정선 하이원리조트 마운트플라자에서 온∙오프라인으로 동시에 진행된다. 또한, 한국에 이어 미국 현지 시각 ...
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- 아이진, 코로나19예방 백신 ‘EG-COVID’ 임상 분석 순조롭게 진행 중
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-02
- mRNA기반 코로나 백신을 개발 중인 아이진은 코로나19예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 및 호주 임상1상 투여 완료 후, 현재 중간결과를 위한 분석 작업을 순조롭게 진행하고 있다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진아이진 관계자는 “ ‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나 백신을 투여한 적 없는 대상자에게 기초접종을 완료한 이후, 현재4주차까지의 데이터를 수집, 분석하여 안전성 및 일부 유효성을 검증하는 과정을 진행하고 있다. 또한, 호주에서는 부스터 접종을 위한 임상 1상을 진행했으며 코로나 백신을 접종한 이력이 있는 대상 ...
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- 큐라티스, 청소년 및 성인용 결핵 백신 상용화 글로벌 후기 임상 시험 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-13
- 큐라티스는 개발하고 있는 청소년 및 성인용 결핵 후보 백신 QTP101의 글로벌 후기 임상 시험 계획을 식품의약품안전처(이하 식약처)에 12월 4일 신청했다고 13일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송 바이오플랜트QTP101은 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼 있으며, 결핵 항원의 경우 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 잠복성 및 병원성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 또 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 ...
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- 한미약품, 유럽서 '랩스커버리' 기반 장질환 신약 임상 3건 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-15
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 오스트리아에서 열린 유럽임상영양대사학회에서 장질환 관련 신약 임상 2상 1건과 전임상 2건을 소개했다.한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다. ...
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- 존슨앤존슨 코로나19 백신 국내 도입 가능성 제기돼…임상 3상 임박
- 더밸류뉴스 2020-12-01
- 정부가 글로벌 제약기업 존슨앤존슨(J&J)과 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 계약을 체결했을 것이란 예측이 피어오르고 있다. 공교롭게도 존슨앤존슨이 백신 임상 3상 시험 일부를 국내에서 추진하겠다는 계획을 밝히면서 예측에 더욱 힘이 실리는 상황이다. 다만 일각에선 존슨앤존슨이 원인 미상의 부작용으로 한 차례 임상을 중단한 적 있는 바, 식품의약안전처(식약처)의 신중한 승인 검토를 기대하고 있다.◆J&J, 10월 14일 정부와 백신 계약 협상했다지난 16일 존슨앤존슨은 제약부문 자회사 얀센에서 개발 중인 코로나19 백신 ...
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- 에스티큐브, 미국임상종양학회(ASCO)서 임상 1상 포스터 발표... "혁신신약 자신"
- 더밸류뉴스 2023-04-03
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브가 오는 6월 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암 학회 '2023 ASCO(미국임상종양학회)'에서 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1상 결과를 포스터 발표한다고 3일 밝혔다. 올해 ASCO는 6월 2일(미국 현지시각)부터 6일까지 5일간 개최된다. 전 세계 제약, 바이오 기업 관계자 및 임상 연구진, 라이선싱 담당자들이 대거 참석해 신약 개발 임상 데이터를 발표하고 공동 연구개발 및 기술이전을 논의하는 자리다.에스티큐브는 오는 14일(미국 현지시각)부터 시작되는 '2023 AACR(미국암연구학회)' ...
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- 국내 첫 코로나 치료제 나오나···셀트리온, 금일 임상 데이터 발표
- 인터메디컬데일리 2021-01-13
- 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제의 임상 데이터가 오늘(13일) 공개된다.13일 셀트리온에 따르면 이날 오후 6시 대한약학회의 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 발표한다. 앞서 셀트리온은 국내 식품의약품안전처에 렉키로나주의 조건부 허가를 신청하고도 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 이는 코로나19 치료제에 국민의 관심이 집중된 점을 고려한 식약처의 요청으로 별도의 지침이 있을 때까지 데이터를 비공개하기로 합의했기 ...
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- 진원생명과학 ‘코로나19 DNA 백신’ 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-04
- 진원생명과학이 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회(International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases)에 발표했다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) 진원생명과학해당 1상 연구(NCT04673149)는 용량과 접종 간격에 따라 각 15명씩 총 3개의 군으로 설계됐으 ...
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- 에스티큐브, 미국 학회서 'hSTC810' 임상 1상 중간결과 발표…”신약 개발 순항”
- 더밸류뉴스 2022-11-14
- 면역항암제 개발기업 에스티큐브가 지난 8일(미국 현지시각)부터 개최된 ‘SITC 2022(미국면역항암학회)’에서 면역관문억제제 혁신신약(First In Class) ‘hSTC810’의 임상 1상 중간결과를 연구자가 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. 임상 1상은 용량증량(Dose Escalation)을 통해 안전성을 확인하고 보충코호트(backfill)를 통해 추가 안전성 및 효능을 확인, 적정용량을 결정하는 것으로 임상디자인 돼있다.용량증량은 0.3mg/kg, 1mg/kg, 3mg/kg, 6mg/kg, 10mg/kg, 15mg/k ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험은 기허가된 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 ‘AdCLD-Cov19-1 OMI’ 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가 ...
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