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- 종근당, 유럽종양학회서 폐암 신약 ‘CKD-702’ 1상 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-09-13
- 종근당(대표이사 김영주)이 '2022 유럽종양학회'에서 항암 이중항체 바이오신약 임상 1상 결과를 발표하며 항암제 신약 기대감을 내비쳤다. 종근당이 개발 중인 바이오신약은 기존 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있다는 점에서 조명을 받고 있다. 종근당은 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- [더밸류 리서치] 앱클론, ‘CAR-T’ 치료제 집중…향후 바이오 트렌드는?
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 최근 앱클론(174900)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다. 올해 상반기 CAR-T 치료제의 임상 신청 및 진입이 예상되는 만큼, 해당 치료제의 효과 여부가 향후 앱클론 주가에 변수로 작용할 전망이다. 한편 업계 관계자들은 CAR-T, NK세포 등의 면역항암제가 향후 바이오 트렌드의 한 축을 담당할 것으로 판단하고 있다.항체신약 개발기업 앱클론이 CAR-T 치료제 개발에 집중하고 있다. CAR-T 치료제는 환자 본인의 T세포 표면에 ‘키메릭 항원 수용체(CAR)’를 삽입한 치료제를 ...
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- 셀트리온헬스케어, 항암제 ‘베그젤마’ 미국 출시…첫 직판 제품
- 더밸류뉴스 2023-04-17
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 특히 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인 ...
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- 랩지노믹스, RNA 항암신약 개발회사 네오나와 MOU체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-28
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 RNA 항암신약 개발회사 네오나와 연구개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 랩지노믹스랩지노믹스는 보유중인 차세대 염기서열 분석 기술(NGS) 기반의 유전체 분석기술과 연구 네트워크를 통해 임상개발 및 사업화를 지원하고, 네오나는 항암신약개발 기술 관련 연구협력을 추진한다는 계획이다. 이번 협력을 위해 랩지노믹스는 자회사 진앤투자파트너스를 통해서 네오나의 시리즈A 라운드에 5억원을 투자했다.네오나는 2020년 8월 가톨릭의대 남석우 교수가 설립한 회사로, 질병의 ...
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- 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 AXL저해제 SKI-G-801 관련 논문이 국제적인 학술지 CTI 에 게재되었다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재 Clinical & Translational Immunology(CTI)는 인간 면역과 관련된 질병에 대하여 기초부터 임상까지의 최근 연구동향을 보고하는 전문학술지로서,면역항암제관련 최신 종양 면역학의 연구와COVID-19관련 면역계 병리 발생 연구동향으로많은 연구자들의 주목을 받고 있다.오스코텍의FLT3/AXL이중저해제SKI-G-80 ...
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- 화순전남대병원 박철규 교수 대한결핵 및 호흡기학회 ‘우수초록상’ 수상
- 전남인터넷신문 2021-11-29
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대병원 호흡기내과 박철규 교수가 최근(11월 11~12일) 서울 롯데호텔월드에서 온‧오프라인 동시 개최된 ‘대한결핵및호흡기학회 국제학술대회 및 제132차 추계학술대회’에서 우수 초록상을 수상했다. 박 교수는 이번 대회에서 ‘절제 불가능한 국소진행성 비소세포폐암 환자에서 항암방사선동시요법과 더발루맙(Durvalumab‧면역항암제) 공고요법의 효과 예측을 위한 혈액 기반 생체표지자 분석’이라는 논문을 발표해 수상의 영예를 안았다. 박 교수는 이 논문에서 수술이 불가능한 3기 폐암 환자에서 항암방사선동 ...
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- 오스코텍, 고형암 치료제 후보물질 식약처 임상1상 IND승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-30
- 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) 신약개발 기업인 오스코텍은 한국 식약처로부터 항암제인 AXL 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 오스코텍의 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 더밸류뉴스 2021-07-07
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2월달 FDA로부터 수령한 오락솔 관련 CRL(보완요구서)에 기재된 보완사항을 해결하기 위한 절차다.미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가할 수 있는 추가적인 데이터를 FDA에 제공했다. 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안한 것으로 알려졌다.아테넥스는 “FDA가 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발에 대 ...
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