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- 종근당 "나파벨탄, 코로나19 치료제로 임상3상 승인"
- 뉴스케이프 2021-04-16
- 종근당은 지난 15일 자사 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'이 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 중증의 고휘험군 환자를 대상으로 임상3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에선 서울대학교병원을 비롯한 100여 곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 함께 추진할 예정이다.앞서 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증환자 104명을 대상 ...
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- 유틸렉스, 면역항암제 ‘EU101’ 식약처 임상1/2상 신청
- 더밸류뉴스 2021-02-18
- 유틸렉스(263050)가 자사 면역항암제 ‘EU101’의 임상1/2상을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다. 지난 1월 15일 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘EU101’의 미국 임상1/2상을 승인 받은 데 이어 국내에서도 진행하겠다는 입장이다. 미국 임상의 경우 올해 3분기 중간 결과가 공개될 것으로 보인다.면역치료제 개발기업 유틸렉스가 자사 면역항암제 ‘EU101’의 임상1/2상 시험 계획을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. ‘EU101’은 T세포 활성화 인자 ‘4-1BB’를 타겟으로 하는 고형암 적응증 항체치료제다.이번 임상 ...
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- 경기도, 약물중독 발굴·치료 지원 ‘마그미약국’ 66곳 운영 시작
- 뉴스케이프 2020-10-22
- '마그미'란 마약과 약물을 막음이란 뜻이다.‘마그미약국 운영 사업’은 지난해 3월 경기도에서 주최한 ‘마약류 정책 개선 전문가 토론회’와 이애형 경기도 의원이 대표 발의한 ‘경기도 마약류 및 약물 오남용 방지를 위한 예방활동 지원에 관한 조례 전부 개정조례’에 근거한 후속 조치로, 지역사회 건강지킴이로써 약국의 역할을 강화하는 데 목적이 있다.신청한 약국을 ‘마그미약국’으로 지정하는 형태로 운영되며 현재 도내 10개 시 66곳이 지정돼 지난 12일부터 활동에 들어갔다. 수원 14곳, 성남 12곳, 시흥 5곳, 안산 4곳, 용인 4곳 ...
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- JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 품목허가…11월 출시
- 더밸류뉴스 2021-07-30
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 개발한 복합신약 ‘리바로젯’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 허가받은 품목은 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목이다. ‘리바로젯’은 이상지질혈증(고지혈증) 치료에 효과가 있는 피타바스타틴과 에제티미브 두 가지 성분을 결합한 2제 복합신약이다. 원봘성 고콜레스테롤혈증, 혼합형 이상지질혈증 치료에 사용할 수 있다. 식사여부와 상관없이 하루 1회 복용하면 된다.국내외 시장에서 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴이 에제티미브 성분과 결합된 복합제는 시판 중이지만, 피타바스타틴과 ...
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- 코로나19 예방･치료 허위 광고 '고춧대 차' 판매 업체 14곳 적발
- 뉴스케이프 2021-01-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품원료로 사용할 수 없는 고춧대를 끓여 차로 마시면 코로나19 예방‧치료 된다고 광고한 한의사 1명과 업체 14곳을 적발해 '식품위생법'과 '식품등의 표시‧광고에 관한 법률'을 위반 혐의로 행정처분 및 수사의뢰했다고 밝혔다. 고춧대는 코로나19 예방‧치료 효과에 대한 과학적 검증이나 치료제로 허가된 사실이 없으므로 코로나19, 독감, 천식, 기관지에 도움을 준다는 내용 등의 허위‧거짓 광고에 현혹되지 않도록 주의해야 한다. 식약처는 6개 지방청, 여수시 보건소와 함께 지난 6일부터 14일까지 인터넷 ...
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- 광주식약청, 추석 맞아 건강기능식품 제조업체 품질‧위생관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2023-09-12
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청 이수정 청장은 추석 명절을 앞두고 선물용 건강기능식품 수요가 늘어날 것으로 예상됨에 따라 9월 13일 건강기능식품제조업체인 ㈜한풍네이처팜*(전라북도 완주군 소재)을 방문해 품질·위생 관리 실태를 점검했다. EPA 및 DHA 함유유지, 홍삼, 비타민 D 등을 캡슐, 정제, 액상 등 다양한 형태로 생산 주요 내용은 ▲건강기능식품 제조현장 점검 ▲우수건강기능식품제조기준(GMP) 관리 현황 ▲제품 개발현황 ▲현장 애로사항 청취 등이다. 이수정 광주식약청장은 ...
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- 인천시 음식문화개선사업, ‘대통령상’ 영예
- 수도권탑뉴스 2022-05-15
- 인천광역시는 ‘제21회 식품안전의 날’을 맞아 2022년 음식문화개선사업 평가 최우수 기관으로 선정돼 대통령 표창을 수상했다.식품의약품안전처가 주관한 음식문화 개선사업 평가는 전국 17개 시‧도를 대상으로 △덜어먹기 식문화 정착 △음식점 위생등급제 확산 △ 음식점 위생등급제 홍보 △안전한 외식환경 조성 △자발적 참여 유도 등 5개 분야에 대해 실시했다.시는 코로나19 상황 속에서 감염병 확산 방지를 위한 생활 방역과 음식문화 개선사업을 연계한 덜어먹기 식문화 정착, 음식점 위생등급제 지정 확산, 음식문화개선을 위한 교육·홍보 등 다 ...
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
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- 경기도,13일까지 일본산 수산가공식품 방사능 검사
- 경기뉴스탑 2023-10-05
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 10월 5일부터 13일까지 젓갈, 어묵 등 일본산 수입 수산가공식품을 수거해 방사능 오염 여부를 검사한다. 이번 검사는 일본 후쿠시마 원자력 발전 사고 이후 인근 수산물 수입금지 조치가 이뤄졌음에도 이들 지역 수산가공식품에 대한 국내 수입이 계속 이뤄지고 있는 데 따른 것이다. 검사 대상은 젓갈, 어묵 등 일본산 수입 수산가공식품 20여 개다. 도는 도내 대형마트, 백화점 등에서 판매하고 있는 제품 또는 수입 유통업체에서 대량으로 수입한 제품을 임의로 수거해 ...
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- ‘슬기로운 의료기기 안전사용’방법 함께 나눠요!
- 전남인터넷신문 2021-03-15
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘생애주기별 의료기기* 안전사용’을 주제로 하는 ‘의료기기 안전사용 홍보콘텐츠’ 공모전을 3월 15일부터 4월 30일까지 한국의료기기산업협회와 공동으로 실시한다고 밝혔다. * 생애주기별 의료기기(예) : 임산부(임신테스트기), 영·유아(체온계), 청소년(체지방측정기), 청·장년(혈압계), 노년(혈당측정기) 등 공모전은 ▲동영상 부문(30초~4분, 브이로그, 뮤직비디오, 광고 등) ▲그래픽 디자인 부문으로 진행되며, 공모전 참여를 원하는 누구나 신청서와 공모작을 이메일로 접 ...
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