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- 에스티큐브, 세계폐암학회 연구 초록 공개…”소세포폐암 치료 방향 제시”
- 더밸류뉴스 2023-08-17
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 내달 9월 9~12일(현지시각) 싱가포르에서 열리는 ‘2023 세계폐암학회(2023 WCLC)’ 참가를 앞두고 소세포폐암(SCLC) 치료제 개발과 관련한 연구 결과를 공개했다.에스티큐브는 17일 WCLC 홈페이지에 넬마스토바트(hSTC810)의 연구 초록이 공개됐다고 밝혔다. 이번 학회에서 에스티큐브는 소세포폐암에서의 BTN1A1(넬마스토바트가 타겟하는 면역관문단백질) 발현 특성에 대해 중점 발표한다. 에스티큐브는 임상 1상에서 넬마스토바트의 안전성 검증과 더불어 BTN1A1의 발현과 특정 면역세포들에 ...
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- ㈜젠바디 ‘코로나19 신속항원 검사키트’ 1만개 성남시에 기증
- 경기뉴스탑 2021-01-15
- 성남시청 전경 (자료사진=경기뉴스DB) [경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자]의료용품 제조업체인 ㈜젠바디(연구소 성남시 소재)가 20분 이내에 코로나19 진단 결과를 알 수 있는 항원 검사키트 1만개(9000만원 상당)를 1월 15일 성남시에 기증했다.성남시는 이날 오후 3시 시장 집무실에서 은수미 성남시장, 김진수 ㈜젠바디 대표 등이 참석한 가운데 ‘코로나19 신속 항원 검사키트 1만 회분 기증식’을 했다.받은 코로나19 신속 항원 검사키트는 젠바디가 자체 개발해 지난해 12월 국내에서 두 번째로 식품의약품안전처의 판매 허가를 받은 제 ...
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- 식약처, ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 주의해야
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-10
- 식품의약품안전처는 최근 해외에서 금연치료보조제(바레니클린) 중 니트로사민류 불순물 검출과 관련된 회수가 진행됨에 따라, 국내 ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 처방·사용 시 주의해야 할 사항에 대한 안전성 서한을 9일 배포했다.▲ ‘바레니클린’ 함유 금연치료보조제 주의해야식약처는 "이번 안전성 서한은 지난 6월 22일 안전성 조사 착수 이후 아직 결과가 확인되지는 않았지만, 사전 예방적 차원의 조치로써 니트로사민류 불순물 발생 가능성을 완전히 배제할 수 없어 국내 전문가와 환자를 대상으로 배포됐다"고 전했다.하지만 캐나다, 미국에서 ...
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- 전남도, 방사능 검사 정보공유·분석지원 체계 구축
- 전남인터넷신문 2023-06-17
- [전남인터넷신문]전라남도보건환경연구원과해양수산과학원은 16일 후쿠시마 원전 오염수 7월 방류에 대비한 도민안전을 위해 한빛원전환경·안전감시센터와 방사능 검사법 정보공유 및 분석지원에 따른 업무협약을 맺었다. 이날 협약식에는 안양준 보건환경연구원장과 김충남 해양수산과학원장, 박응섭 한빛원전환경·안전감시센터장이 함께했다. 협약에 따라 ▲‘식품 중 방사능 시험법’에 대한 정보공유 ▲식품 중 방사능 검사 관련 장비·인력·분석 등 상호지원 ▲그 밖에 식품 중 방사능 검사 및 그 결과와 관련된 정보 공유 등 유기적 협력체계를 구축하게 된다. ...
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- 백신안전기술지원센터, 인체조직 기증자 혈액증폭검사(NAT) 사업 본격 개시
- 전남인터넷신문 2023-10-16
- [전남인터넷신문/한상일 기자] (재)백신안전기술지원센터(이하 ‘백신센터’)는 전국 27개 조직은행을 대상으로 인체조직 기증자의 혈액 검체에 대한 유전자 핵산증폭검사(Nucleic acid Amplification Test, NAT)를 본격 개시하였다.인체조직 기증자 혈액에 대한 유전자 핵산증폭검사(NAT)는 국내 인체조직의 원활한 공급과 장기이식 수여자의 안전을 확보하기 위하여 「인체조직법」제10조 및 「인체조직 안전에 관한 규칙」 제3조에 근거하여 2016년 도입되었으며 인체조직 기증자의 혈액을 대상으로 후천성면역결핍증, B형 간 ...
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- 식약처, 혁신의료기기 연구개발 강화 방안 논의
- 전남인터넷신문 2021-05-25
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 혁신의료기기*의 개발과 제품화 활성화 방안을 논의하고 업체의 애로사항을 듣기 위해 혁신의료기기 제조업체(㈜뷰노)를 5월 25일 방문했다. * 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단 기술을 적용하여 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기 김 처장은 국내 최초 혁신의료기기소프트웨어제조기업*으로 인증된 ㈜뷰노의 의료기기 개발 현장을 방문하고, 인공지능(AI) 분야의 혁신의료기기 연구.개발과 제품화에 대한 어려움 등 현장의 목 ...
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- 김부겸국무총리, 묵묵히 코로나19 대응에 힘쓰는 식약처 방문
- 전남인터넷신문 2021-10-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]김부겸 국무총리는 10월 19일(화) 오후, 식품의약품안전처(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187)를 격려 방문했다. 오늘 방문은 코로나19 대응에 필수적인 백신‧치료제‧진단키트 허가 및 품질관리 업무 등에 밤낮없이 헌신해온 식약처 직원들을 격려하기 위해 이루어졌다. 김 총리는 먼저 코로나19 백신 국가출하승인* 실험실에 방문하여 현황을 보고받고 직원들을 격려했다. * 백신 등 생물학적 제제에 대하여 시중 유통 전에 국가가 직접 자료 검토와 시험검정 등을 통해 품질을 확인하여 판매를 승인하는 ...
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- 일동제약, 코로나19 치료제 공동개발 착수…’식약처 임상시험계획' 승인
- 더밸류뉴스 2021-11-25
- 일동제약(대표이사 윤웅섭)이 코로나19 치료제 후보물질 개발에 착수하며 연구개발에 주력한 만큼 결실을 볼 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 일동제약은 올해 상반기 매출액 대비 연구개발비 2위(17.61%)를 기록하며 연구개발에 힘을 싣고 있다. 일동제약은 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19치료제 후보물질 S-217622를 공동으로 개발하기로 했다고 17일 밝혔다. 일동제약과 시오노기는 온라인 행사를 통해 공동개발에 대한 계약서를 작성하고 서명했다. 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상시험(P2∙3)에 대 ...
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- 뷰노 알츠하이머 진단 보조 솔루션, 식약처 3등급 허가 획득
- 인터메디컬데일리 2021-01-13
- 뷰노(대표 김현준)는 자사 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 인공지능 솔루션인 뷰노메드 딥브레인 AD(VUNO Med-DeepBrain AD)가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 밝혔다. 이는 뇌 MRI 영상을 기반으로 알츠하이머 질환 가능성을 제공하는 인공지능 소프트웨어로 의료진의 새로운 치매 진단 보조도구가 될 수 있을 것으로 기대된다.뷰노메드 딥브레인 AD는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공한다. 해당 솔루션은 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선 ...
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- '식품안전지킴이 사업' 지난해 978건 검사, 안전 부적합 식품 13건 회수·폐기
- 뉴스케이프 2021-02-08
- 경기도보건환경연구원이 지난해 ‘식품안전지킴이 사업’으로 식품과 용기 등 978건을 수거·검사해 13건의 안전 부적합 식품을 적발하고 후속 조치했다고 8일 밝혔다. 안전성 검사 사진 ‘식품안전지킴이 사업’은 유해식품 근절을 위해 지난 2007년부터 도 보건환경연구원에서 직접 수거부터 검사까지 진행하는 사업으로, 도민 소비 취향을 반영해 ▲부적합 우려식품 ▲위생 취약지역 유통식품 ▲인터넷 유통식품 ▲언론보도 식품 등에 대한 선제적 기획 검사를 실시한다. 연구원은 변화된 식품유통 환경 등을 고려해 검사 건 수를 2019년보다 약 1.6배 ...
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