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- 젠큐릭스, 세계 첫 IVD 디지털 PCR 폐암 동반진단 기술 국내 특허 등록
- 더밸류뉴스 2022-10-12
- 젠큐릭스(대표이사 조상래)는 12일 폐암 동반진단 관련 '상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트'에 대한 국내 특허를 등록했다고 밝혔다. 동반진단은 환자의 유전 정보에 따라 특정 표적치료제에 효과를 보이는 환자를 선별하는 검사다. 미국을 비롯한 선진국에서는 표적치료제 개발 단계에서부터 동반진단을 의무화하는 추세다. 이번 특허는 폐암 내 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이를 검출할 수 있는 기술이다. 특히 디지털 PCR 기술을 활용해 기존 민감도가 낮은 RT-PCR 기반 제품에서는 놓치던 돌연변이들까지 ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- GC녹십자, 주성분 함량 10배 늘린 ‘스카힐골드 겔’ 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-14
- GC녹십자는 새로운 흉터 치료제 ‘스카힐골드 겔’을 출시했다고 13일 밝혔다. ▲ (사진=GC녹십자) GC녹십자가 출시하는 고함량 흉터치료제 스카힐골드 겔‘스카힐골드 겔’은 여드름 흉터, 비대성·켈로이드성 흉터, 수술 흉터 등 다양한 흉터의 피부재생 및 상처 조직 회복에 도움이 되는 제품이다. 이번 신제품은 흉터 조직을 부드럽게 하는 헤파린나트륨 500U/g과 흉터 개선 및 가려움 완화에 도움이 되는 알란토인 50mg/g을 함유하고 있다. 또한 덱스판테놀 성분을 포함하고 있어 피부 재생 효과와 함께 보습 효과도 탁월하다. GC녹십자 ...
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- 씨앤팜, 니클로사마이드 혈중유효농도 난제 해결 실험결과 공개
- 전남인터넷신문 2020-12-08
- 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 코로나19 경구치료제 ‘CP-COV03’를 비임상연구기관(CRO)인 ‘노터스’에서 약물동태실험을 실시한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 유효약물농도(IC100)를 유지한다는 사실을 확인했다고 8일 발표했다. 이에 따라 씨앤팜은 코로나19를 겨냥한 'CP-COV03'의 효력실험을 정부자금 지원으로 내년 1월 초 전북대 인수공통전염병연구소에서 진행하기로 했다고 현대바이오는 전했다. 씨앤팜은 효력실험에서 유의미한 효능자료 ...
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- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스 2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
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- 종근당, 고혈압∙이상지질혈증 3제 복합제 ‘칸타벨에이’ 출시
- 더밸류뉴스 2022-05-03
- 종근당(대표이사 김영주)이 고혈압∙이상지질혈증 3제 복합제 '칸타벨에이'를 출시했다. 칸타벨에이는 안지오텐신II수용체차단제 계열의 칸데사르탄과 칼슘채널차단제 계열의 암로디핀 등 고혈압 치료약물과 이상지질혈증 치료약물인 아토르바스타틴을 더한 제품으로 해당 성분의 복합제는 칸타벨에이가 국내 최초다.종근당은 지난 2018년 4월부터 2019년 7월까지 국내 17개 기관에서 임상 3상을 진행해 칸타벨에이의 이상지질혈증과 고혈압 치료효과를 입증했다. 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 154명을 칸타벨에이 투여군과 칸데사르탄+암로디핀 복합제 ...
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- 유한양행, 16일 면역항암 이중항체 전임상 유럽종양학회서 발표
- 더밸류뉴스 2021-09-15
- 유한양행(대표 조욱제)이 항암 신약으로 개발 중인 면역항암 이중항체(YH32367·ABL105)의 전임상 효능 및 독성시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다.오는 16일(유럽 현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이다. 지난 13일에 초록은 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행과 국내 바이오 벤처 에이비엘바이오가 공동 연구 중인 약물로 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제이다. 유방암, 위암, 폐암 치 ...
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- 국립목포대․건국대 연구팀, ‘경구용 펩타이드(GLP-1) 전달체 개발’ 한국을 빛낸 사람들(한빛사) 등재
- 전남인터넷신문 2023-09-12
- [전남인터넷신문] 국립목포대학교(총장 송하철) 바이오메디슨첨단제형연구센터(BCFT-RLRC) 박진우 교수연구팀과 건국대학교 바이오의약학과 박주호 교수연구팀이 공동 연구를 통해 당뇨 및 비만 치료제로 널리 사용되는 펩타이드의 신규한 경구전달체를 개발하였다. 해당 연구는 세계 최고 수준의 국제 SCI(E)급 저널인 “Biomaterials Research” [사회영향력지수(Impact Factor) 11.3, JCR 학문 분야 상위 4.7%] 의 2023년 9월호에 게재되었다.뛰어난 연구 수행 결과로 연구자들은 생물학연구정보센터(BRI ...
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- 서영석 국회의원, 마약류 환자 수·처방 건수는 줄었지만... 처방량은 오히려 증가
- 수도권탑뉴스 2021-10-13
- 3년 전 마약류 취급보고 제도가 전면 시행되면서 마약류통합관리시스템 활용이 활발히 이루어지는 가운데, 마약류 처방량은 오히려 증가한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)은 식품의약품안전처 제출받은 자료를 분석한 결과, 2019년 대비 2020년 마약류 처방을 받은 환자 수와 처방 건수의 증감률은 각각 –4.9%, -0.1%를 기록했다. 반면, 같은 기간 처방량은 4.1%, 6,914만 3천여 개(또는 정, 이하‘ 개’) 늘어난 것으로 나타났다.2019~2020년 2년간 마약류통합관리시스템에 ...
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- 현대바이오, 코로나19 경구제 임상2상 통합 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-07
- 첨단 약물전달체(DDS) 전문 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 7일 발표했다.▲ (사진) 현대바이오 사이언스현대바이오는 또 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래, 늦어도 다음달에 CP-COV03의 긴급사용승인을 신청할 방침이다. 이를 위해 현대바이오는 CP-COV03의 긴급사 ...
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