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- GC셀, 2분기 영업이익 전년보다 278% 증가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-01
- GC셀은 2분기 연결기준 영업이익이 50억원으로 전년보다 278% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 557억원으로 전년 동기 대비 91% 성장했으며, 당기순이익은 31억원으로 126% 증가했다. ▲ (사진) GC셀사업 부문별로 보면 캐시카우인 검체 검사사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오 물류 사업도 74% 증가했다. 또한 아티바, MSD (머크) 등을 통한 기술 이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출도 꾸준히 유입되면서 세포치료제사업 매출도 142억원으로 견조한 실적을 기록했다. 지속 ...
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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 더밸류뉴스 2021-12-07
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성을 위한 중요한 길목에 선 것이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포페암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 ZENITH20 임상의 긍정적 코호스트2 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트 ...
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- 투비소프트, 자회사 투비바이오 플랫바이오와 추가 적응증 개발
- 더밸류뉴스 2020-12-17
- 면역항암제 개발 기업 투비소프트(079970)가 플랫바이오의 표적항암제, 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등과 병용요법을 통해 신약후보물질 알로스타틴의 임상적응증을 확대한다.17일 투비소프트는 자회사 투비바이오신약연구소(이하 투비바이오, 지분율 100%)가 항암신약개발 파트너사 플랫바이오와 ‘알로스타틴의 임상적응증 확대를 위한 신약 공동개발 협약’을 체결하고 새로운 적응증에 대한 전임상연구를 진행한다고 밝혔다.알로스타틴은 러시아에서 바이러스 질환 치료제로 상용화된 신약물질 알로페론의 효능과 안전성을 증가시키기 위해 알로페론의 분자구조를 ...
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- 셀트리온제약, PFS 생산시설 일본 GMP 인증 획득
- 더밸류뉴스 2023-09-27
- 셀트리온제약(대표이사 서정수) 청주공장PFS(Prefilled Syringe, 약물이 담긴 주사기)이 일본 PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)로부터 생산시설 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준)를 실사를 통과해 올해 3번째 글로벌 인증을 받았다. 셀트리온제약이 일본 ‘PMDA’가 실시한 청주공장PFS 생산시설의 GMP실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 수령했다고 27일 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 ...
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- 레모넥스, 런던서 유전자치료 기술 선보인다…'국내 유일' 영국 부총리 초대
- 더밸류뉴스 2023-06-16
- 레모넥스(대표이사 원철희)가 본격적으로 영국 시장 확대에 나선다.레모넥스는 국내 기업으로써는 유일하게 올리버 다우든 영국 부총리의 초청으로 런던증권거래소 네트워킹 행사(Exclusive London Stock Exchange Networking)에 참석한다. 이번 런던증권거래소 행사에서 레모넥스는 독자개발한 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS) 디그레더볼(DegradaBALL)을 중심으로 mRNA 백신 및 RNA 유전자치료제에 대한 기술력을 선보일 계획이다. 영국 런던증권거래소 관계자를 비롯한 영국 주요 투자기관들을 대상으로 미팅을 진 ...
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- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 국내 임상 3상 이달 종료
- 더밸류뉴스 2022-10-06
- 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 주사제의 국내 임상 3상이 마무리 단계다. 비보존 헬스케어는 이달 말까지 오피란제린의 임상 환자 등록이 완료된다고 홈페이지를 통해 공지했다고 6일 밝혔다.오피란제린 임상 3상은 지난해 7월에 첫 환자 등록을 시작으로 국내 5개 병원에서 진행되고 있다. 모두 대장절제술 환자들로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여 명의 환자를 추가 모집해 종료할 예정이다. 참여 병원은 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원 , 고대안암병원, 삼성서울병원 총 5곳이다.오피란제린은 수술 후 통 ...
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- 고흥군, 설 연휴 방역조치·의료 대응체계 완벽 가동
- 전남인터넷신문 2023-01-18
- [전남인터넷신문/강계주] 고흥군(군수 공영민)은 다가오는 설 연휴 귀성객과 군민 모두 안전하고 편안하게 보낼 수 있도록‘설 연휴 코로나19 방역ㆍ의료 대책’을 마련해 추진토록 한다.설 연휴기간 사회적 거리두기 없이 맞는 방역상황에 대비해 선별진료소에서는 오는 21일부터 24일까지 우선순위 검사대상자와 중국발 해외입국자에 대한 PCR검사로 코로나19 재확산 예방에 힘쓴다.이외에도 감염취약시설 지도 점검 시 대면 면회 허용관련 방역수칙을 안내하고 주기적 소독․환기와 동절기 추가 백신접종 독려 등으로 확진자 발생에 대비한 비상대응체계에 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’로 아프리카 첫 진출…모로코 소화기 1위 제약사와 계약
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 위식도역류질환 신약으로 아프리카에 첫 발을 내딛는다. 대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(한화 약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 오는 2025년이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용해 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다. 모로 ...
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- 한미약품, 희귀의약 지정 20건으로 확대...국내 최대 기록 경신
- 더밸류뉴스 2022-06-09
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 경신했다. 한미약품은 최근 유럽의약품청이 한미약품의 삼중작용 바이오신약 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)’를 ‘특발성 폐 섬유증(IPF)’ 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다. 한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 20건 (미국 FDA 9건, EMA 8건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐다. 그 중 L ...
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- 툴젠, 차세대 CAR-T 한국특허 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-10
- CRISPR유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠은 10일 CRISPR 유전자가위 기술을 이용한 차세대 CAR-T에 대한 한국특허를 추가로 등록했다고 밝혔다. 관련 특허는 2021년 07월 한국특허 등록, 2021년 11월 호주 특허 등록에 이어 추가로 한국에 등록되었다. 현재 미국, 유럽, 중국 등 8개 국가에서 특허 등록을 위해 출원하여 심사 중에 있다. 툴젠은 해당 기술을 이용하여 호주의 CARtherics에게 올해 약 1,500억 규모의 기술이전 계약 체결을 진행한 바 있다. 양사는 2022년 미국에서 난소암( ...
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