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- 한미약품 '포지오티닙', 치료경험 없는 변이 NSCLC 환자 1차평가 충족
- 더밸류뉴스 2022-03-08
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 결과가 추가 공개됐다. 포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’ 대상의 ‘코호트4’ 임상에서 1차 평가 변수(primary endpoint)를 충족했다는 내용이다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 7일 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 열린 표적항암요법 학술대회(Targeted Anticancer Therapies, T ...
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- 경기도, 친환경 천연살충제 개발 사업 ‘친환경 살충 활성 소재 유효성 및 안전성 평가’ 참여 기업 모집
- 경기뉴스탑 2021-01-27
- 경기도경제과학진흥원 바이오센터(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원) 바이오센터가 친환경 천연살충제 개발 사업의 ‘살충 활성 소재 유효성 평가 및 안전성 평가’ 참여기업을 다음달 10일까지 모집한다.‘친환경 천연살충제 개발 사업’은 경기도 농가에서 대량 재배 가능한 천연소재를 활용해 안전성이 확보된 친환경 살충제 개발을 하는 사업이다. 현재 3차 년도 사업이 진행 중이다.바이오센터는 이 사업에서 살충 활성 소재 유효성 평가와 안전성 평가를 진행할 참여기업 또는 연구기관 각 ...
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- JW중외제약 ‘가드렛’ 당화혈색소 개선 유효성 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-11
- 기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불충분한 환자에게 ‘가드렛(성분명 아나글립틴)’이 효과적이라는 근거가 제시됐다. ▲ (사진) JW중외제약의 당뇨병 치료제 가드렛 JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. DPP-4 억제제인 가드렛은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리 인슐린이 정상적으로 ...
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- 에이투젠-충남대병원 안소현 교수, 정신질환 마이크로바이옴 데이터베이스 공동연구
- 뉴스포인트 2021-03-18
- 마이크로바이옴 식의약품 소재 연구개발 전문 기업 ㈜에이투젠(대표 강지희)이 정신건강 관련 마이크로바이옴 데이터베이스 확보를 위해 충남대학교병원 정신건강의학과 안소현 교수와 공동연구를 진행한다고 18일 밝혔다.과거 뇌는 독립적으로 작용한다고 믿었지만 최근 연구에 따르면, 우리 소화기관에 살고 있는 수조 개의 미생물 '마이크로바이옴'이 신체 기관과 상호작용을 통해 뇌에 메시지를 전달하며 통신하는 것이 밝혀졌다. 이와 같은 뇌와 마이크로바이옴 사이의 커뮤니케이션을 '장-뇌축'이라고 한다. 장내미생물은 도파민, 세로토닌 등과 같은 신경전달 ...
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- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
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- 바이오리더스, 코로나치료제 개발 임박...델타변이 유효성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-17
- 바이오리더스가 개발중인 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제가 ‘국가 마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 수행한 연구결과 델타변이에 대한 유효성을 확인했다고 17일 밝혔다.▲ (사진) 마우스 정상 폐조직(좌), 델타변이 코로나바이러스 감염 폐조직(중간), 감마-PGA 투여군 폐조직 (우)분당서울대병원에서 진행한 2차 유효성 평가에서 우한 바이러스는 물론 델타 변이 바이러스 감염 모델에서도 동일한 유효성이 있는지 확인하기 위한 실험이 진행되었다. 주 평가 지표는 델타변이 코로나 바이러스가 유발하는 폐렴을 완화 또 ...
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- 종근당, 미국서 'CKD-510' 임상 1상∙비임상 결과 발표... 신약 개발 가능성 확인
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- 종근당(대표이사 김영주)이 희귀 유전성 신경질환 샤르코-마리-투스병의 임상 결과를 발표하며 신약 개발 가능성을 확인했다. 유럽 임상 1상을 통해 우수한 안정성과 내약성 등을 입증한 것이다.샤르코-마리-투스병은 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀 질환이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이지만, 일상 생활이 어려워지는 질환으로 현재까지 세계적으로 허가된 치료 약물이 없다. 이러한 상황에서 CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 샤르코-마리-투스 치료제로 ...
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- 비피도 ‘BFD1R’, 국가신약개발사업 과제로 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-21
- 비피도는 마이크로바이옴 기반 류마티스 관절염 생균치료제 ‘BFD1R’이 ‘2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’ 지원 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 비피도이번 과제 선정으로 비피도는 앞으로 2년 동안 IND 승인을 목표로 하는 비임상 단계의 국가신약개발사업단(단장 묵현상) 과제를 통해 비임상 독성시험, 효능 검증 및 공정·배양 최적화 과정을 거쳐 2025년 상반기 내 IND 승인 이후, 임상을 개시할 계획이다.류마티스 관절염은 면역체계의 불균형으로 인해 발생하는 만성 자가면역질환으로, 현재까 ...
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- 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청…성인 남성 대상 진행
- 더밸류뉴스 2022-12-21
- RNA 간섭 치료제 기업 올릭스(대표이사 이동기)가 탈모치료제 프로그램 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’에 대한 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 제출했다고 21일 공시했다. 이번 1상 임상시험은 호주 소재 총 4개의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성 최대 30인을 대상으로 진행된다. 회사는 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승, 위약대조를 통해 탈모치료제 후보물질 OLX72021의 안전성, 내약성 ...
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- 아이큐어, 의료용 대마성분 연구 승인 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-26
- 코스닥 상장사인 아이큐어는 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다. ▲ 아이큐어, 식품의약품안전처 ‘의료용 대마 연구’ 승인 취득아이큐어는 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 경피약물전달시스템을 기반 기술로 첨단 신제형 의약품·화장품을 연구, 개발, 생산하는 바이오제약 기업이다. 마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 ...
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