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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 김상중
    큐라티스, ‘QTP101’ 결핵백신 신약의 제2a상 IND 신청
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-28
    백신 및 면역질환 전문기업 큐라티스는 식품의약품안전처에 장년과 노년을 대상으로 한 ‘QTP101’ 결핵백신 신약의 제2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.▲ (사진) 큐라티스 오송 바이오플랜트 전경이번 임상시험에서는 결핵에 취약한 장년 및 노년(만 55세~74세)의 건강한 대상자 106명을 대상으로 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외에 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 실시기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월로 약 15개월 동안 수행될 ...
  • 김상중
    큐라티스, 코로나19 백신 관련 인도네시아 식약처 방문
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-04
    큐라티스는 7월 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM)의 Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 실무진들과 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 깊이 있게 논의하는 자리를 마련했다고 4일 밝혔다.큐라티스는 올 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴으며, 이후 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이 ...
  • 김형중
    바이오플러스, 프로셀테라퓨틱스 지분투자...보툴리눔 톡신 공동개발
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-13
    바이오플러스가 재조합 단백질 및 약물전달체 개발 전문 기업 프로셀테라퓨틱스에 대한 23억 4000만원 규모의 지분 투자를 결정했다. ▲ (사진) 바이오플러스, 프로셀테라퓨틱스 지분투자...보툴리눔 톡신 공동개발이번 투자로 바이오플러스는 프로셀의 신주 520,000주를 인수하고 2대 주주(지분율 7.3%)에 오를 예정이며, 이에 따라 유비프로틴(자회사)을 비롯한 바이오플러스 그룹과 프로셀은 보다 전략적인 협력 관계를 구축하고 ‘차세대 보툴리눔 톡신 제품’의 공동 연구개발을 추진키로 협의했다. 유비프로틴은 반감기 증강 기술 기반 단백질 ...
  • 이수민
    큐라티스, 국책과제 주관기관으로 선정...블록버스터급 신약 과제
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-17
    큐라티스가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규지원 대상과제인 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 과제는 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’이다.▲ (사진) 오송 바이오플랜트 전경이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 ...
  • 이승윤
    대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
    더밸류뉴스 2021-04-20
    대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
  • 권용희
    울트라브이, ‘울트라콜(UltraCol)’ 중국 하이난성 허가완료 이후, 중국 대륙 시장 접수 나서다
    여성일보 2024-03-07
    바이오 메디컬 뷰티그룹 울트라브이(UltraV, 대표이사 권한진)가 자체 개발한 세계 최초 PDO MICROSPHERE ‘울트라콜(UltraCol)’의 중국 하이난성 허가완료이후, 본격적인 중국 대륙을 출시를 위해 현재 생물학적 안정성 평가 진행중이며 , 3개월이내 임상시험 접수를 할 계획이라고 밝혔다. 중국은 전 세계에서 가장 성장성이 뛰어난 메디컬 에스테틱 시장 중의 하나로, 중국의 필러 시장은 지난 2020년 약 9500억원(49억 위안) 규모에서 2023년 약 1조9300억원(100억 위안)을 넘어설 것으로 전망된다. 오는 ...
  • 이수민
    큐라티스, 코스닥 상장 청신호...기술성 평가 통과
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-24
    큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보가 진행한 기술성 평가를 통과했다고 24일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스, 코스닥 상장 청신호...기술성 평가 통과기술성 평가는 코스닥 기술특례 상장을 위한 첫 관문으로, 기술력이 뛰어난 유망 기술 기업을 선별하는 제도다. 특히 올해는 기술특례상장을 위한 기술성 평가 기준이 엄격하게 변경돼 평가 항목이 35개로 세분화하는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 강화됐다. 이번 기술성 평가 통과는 큐라티스의 백신 개발 플랫폼 기술이 업계에서 인정받았고, 코스닥 ...
  • 박세준
    식약처, 코로나19 백신 시중 유통 전 품질 확인 실시…20일 내 신속 출하승인 목표
    뉴스케이프 2021-01-29
    식품의약품안전처(이하 식약처)는 29일 코로나19 백신의 국가출하승인절차에 대해 발표했다. 백신은 감염병 예방을 위해 영유아를 포함한 건강한 사람에게 단기간에 대규모로 접종하는 의약품으로, 제품 사용에 따른 파급력을 고려해 국가가 품질을 다시 한번 검증하는 국가출하승인 제도를 운영하고 있다. 국가출하승인은 백신 등 생물학적제제에 대한 제조단위별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 ‘자료검토’ 결과(이하 자료검토)를 종합적으로 평가함으로써 제조사에서 확인한 제품의 품질을 시중 유통 전 국가가 한 번 더 ...
  • 정채영
    종근당, 81년 업력에 절대 포기하지 않는 '3가지'
    더밸류뉴스 2022-05-04
    종근당(대표이사 김영주)은 유한양행, 녹십자, 한미약품, 대웅제약과 더불어 국내 '제약 빅5'의 하나이다. 이들 '제약 빅5'는 공통적으로 오랜 역사를 갖고 있다는 공통점을 갖고 있다. 종근당도 1941년 고촌(高村) 이종근(1919~1993) 창업주가 서울 아현동 아현초등학교 옆에 네 평 가게를 얻어 궁본약방(宮本藥房)을 열면서 시작됐다. 올해로 81년째. 일반에는 '종소리' 광고로 친숙하다.그렇지만 종근당은 여기서 한걸음 나아가 과감한 R&D 투자, 사업 다각화, ESG 경영의 3가지 차별화로 종근당만의 색깔을 보여주고 있다는 ...
  • 신현숙
    [포토뉴스] 오스템임플란트 '트윈타워', 촬영무대 인기 끄는 서울 강서 랜드마크
    더밸류뉴스 2022-08-07
    지하철 9호선 마곡나루역 2번 출구를 나와 잠시 걷다 보면 흰색 원통형 쌍둥이 10층 건물이 눈에 들어온다. 곡선미가 돋보이는 10층 건물 2개가 나란히 있다 보니 자연스럽게 눈에 띈다. 유심히 살펴보면 사람의 어금니 모양을 닮았다. 국내 임플란트 1위 오스템임플란트 사옥(일명 '오스템 트윈타워')이다. ◇오스템임플란트 사옥(오스템 트윈타워)은...▷위치 : 서울 강서구 마곡중앙12로 3 ▷규모 : 지상 10층, 지하 2층, 연면적 2만1,516평, 대지면적 4,397평 ▷착공 : 2018년 5월 30일 ▷완공:2020년 4월 30 ...
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