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- 한국얀센 이중항체, 식약처 임상1상 승인…국내 이중항체 기업은?
- 더밸류뉴스 2021-01-28
- 글로벌 제약기업 얀센의 한국법인 ‘한국얀센’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사 이중항체 ‘JNJ-75348780’의 국내 임상1상을 승인 받았다. 림프구 관련 질환자 15명을 대상으로 이중항체의 효능을 확인하겠다는 것인데, 최근 제약·바이오 기업들이 이중항체에 앞다투어 투자하고 있는 만큼 해당 기술에 시장의 관심이 쏠린다.27일 식약처가 림프구성 질환단백질을 표적으로 하는 한국얀센의 이중항체 ‘JNJ-75348780’ 임상1상 시험을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상은 비호치킨 림프종 (NHL) 및 만성 림프구성 백혈병 (CLL)이 ...
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- “불가리스 허위·과장 광고”...식약처, 남양유업 ‘식품표시광고법’ 위반으로 고발
- 뉴스케이프 2021-04-15
- 식품의약품안전처는 발효유 ‘불가리스’가 코로나19 바이러스를 억제한다고 발표한 남양유업을 고발하기로 했다.15일 식약처는 남양유업의 불가리스 제품이 코로나19 억제 효과 발표와 관련해 식품표시광고법 위반 혐의로 행정처분과 고발 조치를 하기로 했다고 밝혔다.남양유업은 지난 13일 열린 심포지엄에서 원숭이 폐 세포에 코로나19 바이러스를 배양한 뒤 유제품 불가리스에 포함된 특정 유산균이 바이러스 활성화를 억제하는 효과가 있는지 확인한 결과 바이러스의 77.8% 저감하는 효과를 확인했다고 발표했다. 이 발표 이후 남양유업 주가가 한때 급 ...
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- 방통위, 코로나19 재난지원금·대출·주식투자 유도 문자 주의 당부
- 뉴스케이프 2021-02-08
- 방송통신위원회(이하 방통위) 소속 방송통신사무소는 코로나19 사회적 거리두기 유지로 정보통신망을 이용한 불법스팸 증가가 예상됨에 따라, 현 상황을 악용해 국민불편을 초래하거나 위기극복 지원을 방해하는 불법스팸에 대해 보다 적극 대응해 나간다고 밝혔다.특히 재난지원금 지급, 방역 물품 등 코로나19 극복 관련, 주식·대출·건강식품·의약품 등 국민 생활·안전 관련 불법스팸에 대해서는 점검 및 단속을 강화하는 등 조사역량을 집중할 계획이다.한국인터넷진흥원(KISA, 스팸조사팀)과 협력해 스팸 신고상황을 상시 모니터링하고 필요 시 집중 점 ...
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- 美 존슨앤존슨 ‘얀센’ 코로나19 백신 접종 중단
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-13
- 존슨앤존슨의 자회사 얀센이 만든 코로나19 백신 접종을 미 식품의약품안전청(CDC)과 질병관리본부(FDA)가 즉시 중단하는 것을 권고했다. ▲ 美 존슨앤존슨 ‘얀센’ 코로나19 백신 접종 중단J&J 얀센 백신은 한국이 올해 600만명분을 공급받기로 한 백신으로 미국은 지난 2월 말 J&J 백신의 긴급 사용을 승인했으며 화이자·바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 허가가 나온 3번째 코로나19 백신이다.13일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 이날 미 연방보건당국은 J&J 코로나19 백신 사용 중단을 촉구할 것이라고 밝혔다. 미 ...
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- 지금이 제철”해남명품 농수특산물 4총사 해남미남축제 출격
- 전남인터넷신문 2023-10-27
- [전남인터넷신문/서성열 기자]해남쌀과 해남배추, 해남고구마, 해남김. 해남군이 자랑하는 명품 농수특산물 4총사가 해남미남축제에 출격 준비를 마쳤다. 해남군은 다음달 3~5일 두륜산 도립공원 일원에서 해남미남축제를 개최하는 가운데, 미남(味南)을 대표하는 해남 농수특산물이 축제의 주인공으로‘맛있는 해남’의 진수를 선보인다. 특히 전국 최고의 품질을 자랑하는 쌀과 배추, 고구마, 김 등 주요 농수산물들이 본격적인 수확시기를 맞아 맛있는 먹거리와 음식으로 변신해 축제장의 관람객들과 만난다. 전국 최대 경지면적과 친환경 인증면적을 보유한 ...
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- 추석 명절 수요증가 의약품 등 표시.광고 집중점검
- 전남인터넷신문 2021-09-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품(이하 의약품 등)의 표시·광고 사항을 9월 9일부터 일주일간 집중점검*한다. * 병·의원, 약국 등을 대상으로 한 ‘현장 점검’ 'SNS(소통누리집), 블로그 등 ‘온라인 점검’ 동시 진행 점검 대상은 ▲비타민제·간장질환용제 등 수요증가 예상 의약품 ▲인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▲코로나19로 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 ...
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스 2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
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- 식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화
- 전남인터넷신문 2022-01-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 1월 27일 체결했다. 주요 업무협약 내용은 ▲코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 ▲국내 우선 공급 협조 ▲생산·출고량 관련 정보 협조 ▲가격안정을 위한 협력이다. 이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계가 이번 달 29일부터 오미크론 대응 체계로 전환*되면 자가검사키트 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 마련됐다. * 선별진료소 PCR 검사는 고위험군(역학 ...
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- 경기도, 먹거리안전관리사 110명 선발 .. 도내 고령농가 6,600곳 대상 올바른 농약사용법 등 안내
- 경기뉴스탑 2021-04-01
- 지난해 먹거리안전관리사 활동 모습(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 이달부터 먹거리안전관리사 110명을 투입해 고령농가 6,600곳을 대상으로 올바른 농약사용법 등을 안내한다. ‘먹거리안전관리사 농농케어 운영사업’은 안전관리 사각지대 해소와 농약 안전사용 인식 확산을 위해 농업인으로 구성된 ‘먹거리안전관리사’가 취약 농가를 방문, 올바른 농약사용법과 농약허용기준강화제도(PLS) 안내, 잔류농약검사를 위한 시료 수거 등의 활동을 하는 제도다.지난해에는 먹거리안전관리사 105명이 5,361농가를 대상으로 농약안 ...
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- 지티지웰니스, 리포텐 식약처 허가 취득...해외시장 진출 공략
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-24
- 의료기기 전문기업 지티지웰니스가 전위발생기 제품인 ‘리포텐(Repotent)’의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. ▲ (사진) 지티지웰니스의 전위발생기 리포텐지티지웰니스는 허가를 취득한 리포텐의 본격적인 영업을 위해 의료기기 전문 유통 업체 화이니스와 총판 계약을 맺었다. 양사는 향후 국내외 병과별 병·의원은 물론 동물병원 분야까지 영업력을 확대할 계획이다. 지티지웰니스는 “리포텐은 사용법이 매우 간단하고 적용 분야가 넓어 많은 병과에서 활용 가능할 것으로 기대한다며 총판 계약 후 주문량이 크게 늘고 있어 초도 생산 ...
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