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- 씨젠, 유럽서 코로나 진단키트 타액검사법 적용 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-07
- 씨젠(대표이사 천종윤)은 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다.해당 제품은 한 번의 검사로 코로나19 타겟 유전자 4종을 진단하는 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay와, 코로나19 및 독감, 감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay다.씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위한 비추출 PCR검사법 유럽 사용 허가(CE-IVD)를 받은 바 있다. ...
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- 씨젠, 간단하게 침으로 코로나 검사... 유럽 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-07
- 분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 진단키트 2종에 타액(침)검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다.▲ 씨젠, 간단하게 침으로 코로나 검사... 유럽 승인해당 제품은 한 번의 검사로 코로나19 타겟 유전자 4종을 진단하는 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay와, 코로나19 및 독감, 감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay다.앞서 씨젠은 지난해 말 검사 과정을 간소화한 비추출 ...
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