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1-10 223해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 모더나社 코로나19 백신 '모더나코비드-19백신주' 첫 수입분 국가출하승인
- 뉴스포인트 2021-06-16
- [뉴스포인트 김효정 기자] 식품의약품안전처는 녹십자㈜가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만 5천여 회분에 대해 6월 15일자로 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 백신의 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.식약처는 지난 3월부터 제조원 시험법을 검증하여 자체 시험법을 확립하고, 영상분석장치 등 시험에 필요한 장비를 미리 도입해 ‘모더나코비드-19백신주’의 신속한 국가출하승인을 위해 철저히 준 ...
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- EU, 모더나 백신 승인... 한국 접종 시기는
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-07
- 유럽연합(EU) 집행위원회가 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신의 조건부 판매를 승인했다.▲ 유럽연합(EU) 집행위원회가 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신의 조건부 판매를 승인했다.6일(현지시간) EU 집행위는 이날 유럽의약품청(EMA)이 모더나 백신 승인 조건부 판매 승인을 권고한 지 불과 몇 시간만인 이날 오후 회원국들의 지지를 토대로 공식 승인 결정을 내렸다. 이로써 인구 4억5천만명의 EU 27개 회원국은 모더나 코로나19 백신을 사용할 수 있게 됐다.EU의 조건부 판매 승인은 코로나19와 같이 공중보건을 ...
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- 美 모더나 접종 일시 중단 “백신 문제 아니야”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-20
- 미국 캘리포니아에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 집단 알레르기 부작용 사례가 발생해 모더나 백신의 사용을 일시 중단했다.▲ 미국 캘리포니아에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 집단 알레르기 부작용 사례가 발생해 모더나 백신의 사용을 일시 중단했다.AP통신 보도에 따르면 보건 전문가들은 모더나 백신 자체의 문제보다는 일부 생산 라인의 문제로 보고 있는 것으로 전했다.모더나 측은 다른 지역에서는 해당 기간 생산물에 대한 부작용 사례가 보고되지 않았다며 백신에는 문제가 없다는 입장을 보이고 있 ...
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- GC녹십자, 모더나 코로나19 백신 국내 유통 공식화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-04
- GC녹십자는 4일 모더나의 코로나 백신 4000만회 접종분(도즈)를 국내에 유통한다고 밝혔다. ▲ GC녹십자, 모더나 코로나19 백신 국내 유통 공식화이번 결정은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로, GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절차와 유통을 전담한다. 앞서 GC녹십자는 최근 모더나 백신 ‘mRNA-1273’의 국내 인·허가 및 유통을 맡을 제약사로 선정됐으며, 질병관리청에서 수주한 금액은 342억원이다. 허은철 GC녹십자 사장은 “국민들에게 백신을 공급하기 위해 정부, ...
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- 모더나, 자회사 설립 지역에 한국 포함 계획
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-19
- 미국 제약사 모더나가 한국기업과의 위탁생산(CMO) 계약 가능성이 높다는 증권사 보고서가 나왔다. ▲ 미국 제약사 모더나가 한국기업과의 위탁생산(CMO) 계약 가능성이 높다는 증권사 보고서가 나왔다.NH투자증권에 따르면 미국 모더나가 한국에 자회사를 만들 계획인 만큼 한국기업과 위탁생산(CMO) 계약을 맺을 가능성이 높아졌다고 설명했다. 단, 별도의 투자의견과 목표가는 제시하지 않았다. 박병국 NH증권 연구원은 19일 “모더나는 지난 15일 백신데이에서 한국 자회사 설립 가능성을 지속적으로 언급했다”며 “현재 11개 자회사를 갖고 ...
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- 모더나, 코로나19 백신 EUA 신청에 30일 폭등…국내 관련 기업은?
- 더밸류뉴스 2020-11-30
- 미국 제약업체 모더나의 주가가 20% 급등했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급 사용(EUA)을 신청했다는 소식에 기대감이 이어진 결과다. 이에 모더나 관련주로 분류된 에이비프로바이오(195990)에 시장의 관심이 쏠린다.30일(현지시각) 모더나 주가는 20.24% 급등한 152.74달러(약 17만원)에 거래를 마감했다. 모더나가 자사 백신을 긴급사용 신청한다는 소식에 기대감이 확산된 영향으로 풀이된다. 모더나는 자사 백신이 94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다는 3상 임상시험 최종 분석 결과를 바탕으로, 이날 ...
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- 코로나19 백신 시대 열리나…모더나 최종분석서 효과 94%↑
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 미국 제약회사 모더나가 미국과 유럽에서 코로나19 백신 사용 승인을 받기 위한 절차에 돌입했다.30일(현지시간)로이터통신에 따르면 모더나는 자사 백신에 대한3상 임상시험 결과94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.이어 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 긴급 사용 승인을 신청하겠다고도 발표했다.이날 모더나가 발표한94.1%라는 백신효과 결과는 지난16일 발표한3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률94.5%와 비슷하다.모더나는 특히 이 백신이 중증의 코로나19증상을 막는 데100%의 효과를 발휘했으며 심각한 부 ...
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- 2분기 예정이던 모더나 백신, 보급시기 5월로 확인돼
- 더밸류뉴스 2021-01-01
- 모더나의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 5월부터 보급될 예정이다. 당초 2분기 공급 예정이라던 논의 보도에 일각에선 사실상 3분기 초가 아니겠냐고 우려했지만, 이번 속보로 의혹이 다소 해소될 전망이다. 다만 이 역시 배송을 5월 시작하겠다는 것이기 때문에, 국내 도착 및 배포 시기에는 불확실성이 남아있다.31일(현지시각) 모더나가 한국향 코로나19 백신 공급을 공식 발표했다. 분량은 당초 논의된 2000만명분(4000만회분)으로, 납품은 올해 5월에 시작하겠다는 입장이다.모더나 측은 “모더나 코로나19 백신이 현재 ...
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- 모더나 스파이크박스주, 식약처 신속 승인으로 백신 공급 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-14
- 모더나코리아는 삼성바이오로직스가 완제 위탁생산한 모더나 COVID-19 mRNA 백신 ‘스파이크박스주’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. ▲ (사진) 모더나 스파이크박스주, 식약처 신속 승인으로 백신 공급 가속화 모더가코리아가 획득한 식약처의 품목허가는 삼성바이오로직스의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 정식 품목허가로 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다는 것을 의미한다. 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 COVID-19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼 ...
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- 모더나 백신에서도 부작용 확인…美서 접종 일시중단
- 인터메디컬데일리 2021-01-20
- 미국 캘리포니아에서 모더나 코로나19 백신을 맞은 시민들이 집단 알레르기 반응을 보여 접종이 일시 중단됐다.19일(현지 시각) AP통신에 따르면 지난 18일 '041L20A' 생산 번호의 모더나 백신 접종을 투여 받은 일부 주민들 중 부작용 사례가 나타났다.접종 후 알레르기 반응이 나타난 곳은 샌디에이고에 위치한 카운티의 한 병원으로 의료진들은 백신을 접종하고 10분 정도만에 귀 밑 통증이 생겼다고 언급했다. 또한 심장 박동이 빨라지고 혀가 부어올라 감각이 없어졌다는 소견도 나왔다.이에 에리카 팬 캘리포니아주 감염병센터 부국장은 " ...
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