뉴스
1-8 8해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- GC녹십자, 당뇨 치료제 네오다파정 및 폴민다파서방정 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-12
- GC녹십자는 당뇨 치료제 ‘네오다파정’ 5밀리그램과 10밀리그램, ‘폴민다파서방정’ 10/500밀리그램과 10/1000밀리그램을 출시했다고 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자 폴민다파서방정 10/500mg‘네오다파정’은 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제이다. 특히 ‘네오다파정’ 5밀리그램은 다파글리플로진 저함량 제품으로, 제2형 당뇨병 치료 시 용량 조절에 용이할 것으로 전망된다. 다파글리플로진 성분은 제2형 당뇨병 치료 약물인 SGLT-2 억제제 중 하나다. 이는 신장에서 SGLT ...
-
-
- `의약품 GMP 특별 기획점검단` 점검 결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-04-21
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 `의약품 GMP 특별 기획점검단*`이 4월 5일부터 현재까지 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과를 발표했다. * 연중 ‘특별감시’ 실시를 위해 현행 3년 주기 제조소에 대한 정기적인 감시 이외에 연중 불시 점검체계를 구축·운영 중(4월∼) 식약처는 4개 업체에 대한 점검을 완료하고 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 ｢약사법｣ 위반 사례가 확인된 1개 업체(㈜종근당)에 대해 잠정 제조.판매 중지 등 조치하고 미생물 한도시험에 사용하는 배지의 성능시험 미실시 등 의 ...
-
-
- 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-03-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월 8일 신청했다고 밝혔다. ‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 ...
-
-
- 성남시, 금곡동 쓰레기 매립장 등 22곳 작업환경측정 결과 ‘안전’
- 경기뉴스탑 2021-08-12
- 성남시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자] 성남시는 자체 운영 중인 22곳 근로 현장의 작업환경측정 결과 모두 ‘안전’한 것으로 분석됐다고 12일 밝혔다. 고용노동부 지정 작업환경 측정 전문기관에 의뢰해 지난 6월과 7월 해당 작업장의 염화수소, 톨루엔 등 8종류의 유해화학물질과 소음, 복사열, 분진 등 모두 125건을 조사한 결과다. 조사대상이 된 곳은 유해인자 노출 우려가 있는 금곡동 쓰레기 매립장, 여수동 양묘장, 갈현동 장례문화사업소의 화장장, 누수작업반 근로 현장 등이다. 이중 금곡동 쓰레기 매립장은 ...
-
-
- 삼양사 ‘어바웃미’, ‘카카두C’ 라인 선보여
- 더밸류뉴스 2021-03-23
- 뷰티 브랜드 ‘어바웃미’가 ‘카카두C’ 라인 3종을 선보인다.삼양사의 뷰티 화장품 브랜드 ‘어바웃미’는 지난해 출시한 ‘카카두C 잡티 세럼’을 자사 철학에 맞춰 패키지 등을 리뉴얼하고 ‘카카두C 필링 패드’, ‘카카두C 토닝 패드’ 신제품 2종을 출시했다고 23일 밝혔다.어바웃미의 카카두C 라인은 호주에 서식하는 카카두나무의 열매인 카카두플럼 추출 성분을 함유한 제품이다. 카카두플럼의 비타민C 함유량은 100그램당 최대 3100밀리그램으로 오렌지의 62배 수준이다. 어바웃미의 카카두C 라인은 카카두플럼 추출물을 함유했으며 잡티 세럼 ...
-
-
- 비씨월드제약, ‘텔미누보정’ 1st 제네릭 허가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-29
- 비씨월드제약은 8월 25일자로 ‘테람핀에스정80/5밀리그램’(이하 테람핀에스정)에 대한 품목허가와 우선판매품목허가권을 취득했다.▲ (사진제공=비씨월드제약)종근당의 고혈압 복합제 ’텔미누보정(성분명 ’텔미사르탄/에스암로디핀’)’의 첫 제네릭의약품으로 비씨월드제약의 ‘테람핀에스정’이 허가됐다. 지난해 10월과 11월 비씨월드제약은 소극적 권리범위확인심판을 통해, 종근당이 보유한 2건의 등재 특허를 회피하는데 성공한 바 있다.금번에 비씨월드제약이 허가를 취득한 용량은 80mg/5mg 용량으로 2022년8월25일부터 2023년5월25일까지 ...
-
-
- 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상 3상 신청
- 더밸류뉴스 2023-09-04
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로 3제의 장기 임상 3상 신청으로 억제제(SGLT-2) 병용 급여 확대에 따른 시장 대응에 나선다.대웅제약은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다고 지난 3일 밝혔다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대된 바 있다. 이에 대웅제약은 엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진, DWP16001)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 총 세가지 약제(당뇨병치료제)를 1 ...
-
-
- 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 중동 진출 신호탄
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-25
- 대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조220 ...
-
1
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기