뉴스
1-3 3해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- 시노펙스, 전량 수입 혈액투석기 국산화 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-27
- 시노펙스가 전량 수입되는 혈액투석기 및 CRRT 기기의 국산화 개발에 성공해 신장 관련 통합 학술대회인 ‘KSN 2023’에서 제품을 첫 공개했다.▲ (사진) 시노펙스올해로 43회째 맞는 KSN(Korean Society of Nephropathy) 2023은 코엑스(4월 27일~30일)에서 개최되며, 국내 19개 연구회와 신장 관련 3대 학회가 참여하는 신장 관련 국내 최대 규모의 행사다.기업으로는 혈액투석기, 인공신장기, 투석 관련 의약품 및 의료기기 등 국내 및 해외 약 30여 개 업체가 참가했으며, 혈액투석기 및 인공신장기 ...
-
-
- 시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-21
- 시노펙스는 21일 ‘시노펙스 방교사업장’이 식약처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득시노펙스는 2020년 9월 서울대 병원과 함께 전량 수입에 의존하고 있는 혈액투석기 국산화를 위한 국책과제(지속적 신대체요법 의료기기 국산화 연구개발사업)에 참여해 기술 개발과 투자를 지속해 왔으며, 혈액투석기의 본격적인 생산 기지인 ‘시노펙스 방교사업장’이 국내 최초로 혈액투석기 ...
-
-
- 시노펙스, 혈액투석 관련 의료기기 ‘제조업허가’ 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-26
- 시노펙스가 8월 국내 최초 혈액투석기 관련 GMP 인증 획득 완료 후 의료기기 ‘제조업허가’를 획득했다고 25일 밝혔다.이는 식품의약안전처로부터 의료기기 제조를 위한 입허가를 받은 것으로, 최종 ‘제조허가(품목허가)’를 받기 위한 절차에 일환으로 그 의미가 있다.시노펙스 방교사업장은 혈액투석기 관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈액투석기 생산이 가능한 설비를 구축했으며, 올해 8월 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인 ...
-
1
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기