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- 용인시 처인구, 장기미착공·미사용승인 581건 허가취소 검토
- 경기뉴스탑 2022-09-29
- 처인구청 전경(사진=용인시 제공)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]용인특례시 처인구가 건축허가를 받았지만 2년이 넘도록 공사를 시작하지 않았거나 공사가 중단된 건축 현장 581건에 대한 정비를 추진한다. 구는 도시미관 향상과 토사유출 등의 안전사고를 예방하기 위해 장기미착공, 미사용승인 허가 건에 대한 정비를 추진, 오는 11월까지 현장을 점검한 뒤 건축주 청문 등의 절차를 거쳐 허가를 취소한다는 방침이다.관내 허가취소 대상은 지난 2015년부터 2019년까지 건축허가를 받은 미착공 291건, 미사용승인 290건이다.건축허가를 받은 ...
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- 현대바이오, "제프티, 긴급사용승인 시 K바이오의 BTS 될 것"
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-20
- 현대바이오 오상기 대표가 국산 코로나19 치료제 '제프티'가 긴급사용승인을 받게 되면 길리어드와 모더나를 뛰어넘어 K-바이오의 BTS가 될 수 있다고 밝혔다.▲ (사진) 현대바이오의 오상기 대표가 지난 19일 열린 `글로벌 제약바이오 콘퍼런스`에서 `항바이러스 치료제 제프티 개발 전략`을 주제로 강연오상기 대표는 19일 서울 KG타워에서 열린 '글로벌 제약바이오 콘퍼런스'에서 '항바이러스 치료제 제프티 개발 전략'이란 주제의 강연에서 길리어드와 모더나가 빅파마로 급성장한 배경은 '긴급사용승인'이라는 정부의 적극적 개입이 있었기 때문 ...
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- 현대바이오, 코로나19 치료제 임상2상 최종보고서 수령... "긴급사용승인 진행" 공시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-01
- 미국과 유럽에 등록된 3천여 종의 현존약물 중 코로나19 치료 1위 후보로 꼽혔던 약물이 한국에서 코로나 치료제로 탄생할 것으로 보인다.▲ (사진) 현대바이오사이언스 로고. (제공= 현대바이오)현대바이오사이언스는 자사의 항바이러스제 '제프티'(성분명 CP-COV03)의 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상수탁대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.이날 공시에서 현대바이오는 향후계획란을 통해 제프티의 '긴급사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가 진행 예정'임을 분명히 밝혔다.현대바이오는 또 ...
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- 한국옵티칼하이테크 고공농성 돌입...“해고 거부하겠다”
- 서남투데이 2024-01-08
- 전국금속노동조합 구미지부 한국옵티칼하이테크지회(지회) 박정혜 수석부지회장, 소현숙 조직2부장 2명이 8일 오전 6시 40분 공장 출하장 건물에 올라 무기한 고공농성에 돌입했다고 금속노조가 밝혔다. 금속노조에 따르면, 지회는 8일로 임박한 사측의 공장 철거 움직임에 항거하며 “고용승계 없이 공장 철거 없다”, “니토덴코는 고용승계 책임져라”, “모두의 생존을 지키는 깃발이 되어”라는 현수막을 걸고 고공에 올랐다. 니토덴코는 한국옵티칼하이테크 지분 100%을 소유한 일본 기업이다. 현재 노동자들은 니토덴코가 마찬가지로 전체 지분을 소유 ...
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- 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
- 전남인터넷신문 2021-12-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다.이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정했다.이번에 긴급사용승인된 ‘팍스로비드’는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치 ...
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- 오미화 도의원, 민간위탁기관 현황 파악 하지 않은 전남도 질타
- 전남인터넷신문 2022-11-04
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도 보건복지국 행정사무감사에서 전남도가 민간위탁 기관 현황을 파악하고 있지 않은 점과 시ㆍ군에 돌봄 노동자들이 사용할 휴게공간의 부재 및 대체인력 확보에 대한 문제들이 제기됐다. 전남도의회 오미화 의원(진보당·영광2)은 지난 3일 “전남도가 민간 위탁하는 기관들이 몇 개나 되는지, 중복ㆍ겸임과 고용승계에 대한 부분도 제대로 파악되지 않고 있다”고 질타했다. 오 의원은 “의원 요구자료를 통해 전남도가 민간 위탁하는 사업 관련 자료를 요청했지만, 기본적인 현황 파악조차 되어 있지 않아 답변 자료를 받기 ...
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- 정부 경구용 코로나 치료제 60만 4천명분 선구매 계약 체결
- 여성일보 2021-12-27
- 정부가 경구용(먹는) 코로나19 치료제 60만 4000명분에 대한 선구매 계약을 체결하고 추가 물량 확보도 협의하고 있다고 27일 밝혔다.권덕철 중대본 1차장은 이날 정부세종청사에서 열린 중대본 회의 모두발언을 통해 “미국에 이어 우리 정부도 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 절차를 신속히 진행 중”이라고 말했다.경구용 치료제 도입에 대한 구체적사항은 이날 오후 질병관리청에서 발표할 예정이다. 그에 앞서 식품의약품안전처(식약처)는 이날 오후 브리핑에서 화이자와 머크앤컴퍼니(MSD)의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 여부 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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- 현대바이오, '폴리탁셀' 글로벌 임상 준비 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-05
- 현대바이오는 자사의 '무고통' 항암제인 폴리탁셀의 췌장암 글로벌 임상을 위해 최근 호주 현지에 자사의 100% 출자로 '현대바이오사이언스 오스트레일리아'를 설립했다고 5일 밝혔다.▲ (사진) 현대바이오현대바이오는 이 자회사를 통해 임상1상 계획서를 호주의 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출할 예정이다.폴리탁셀은 현재까지 대표적 화학항암제로 꼽히는 도세탁셀(Docetaxel)에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질로, 항암약물(도세탁셀)의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중하도록 개발돼 ...
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- 식약처, ‘베클루리주(렘데시비르)’ 투약범위 추가 긴급사용승인
- 전남인터넷신문 2022-01-20
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 길리어드사(社) 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’의 투약범위에 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자’를 추가해 1월 20일 긴급사용승인 했다. 허가 사항 긴급사용승인 기 존 추가 주요 변경사항(1.7.) ▸(중증도 확대) 중증 → 중증 또는 폐렴 ▸(환자 연령 축소) 3.5kg 이상 → 성인, 12세 이상이고 40kg 이상 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자’를 추가해 1월 20일 긴급사용 승인했다. ...
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