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- GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-11
- GC녹십자는 자사의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕’이 식품의약품안전처 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의에서 효과성 입증 실패 결론을 낸 것에 대해 11일 입장문을 냈다. ▲ GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문 밝혀 식품의약품안전처 검증 자문단은 녹십자가 초기 임상 2상에서 치료 효과를 입증하지 못했다고 보고, 다음 심사단계인 중앙약사심의위원회를 개최하지 않은 채 심사를 마무리하기로 했다. 녹십자 측은 “지난달 30일 식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕’의 품목 허가를 신청한 ...
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- 녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-05-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 품목허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명했다. 1 코로나19 치료제 허가·심사 진행 상황 2 임상시험 결과 및 자문결과 << 개요 >>따라서 임상시험의 설계와 목적이 치료효과 입증을 위한 허가용이 아닌 후속 임상을 위한 과학적 근거로 사용되도록 계획되었으나, ㈜녹십자가 허가신청 자료로 이 임상시험결과를 제출했다. << 효과성 >> 제출된 초기 2상 임상시험은 치료 가능성을 평가하기 위한 1 ...
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- 식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가.심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-04-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 4월 30일 신청했다고 밝혔다.‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.식약처는 제출된 품질.임상.제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제.백신의 허가심사 과정에 있어 ...
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- [CEO탐구] GC녹십자 허은철, 오너3세 '형제경영' 가동...새 도전은?
- 더밸류뉴스 2021-07-04
- 국내 제약사 '빅4'에 속하는 GC녹십자가 설립 반세기만에 '형제 경영' 체제에 들어서면서 어떤 변화가 있을 것인가에 관심이 쏠리고 있다. 국내 백신 시장 점유율 1위 제약사인 GC녹십자는 코로나19 혈장 치료제 개발 가능성에 주가가 급등했지만 최근 포기를 선언하면서 주가가 하락하고 있다. 54년 역사의 GC녹십자 그룹은 올 들어 형제 경영을 본격화했다. GC녹십자그룹은 2020년 정기인사에서 허용준(47) 녹십자홀딩스(지주사) 대표이사 부사장을 대표이사 사장으로 승진 발령했다. 이에 따라 친형 허은철(49) GC녹십자 대표이사 사 ...
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