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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
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- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
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- 셀트리온, 안과질환 치료제 'CT-P42' 미국 특허 소송 1심 ‘승소’
- 더밸류뉴스 2022-11-18
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국에서 리제네론(Regeneron)을 상대로 한 2건의 특허(특허번호: US 9254338, US 9669069) 무효소송 1심에서 승소했다. 해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건으로, 지난해 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR: Inter Partes Review)에 셀트리온이 지난해 12월 소송참가 신청을 통해 공동으로 ...
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
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- 더존비즈온, 3000억원 매출 돌파... 연간 최대 실적
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-26
- 더존비즈온이 분기 및 연간 실적 최고 기록을 또다시 경신했다. ▲ 더존비즈온이 분기 및 연간 실적 최고 기록을 또다시 경신했다. 더존비즈온은 4분기 실적공시를 통해 연결기준 매출 891억원, 영업이익 267억원을 달성했다고 26일 발표했다. 지난해 같은 기간보다 매출은 15%, 영업이익은 10% 증가한 역대 분기 최고 실적이다. 4분기 호실적에 힘입어 2020년 연간 실적 역시 연결기준 매출 3065억원, 영업이익 767억원으로 시장 컨센서스에 부합하며 연간 최고 실적도 다시 썼다. 이는 지난해와 비교해 매출은 17%, 영업이익은 ...
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- [종합] 셀트리온 치료제, 중환자 발생률 54% 감소...50세 이상은 68% 감소
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 공정공시를 통해 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 유효성을 공개했다. 셀트리온에 따르면 ‘CT-P59’ 확정용량(40mg/kg) 기준으로 위약군과 비교하였을 때, 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체 환자 대상 54%, 50세 이상 중등증환자 대상 68% 감소시킨 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 ‘CT-P59’의 글로벌 임상 2상 결과를 공개했다. 이번 임상 시험대상자 수는 327명으로 확인된다.공정공시에 따르면 셀트리온의 ‘CT-P59’를 확정용량(40m ...
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- 바이오솔루션, 바이오 전문 로열티 금융기업에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-09
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 새로운 바이오벤처 투자모델 시장에 뛰어든다. 회사는 제약, 바이오 전문 로열티 금융기업 카이페리온에 전략적 투자를 진행한다고 발표했다. 투자금액은 45억원으로 카이페리온이 발행하는 전환사채(CB)를 인수하는 방식이다.▲ (사진) 바이오솔루션, 바이오 전문 로열티 금융기업 카이페리온에 전략적 투자카이페리온은 글로벌 바이오 기업 및 제약사가 보유한 유망한 의약품의 판권 및 신약 로열티 수취권에 투자하는 기업으로 투자하는 의약품 자산은 △특허권 △전용실시권 △품목허가권 △상표권 등이 있으며, 제 ...
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- 유비온, 전국 초·중·고 교사 지원하는 ‘특가 3차 이벤트’ 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-22
- 에듀테크 기업 유비온이 8월 5일까지 원격 수업을 준비하는 전국 초·중·고 교사들을 지원하기 위해 줌 협력한 3차 이벤트를 진행한다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 유비온이 줌과 전국 초·중·고 교사 지원하는 ‘특가 3차 이벤트’를 진행한다.2023년 7월 31일까지 1년간 무제한으로 사용할 수 있는 이번 ‘유비온 X 줌 유비무환’ 3차 이벤트는 교육 현장에서 가장 많이 사용하는 ‘줌 미팅 라이선스’의 비용 부담을 줄이는 데 중점을 뒀다. 기존 1인 기준 13만원인 교육용 줌 미팅 라이선스를 이벤트 기간에만 3만9000원에 특가로 판 ...
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- 광주시, 광주 온(on) 온라인 설문조사 시범 운영
- 전남인터넷신문 2022-11-24
- [전남인터넷신문/강성금 기자]광주시(시장 강기정)는 24일부터 28일까지 시정 현안 온라인 설문조사를 시범 실시한다고 밝혔다.이번 조사는 12월부터 실시하는 시정 현안에 대한 온라인 설문조사에 앞서 사전테스트를 위해 추진됐다.시범 설문조사는 광주·전남지역 가뭄상황이 지속되면서 광주시 상수원 저수율이 저하되고 있는 상황에서 시민인식 제고 및 홍보를 위해 ‘가뭄대책·물 절약 실천 관련 의견수렴’을 주제로 진행된다.광주시는 그동안 온라인 시민소통 플랫폼 ‘광주온(ON)’에 설문조사 시스템을 구축하고, 설문조사에 참여할 ‘시민 정책참여단’ ...
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- 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’, EMA 품목허가 사전 검토 개시
- 더밸류뉴스 2021-02-25
- 유럽의약품청(EMA)이 ‘렉키로나’에 대한 공식 검토 절차를 개시했다. 셀트리온 측이 비임상 및 임상시험 데이터를 신속히 제출했기 때문에 우선 검토가 진행된다. 셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 새로운 치료제 개발도 진행하고 있다.셀트리온(068270)은 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(순차 심사)’에 착수해, 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 25일 밝혔다.EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산 ...
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