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- KGC인삼공사, 천연물의약품 개발 산업체용 지침서 출간... "글로벌 진출 초석 기대"
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- KGC인삼공사(대표이사 허철호)가 미국 FDA(식품의약국)의 천연물의약품 등록에 관한 가이드라인 '보태니컬 드러그 가이던스 포 인더스트리(Botanical Drug Guidance for Industry)'의 한국어 번역본 '천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서'를 출간했다고 30일 밝혔다. 번역에는 장일무 서울대학교 약학대학 명예교수, 박미영 약학박사, 이준영 KT&G 선임연구원이 참여했다.'천연물의약품을 개발하는 산업체용 지침서'는 미국 내 천연물의약품(botanical drug)을 등록하기 위해 사전에 제출해야 하는 개발계획 ...
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- 불법 온라인 의약품·마약류 민·관 합동점검 결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-12-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2021년 4월부터 11월까지 민·관 합동으로 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부, 한국인터넷진흥원과 함께 온라인 의약품·마약류 판매·광고를 점검해 총 2,978건을 접속차단 등 조치했다. 주요 적발 의약품은 ▲비뇨생식기관 및 항문용약(예: 발기부전치료제) ▲해열·진통·소염제 ▲국소마취제 ▲각성·흥분제 등 순이었으며, 마약류는 ▲메스암페타민(향정신성의약품) ▲대마 또는 대마 제품류 등 순이었다. 이번 점검은 대한약사회 등 4개 기관별로 의약품·마약류 판매 ...
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- 삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 시험생산 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-02
- 삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 시험생산 성공 지난해 11월, 삼성바이오로직스는 美 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 ...
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- 알테오젠, 산도스와 바이오 의약품 개발 위한 글로벌 라이선스 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-01
- 바이오의약품 개발 대표기업 알테오젠은 Sandoz AG (이하 산도스)에 자사가 개발한 SC 제형 변경 플랫폼인 Hybrozyme™으로 만든 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용하는 1개 품목에 대해 기술 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 2018년 ALT-B4의 개발 이후 체결된 4번째 기술 수출 계약이다. ▲ (사진) 알테오젠이번 계약은 산도스가 개발하는 1개 품목에 대해 우선적으로 ALT-B4의 독점적 권리를 제공하는 계약이다. 앞으로 산도스가 2개 품목에 대한 추가 계약할 수 있는 옵션을 갖게 된다. 이에 수 ...
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- 녹십자수의약품, 옵티팜과 VLP 활용한 써코바이러스 백신 기술 제휴
- 전남인터넷신문 2023-07-19
- [전남인터넷신문]녹십자수의약품(대표이사 나승식)이 옵티팜(대표이사 김현일)과 돼지써코바이러스(Porcine Circovirus, 이하 PCV)와 관련해 백신 기술 제휴를 체결했다고 19일 밝혔다.PCV 감염증은 돼지생식기호흡기증후군, 구제역 등과 함께 돼지에서 주로 발생하는 3대 질병으로 꼽힌다. 발병하면 농가에 막대한 경제적 피해를 발생시키는데 현재까지 마땅한 치료제가 없어 백신을 통한 예방이 최선인 상황이다. 국내 관련 시장 규모는 500억원 안팎으로 추정되며, 80% 이상의 점유율을 다국적 기업이 차지하고 있는 상황이다.녹십자 ...
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- 노벨파마, 산필리포증후군 치료제 FDA ’희귀의약품’ 지정... "글로벌 임상 박차"
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 30일 밝혔다. 앞서 노벨파마는 FDA로부터 희귀 소아질환 의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)을 받은 바 있다. 이번 ODD 지정으로 MPS III A 임상과 신약 개발에 한층 더 속도가 붙을 전망이다.ODD는 FDA가 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가 ...
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- 차바이오텍 'CMG제약', 동물의약품 사업부 신설…반려동물 헬스케어 진출
- 더밸류뉴스 2022-12-19
- 차바이오텍 계열사인 CMG제약(대표이사 이주형)이 동물의약품 사업부를 신설하고 반려동물 헬스케어 시장에 진출한다. CMG제약은 전형우 전 ㈜이글벳 반려동물 약품사업부장을 상무로 영입, 동물의약품 사업부장으로 선임했다. 전형우 상무는 서울대학교 수의학과를 졸업하고 ㈜에스틴, 한국엘랑코동물약품㈜, ㈜이글벳 등을 거치면서 동물의약품 개발과 영업, 마케팅 등을 담당했다. CMG제약은 인체용 의약품 시장에서 쌓아온 기술력과 CMG건강연구소에서 축적한 노하우를 바탕으로 동물용 의약품과 건강기능식품을 개발할 계획이다. CMG제약의 강점인 ODF ...
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- 바로고, 로지뷰와 ‘헬스케어·의약품 원스톱 물류' 서비스 구축
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 바로고(대표이사 이태권)가 ‘헬스케어·의약품 원스톱 물류 서비스’ 구축에 나선다.바로고는 3일 타이거인베스트먼트가 운영하는 헬스케어·의약품 전문 물류회사 로지뷰와 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무 협약으로 양 사는 보유 물류 인프라를 활용해 체계적인 물류 상품을 마련할 계획이다. 로지뷰의 풀필먼트 솔루션과 바로고의 2륜·4륜 운송 솔루션을 결합해 헬스케어나 의약품 제품 배송을 원하는 고객사에 ‘헬스케어·의약품 원스톱 물류 서비스’를 제공할 계획이다.향후 양 사는 서울 및 수도권 지역 내 당일배송, 미들 마일(기업 간 운송) 배 ...
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- 우체통 활용 폐의약품 수거 효과 있어…분리배출 장소 확대
- 서남투데이 2023-10-31
- 서울시는 지난 6월 우정사업본부 등과 ‘폐의약품 바르게 버리고 바르게 회수하기’ 업무협약을 체결하고, ‘23년 12월까지 우체통 활용 폐의약품 수거 시범사업을 진행 중인 가운데, 지난 3개월간 폐의약품 수거량이 전년 동기 대비 약 32% 증가한 것으로 나타났다. 이는 우체통 활용 수거사업으로 폐의약품 분리배출 간접 홍보 효과가 나타난 것으로, 시민들 분리배출에 관심을 가지고 적극적으로 참여하고 있음을 보여주었다. 11월 중순 부터는 근로복지공단도 폐의약품 분리배출 사업에 동참의사를 밝혀 서울지역본부 및 서울강남지사 등 총 9개소에 ...
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- 강진군, 폐의약품 수거함 마을회관까지 확대 운영
- 전남인터넷신문 2021-02-04
- [전남인터넷신문/강진 김상봉 기자]강진군이 지난 2일 마을회관 293개소에 폐의약품 수거함을 비치해 운영한다고 밝혔다. 유통기한이 지난 폐약품은 가정 내에서 방치하거나 함부로 버릴 경우 약물 오남용과 환경오염의 위험이 있어 안전한 수거와 폐기가 필요하다. 강진군은 2019년부터 보건기관과 약국, 읍·면사무소에 폐의약품 수거함을 설치하고 폐기했지만 대부분 읍면 소재지에 편중되어 있어 주민들의 불편이 있었다.이에 주민들이 폐의약품을 편리하게 수집 및 수송할 수 있는 폐의약품 수거함(가방)을 제작하고, 관내 293개 마을회관에 비치를 완 ...
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