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- 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-13
- 대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 7일과 8일 양일간 이나보글리플로진 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 이나보글리플로진 임상 3상 연구결과 발표 현장이나보글리플로진 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 ...
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- 올릭스, 황반변성 치료제 미국 임상 첫 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX301A ...
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- 애질렉스 바이오랩스, 코로나19 백신 독성학 임상 전 연구 부문 '사이트라인 어워드' 최종 수상 후보로
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-27
- 호주 내에서 가장 숙련되고 기술적으로 발전된 생물분석학 연구소이자 별도의 독성학 유닛을 보유한 지역 내 유일한 생물학 연구소인 애질렉스 바이오랩스가 사이트라인 어워드 2021(Citeline Award 2021)의 가장 성공적인 초기 단계(임상 전 및 1상 단계) 연구 부문에서 최종 수상 후보로 선정됐다. ▲ (사진) 애질렉스 바이오랩스가 사이트라인 어워드 2021의 초기 단계 연구 부문에서 최종 수상 후보로 선정됐다.바이오제약 업계 전반에 걸친 성과를 치하하기 위해 만들어진 사이트라인 어워드는 최고 성과자들의 영예를 드높이기 위한 ...
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- 비보존, 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력 완료…내년 2월 초 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-12-26
- 비보존이 지난달 환자 투여를 마친 오피란제린(VVZ-149) 주사제 국내 임상 3상 분석 상황을 업데이트했다.비보존은 26일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 임상 3상 데이터 입력이 완료됐으며 현재 데이터 검증 작업을 진행 중이라고 밝혔다.오피란제린은 비마약성 진통제로 개발 중인 비보존의 핵심 파이프라인이다. 주사제 형태의 오피란제린은 관계사 비보존 제약(082800)이 국내 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 주사제는 지난달 총 285명의 환자 투여를 마치고 데이터 관련 작업에 들어갔다.회사 관계자는 “방대한 데이터에 ...
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- 에스티큐브, JP모건 초청 빅팜과 ‘넬마스토바트’ 상업화 논의…글로벌 임상 1상 종료 ‘임박’
- 더밸류뉴스 2023-01-13
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 공식 초청으로 글로벌 빅팜들과 기술수출 등 전략적 파트너십에 대한 논의를 구체화했다. 현재 에스티큐브의 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(Nelmastobart, hSTC810)’는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인 1년여 만에 임상 1상 종료를 눈 앞에 두고 있다.13일 에스티큐브는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 다수의 글로벌 빅팜들과 전략적 파트너십에 대한 미팅을 진행했다고 밝혔다. 넬마스토바트의 임상 데이터를 바탕으로 한 상업화 추진이 주요 골자다. ...
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- 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-20
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7 (efineptakin alfa)의 두 가지 임상 시험 데이터를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 최초로 발표한다. ▲ 네오이뮨텍, 미국 임상 1상 결과 두 건 ASCO에서 최초 발표네오이뮨텍은 하암 신약후보물질인 NT-I7에 대한 병용 임상1상에서 김삭한 부작용이 없다는 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.미국 임상종양학회 (ASCO)가 개최하는 연례학술회의는 올해 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 진행 될 예정이다. 학 ...
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- LG화학, 자가면역질환 신약후보 물질 中 임상 2상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-20
- LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=LG화학)LG화학은 4월 자체 개발 후보물질 LC510255에 대한 중국 시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결한 바 있다. 이번 중국 임상 승인에 따라 LG화학은 트랜스테라로부터 비공개 마일스톤을 수취하게 되며, 트랜스테라는 중국 궤양성대장염 환자들을 모집해 약물의 유 ...
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- 대웅제약 보툴리눔 톡신, 고용량 투여 미국 임상 2상 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-04
- 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국에서 미간주름 환자를 대상으로 실시한 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위한 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약 주보(Jeuveau)이번 임상은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월 동안 진행됐다. 이번 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했으며, 심각한 ...
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- 드림씨아이에스-메디팁, 아시안치매연구재단, 코랩과 치매 연구 및 임상 위한 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-22
- 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스와 메디팁은 지난 21일 아시안치매연구재단, 코랩과 치매 조기예측 및 예방기술의 실용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 드림씨아이에스-메디팁 유정희 대표이사, 아시안치매연구재단 김성진 이사장, 코랩 김하숙 대표이사 등 4사의 주요 관계자들이 참석했다. ▲ (사진) 지난 21일 드림씨아이에스와 메디팁이 아시안치매연구재단, 코랩과 업무협약을 체결한 모습 (왼쪽부터 드림씨아이에스-메디팁 유정희 대표이사, 아시안치매연구재단 김성진 이사장, 코랩 김하숙 대표이사)이번 협약은 ...
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- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 국내 임상 3상 이달 종료
- 더밸류뉴스 2022-10-06
- 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 주사제의 국내 임상 3상이 마무리 단계다. 비보존 헬스케어는 이달 말까지 오피란제린의 임상 환자 등록이 완료된다고 홈페이지를 통해 공지했다고 6일 밝혔다.오피란제린 임상 3상은 지난해 7월에 첫 환자 등록을 시작으로 국내 5개 병원에서 진행되고 있다. 모두 대장절제술 환자들로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여 명의 환자를 추가 모집해 종료할 예정이다. 참여 병원은 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원 , 고대안암병원, 삼성서울병원 총 5곳이다.오피란제린은 수술 후 통 ...
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