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- 큐라티스, 코스닥 상장 절차 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-08
- 큐라티스가 8월 4일 한국거래소에 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 신청을 접수해 코스닥 상장 절차를 본격화했다.▲ (사진) 큐라티스큐라티스는 현재 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104)을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문기업으로 3월 기술성 평가를 통과한 후 약 5개월만이다. 대신증권과 신영증권이 공동 대표 주관사로 활동한다.큐라티스는 주력 제품인 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)은 건강한 청소년과 성인을 대상으로 유효성, 면역원성, 안전성을 평가하는 글로벌 ...
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- 백신안전기술지원센터 - 백신 개발 R&D 3개 사업단 국내 백신 제품화를 위한 동행의 첫걸음
- 전남인터넷신문 2023-10-10
- [전남인터넷신문/한상일 기자] (재)백신안전기술지원센터(이하 ‘백신센터’)는 10월 5일 서울 롯데월드타워 ‘SKY31 컨벤션’에서 ‘백신 연구개발 및 제품화 규제지원’을 주제로 심포지엄1)을 개최하였다. 이번 심포지엄은 백신센터2)가 주최하고 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)와 백신 개발 R&D 3개 사업단2)이 공동 주관하여 마련한 자리로, 국내 백신 제품개발 현장의 어려움을 파악하고 연구개발 단계에서부터 맞춤형 지원 서비스를 제공하고자 마련되었다. 이날 행사에서 식약처와 백신센터는 국내 개발 백신의 신속한 제품화를 위한 다양한 ...
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- 식약처 소관 2개 법률 개정안 국회 본회의 의결
- 전남인터넷신문 2021-12-04
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 2일 ｢농수산물 품질관리법｣과 ｢축산물 위생관리법｣ 2개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.｢농수산물 품질관리법｣이 개정됨에 따라 폐광산 지역에서 광산피해* 등의 불가항력적인 사유로 농산물이 중금속 등에 오염된 경우 지자체에서 수매·폐기할 수 있도록 법에 근거를 명확히 했다. * 광산에서의 토지의 굴착, 광물의 채굴, 선광(選鑛) 및 제련 과정에서 생기는 지반침하, 폐석(廢石)ㆍ광물찌꺼기의 유실, 갱내수(坑內水)ㆍ폐수의 방류 및 유출, 광연(鑛煙)의 배출, 먼지의 날림, 소음ㆍ진동 ...
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- 식약처, 식의약 데이터 혁신하여 두 마리 토끼 잡는다!
- 전남인터넷신문 2021-12-14
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용’을 주제로 12월 14일 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제3회 규제과학 혁신포럼’을 대한의학회와 공동으로 개최한다. 이번 포럼은 과학적 지식에 기반한 규제과학적 의사결정 과정에서 바이오헬스·보건의료 빅데이터를 효과적으로 활용하는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이번 포럼은 ➊규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용, ➋보건의료 빅데이터를 활용한 규제과학 전략 모색 등 두 개의 세션으로 진행한다. ➊ 첫 번째 세션의 주요 ...
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- 아이큐어, 의료용 대마성분 연구 승인 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-26
- 코스닥 상장사인 아이큐어는 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다. ▲ 아이큐어, 식품의약품안전처 ‘의료용 대마 연구’ 승인 취득아이큐어는 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 경피약물전달시스템을 기반 기술로 첨단 신제형 의약품·화장품을 연구, 개발, 생산하는 바이오제약 기업이다. 마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 ...
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- 현대바이오‘CP-COV03’ 오미크론 99%이상 억제
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-14
- 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체 내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다.▲ (사진) 현대바이오사이언스CI현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 `몬테카를로 시뮬레이션'을 한 결과, ...
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- 화순전남대병원 내분비외과 박민호 교수, 식약처장 표창 수상
- 전남인터넷신문 2024-11-21
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원 내분비외과 박민호 교수가 제13회 의료기기안전정보 사례연구 워크숍에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다. 박 교수는 지난 2015년부터 현재까지 화순전남대학교병원 의료기기안전정보 모니터링센터 판별위원장으로 활동하며 의료기기 이상 사례 판별심의, 공동 조사, 안전 정보 교육 및 홍보, 부작용 보고 활성화 등에 기여한 공로를 인정받았다. 박 교수는 지난 2022년 한국유방암학회의 공식 국·영문 학회지인 ‘JBD(Journal of Breast Disease)’ 최다 논문 게재상을 수상했으며, 대한외과학 ...
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- 경기도, 식약처 주관 식중독 예방관리 최우수 기관 선정
- 경기뉴스탑 2023-11-14
- 경기도가 식품의약품안전처가 주관한 ‘2023년 식중독 예방관리 사업’ 평가에서 식중독 예방관리를 위한 식중독 예방 합동점검, 모든 시군에서 신속보고 및 현장대응 모의훈련 진행, 식중독 예방 컨설팅 116% 초과 달성 등을 높게 평가 받아 전국 17개 시·도에서 최우수기관으로 선정됐다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 식품의약품안전처가 주관하는 ‘2023년 식중독 예방관리 사업’ 평가에서 최우수기관에 선정됐다.최우수기관 상은 식약처에서 전국 17개 시·도를 대상으로 ‘식중독 예방관리 사업’ 분야 5개 지표에 ...
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- 4일부터 코로나19 확진검사 정식허가 제품만 사용해야…긴급사용 금지
- 뉴스케이프 2021-02-04
- 식품의약품안전처와 질병관리청은 지난해 2월부터 코로나19 확진용 유전자진단시약 등 7개 제품의 긴급사용을 종료했다.식품의약품안전처(이하 식약처)과 질병관리청은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 코젠바이오텍, 씨젠 등 7개 제품에 대해 '의료기기법 시행령'제13조의2에 따라 긴급사용을 종료하고 오늘 4일부터 정식허가 제품만 코로나19 확진검사에 사용해야 한다고 밝혔다. 이번 조치는 확진용 유전자진단시약의 허가현황, 생산량‧공급량‧재고량 등을 고려할 때 정식 허가된 에스디바이오센서, 바이오 ...
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- 전남동물위생시험소, 축산물 안전성 강화
- 전남인터넷신문 2024-11-22
- [전남인터넷신문/유길남.서성열 기자]전라남도동물위생시험소는 축산물 소비가 많은 시기를 맞아 자체브랜드(Private Brand) 제품과 소비자가 많이 구매하는 축산물의 선제적 안전관리를 위해 11월 말까지 축산물 특별수거검사에 나선다고 밝혔다.축산물 특별수거검사는 축산물 제조·판매 20개소를 대상으로 소고기, 돼지고기, 닭고기 등 식육과 유가공품·식육가공품 등 자체브랜드 제품 100여 건 이상을 무작위 수거해 검사할 계획이다.식품 위해사고 차단을 위해 세균수·대장균군 등 위생지표균과 장출혈성대장균, 살모넬라균, 리스테리아균, 황색포 ...
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