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- 삼진제약, 온코빅스와 암·섬유화 난치성질환 치료제 개발 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-19
- 삼진제약은 혁신 신약 개발 전문 기업 온코빅스와 암·섬유화 난치성질환 치료제 연구개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽부터 삼진제약 이수민 연구센터장, 온코빅스 김성은 대표이사이번 협약으로 삼진제약은 암·섬유화 신약 후보물질의 유도체 합성, 제형 및 제조품질관리(CMC) 연구를 진행하게 되며, 온코빅스는 회사의 혁신 신약 개발 플랫폼 ‘TOFPOMICS®(토프오믹스)’를 기반으로 신약 후보물질 도출을 위한 디자인과 합성 관련 자문 및 연구를 수행하게 된다. 삼진제약 마곡 연구센터는 현재, 의학적 ...
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- 한국파마, 소아용 ADHD 치료제 국내 독점 공급계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-04
- 한국파마가 대만 ‘오리엔트파마’와 소아용 ADHD 치료제 '메티듀어(Methydur, 가칭)’ 국내 독점 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.▲ (사진)한국파마 CI‘메티듀어’는 대만에서 4건의 탐색임상과 113명 환자 대상의 임상3상을 통해 지난 2018년 시판 허가 승인을 받은 소아용 ADHD 치료제다. 해당 제품은 ‘오라듀어(oradur)’ 기술을 접목해 CNS 계열의 약물 부작용을 줄이고 약물 오남용 위험성도 대폭 개선했다. ‘오라듀어’ 기술은 캡슐 내 젤 형태의 고점성 액체를 충전해 서방성 제제의 특징을 잃지 않 ...
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- 한국파마, 철 결핍 치료제 식약처 임상시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-12
- 한국파마가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. ▲ (사진) 한국파마 CI회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제이므로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가 신청을 진행할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따 ...
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- 정부 경구용 코로나 치료제 60만 4천명분 선구매 계약 체결
- 여성일보 2021-12-27
- 정부가 경구용(먹는) 코로나19 치료제 60만 4000명분에 대한 선구매 계약을 체결하고 추가 물량 확보도 협의하고 있다고 27일 밝혔다.권덕철 중대본 1차장은 이날 정부세종청사에서 열린 중대본 회의 모두발언을 통해 “미국에 이어 우리 정부도 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 절차를 신속히 진행 중”이라고 말했다.경구용 치료제 도입에 대한 구체적사항은 이날 오후 질병관리청에서 발표할 예정이다. 그에 앞서 식품의약품안전처(식약처)는 이날 오후 브리핑에서 화이자와 머크앤컴퍼니(MSD)의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 여부 ...
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- 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시 ‘코로나 치료제 적용 기대’
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-25
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 인체조직모델 사업 부분의 역량을 강화하고 있다. 바이오솔루션은 25일 인체조직모델 부문의 신제품 연구개발을 완료하고 구강점막모델과 기관지 점막모델을 출시한다고 밝혔다. ▲ 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시 ‘코로나 치료제 적용 기대’바이오솔루션이 출시하는 구강점막모델(SoluOral™)은 형질이 전환되지 않은 구강점막세포로 구성되어 실제 인체의 구강점막과 유사한 구조적 특징을 지닌다. 이 제품은 구강점막 자극시험, 구강제품의 안전성 평가, 치과재료의 생체적합성 평가 용도로 개발되어 치 ...
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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 치료효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-15
- 셀리버리가 국가지정 평가기관에서 코로나 감염병 동물모델을 대상으로 면역치료제 iCP-NI의 효능평가를 추가진행한 결과, 모든 평가항목에서 뛰어난 코로나19 치료효능결과를 나타내었음을 전했다. ▲ (자료) 코로나19 감염병 동물모델에 iCP-NI 투여 결과, 코로나 바이러스가 94.5% 감소함,95%이상 통계적 신뢰도셀리버리는 코로나19 면역치료제 iCP-NI를 개발하고 있는 신약개발기업으로, 지난 2020년 초 부터 약물재창출이 아닌 바이러스 감염병을 대비한 면역치료신약으로써 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발해 왔으며, 현재 유 ...
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- [전문] 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표
- 더밸류뉴스 2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 13일 개최된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다.이번 임상 결과 발표는 임상에 직접 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 오후 6시부터 30분간 진행했다. 2021 하이원 신약개발 심포지아는 (사)대한약학회가 주최하는 학회로 13일부터 15일까지 강원도 정선 하이원리조트 마운트플라자에서 온∙오프라인으로 동시에 진행된다. 또한, 한국에 이어 미국 현지 시각 ...
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- 마크로젠, 미국 제약사와 파킨슨병 치료제 공동 연구
- 더밸류뉴스 2021-02-22
- 마크로젠(038290)이 파킨슨병 치료제 개발을 위해 ‘라이펙스 바이오랩’과 공동 연구를 진행한다. 양사는 이번 파트너십을 통해 전략적 협력 관계를 더욱 강화하고 신약개발 사업 확대에 주력한다는 방침이다.생명공학 관련기업 마크로젠이 미국 제약회사 라이펙스 바이오랩과 파킨슨병 치료제 개발을 위한 전략적 투자를 통해 공동 연구를 본격화한다고 22일 밝혔다.이번 공동 연구 파트너십을 통해 마크로젠은 파킨슨병 표적치료제 개발을 위한 바이오마커(biomarker, 생체지표)를 선별하고, 라이펙스와 협력해 신약개발 및 상업화를 추진해 나갈 계 ...
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- 강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 피부염 치료제 임상 3상 환자모집 완료
- 더밸류뉴스 2023-08-01
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 시험 환자 모집을 완료했다.강스템바이오텍은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보했고 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 예상했다.회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기에 퓨어스템-에이디주의 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 분석, 확보해 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다. 기존 치료제는 중대한 이상반응 등 부작용이 존재하거나 잦은 투약을 반복해 시간적, 비용적 부담과 내성이 생겨 ...
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- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
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