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- 펩트론, 전립선암 치료제 임상개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-15
- 펩트론이 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. ▲ 펩트론, 전립선암 치료제 임상시험계획 승인펩트론은 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린 ...
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- 툴젠, AAV 유전자 치료제 전문 기업 아바타테라퓨틱스와 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-11
- CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠은 AAV 유전자치료제 개발기업 아바타테라퓨틱스와 유전자가위 전달 AAV 기술 및 생산 협력 협약을 체결하였다고 11일 밝혔다. 아바타테라퓨틱스는 AAV 유전자 치료제의 설계 및 DOE (Design Of Experiment) 전문성을 바탕으로 AAV 치료제의 혁신 생산 플랫폼을 구축하는 바이오 스타트업이다. ▲ (사진) 툴젠툴젠은 본 업무 협력을 통해 CRISPR유전자가위 전달을 위한 AAV 생산을 효율성을 극대화하여 초기 연구 프로그램의 효능 검증을 가속화할 계획이 ...
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- 대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
- 더밸류뉴스 2021-04-20
- 대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
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- 이재명 경기지사, GC녹십자 용인 R&D센터 찾아 ““희귀질환 치료제 개발은 성장 가능성 큰 미래산업”
- 경기뉴스탑 2021-04-09
- 9일 오후 GC녹십자(용인R&D센터)에서 이재명 경기도지사, 정춘숙 국회의원 신현영 국회의원, 최세명 도의원, 허은철 GC녹십자 대표, 김철호 아주대학교 첨단의료원 원장, 유승경 경기도경제과학진흥원 원장 장평주 GC녹십자 CR혁신부문 부문장, 사공영희 GC녹십자 운영지원실 실장 유현아 GC녹십자 RED본부 본부장, 최일웅 前 헌터증후군 환우회 회장이 참석한가운데 바이오·제약기업 현장방문을 하고 있다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]이재명 경기도지사가 “희귀․난치성 질환 치료제 개발은 생명을 살리는 인도적 사업이자 ...
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- 셀리버리, 알츠하이머병 및 치매 치료제 본격 개발 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-28
- 셀리버리는 TSDT 플랫폼기술과 유전자 치료법을 융합하여 알츠하이머병을 타겟으로 한 치료신약의 본격 개발에 나섰다고 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리 CI현재, 유전자치료법에 TSDT 플랫폼기술을 적용하여 파킨슨병 치료신약을 개발중인 상황에서, 퇴행성뇌질환 중 최대 환자수를 갖는 알츠하이머병 (AD) 으로 확대하여 더 큰 시장을 공략하려는 전략이다.세계보건기구 (WHO)에 따르면,알츠하이머병 인구는 치매 (dementia)의 70~80%를 차지하는 것으로 조사되었으며 치매인구는 2030년 7천6백만명, 2050년에는 1억3천5백만명으로 ...
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 유럽에 수출 시작?
- 더밸류뉴스 2021-03-29
- 셀트리온은 26일(현지시각) 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(개발명 CT-P59, 성분명 레그단비맙·Regdanvimab)’의 정식 품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 제시했다고 지난 27일 밝혔다. 이로써 유럽국가들은 정식 허가 전 EMA의 사용 권고를 바탕으로 렉키로나를 사용할 수 있다.EMA는 지난 3월 초부터 EMA 품목허가 전 코로나19치료제 사용이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 ‘동정적 사용 프로그램’등을 통해 렉키로나 도입 결정을 내릴 수 있도 ...
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- '코로나 치료제' 국내 개발·해외 백신 도입, 이달 중 판가름
- 인터메디컬데일리 2020-12-02
- 최근 코로나19 확산세로 백신에 대한 필요성이 그 어느 때보다 절실해진 가운데 정부는 치료제 개발과 해외백신 도입 중 한 가지 선택 안을 이달 중 선택할 것으로 보인다.1일 중앙방역대책본부에 따르면 경증·중등증 환자를 대상으로 진행되고 있는 셀트리온 항체치료제 'CT-P59' 2/3상 임상시험에는 지난달 25일 기준 환자 327명이 등록했다. 이는 수용할 수 있는 임상시험 참여자 300명을 넘어선 수치다.이어 GC녹십자 혈장치료제 'GC5131A' 2상 임상시험에는 30일 기준 총 22명 환자가 등록됐다. 목표치인 60명에는 부족하 ...
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- 지놈앤컴퍼니-에이치이엠파마, 난치성 질환 치료제 공동 연구
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-08
- 글로벌 마이크로바이옴 치료제 전문 기업 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 헬스케어 및 신약 개발 플랫폼 전문 기업 에이치이엠파마와 업무 협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 MOU는 마이크로바이옴 신약 개발 고도화를 위한 기술 공동 개발을 목적으로 체결됐다.▲ (사진) 지놈앤컴퍼니-에이치이엠파마, 난치성 질환 치료제 공동 연구양 사는 마이크로바이옴이라는 공통된 분야를 기반으로 신약 개발을 하고 있는 만큼 이번 MOU로 비즈니스뿐 아니라 R&D 기술 공동 교류 등 다양한 시너지를 발휘할 것으로 기대된다.MOU 주요 내용으로는 난치 ...
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- 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
- 전남인터넷신문 2021-12-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다.이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정했다.이번에 긴급사용승인된 ‘팍스로비드’는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치 ...
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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
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