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- 안산시 로컬푸드 직매장 정식 개장…200농가 27개 업체 670여 품목 입점
- 경기뉴스탑 2021-05-28
- 윤화섭 안산시장(왼쪽)이 지난 12일 안산시 로컬푸드 직매장을 현장점검하고 있다. (사진=안산시 제공) [경기뉴스탑(안산)=김유지 기자]안산시는 28일 한 달반 동안의 시범운영을 마친 안산시 로컬푸드 직매장을 정식 개장했다. 이날 개장식은 윤화섭 안산시장과 박은경 시의장, 국회의원, 도의원, 시의원 등 60여명이 참석해 정식 개장을 축하하며 생산자와 시민들에게 실질적인 도움이 되는 상생의 공간으로 자리매김 하길 기원했다. 와~스타디움 1층(구 롯데마트자리)에 1천168㎡(약 350평) 규모로 마련된 매장은 오전 9시30분~오후 6시 ...
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- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
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- 식약처, 국내 생산 모더나사(社) 코로나19 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-12-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아사(社)가 11월 8일(월)에 신청한 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매품목허가를 결정했다. ‘스파이크박스주’는 지난 5월 21일 수입품목허가된 미국 모더나사(社)에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’*와 같은 백신으로 국내 삼성바이로직스사(社)에서 생산**하는 코로나19 백신이다. * 품목허가 시 제품명은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신), 2021년 11월 1일 제품명 변경 ** 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약 ...
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- JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 품목허가…11월 출시
- 더밸류뉴스 2021-07-30
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 개발한 복합신약 ‘리바로젯’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 허가받은 품목은 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목이다. ‘리바로젯’은 이상지질혈증(고지혈증) 치료에 효과가 있는 피타바스타틴과 에제티미브 두 가지 성분을 결합한 2제 복합신약이다. 원봘성 고콜레스테롤혈증, 혼합형 이상지질혈증 치료에 사용할 수 있다. 식사여부와 상관없이 하루 1회 복용하면 된다.국내외 시장에서 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴이 에제티미브 성분과 결합된 복합제는 시판 중이지만, 피타바스타틴과 ...
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- 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’, EMA 품목허가 사전 검토 개시
- 더밸류뉴스 2021-02-25
- 유럽의약품청(EMA)이 ‘렉키로나’에 대한 공식 검토 절차를 개시했다. 셀트리온 측이 비임상 및 임상시험 데이터를 신속히 제출했기 때문에 우선 검토가 진행된다. 셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 새로운 치료제 개발도 진행하고 있다.셀트리온(068270)은 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)의 ‘롤링 리뷰(순차 심사)’에 착수해, 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 25일 밝혔다.EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산 ...
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- 씨엘톡톡 '이너퍼퓸', 전 품목 35% 할인 프로모션 진행
- 뉴스포인트 2021-04-21
- 유진비앤엘㈜(대표이사 도미연)에서 전개하고 있는 Y존 이너케어 전문 브랜드 '씨엘톡톡'이 봄맞이 기념으로 자사몰에서 씨엘톡톡 전 품목 35% 할인 프로모션을 4월 23일까지 진행하고 있다고 밝혔다.장기화된 코로나19로 인해 여성 건강 및 위생관리에 관심이 높아지며 Y존케어와 이너뷰티 시장이 점차 커지고 있다. 이에 Y존 이너케어 전문 브랜드 씨엘톡톡에서 봄을 맞이하여 2030 여성 소비자들의 Y존 관리에 도움이 되고자 여성청결제 뿐만 아니라 이너퍼퓸, Y존 미백크림 등 특별 할인 프로모션을 진행하여 긍정적인 반응을 보이고 있다. 특 ...
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- 강스템바이오텍, 실권주 일반공모 357억 유상증자... "품목허가 준비 및 임상 가속화 추진"
- 더밸류뉴스 2023-08-14
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 11일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 총 357억원의 규모의 유상증자를 진행한다.강스템바이오텍은 이번 자금 조달을 통해 임상시험의 조속한 진행 및 장기추적, 품목허가 등을 추진할 계획이다.아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’는 8월 내 투약을 완료한 후 6개월간 안전성 및 유효성을 관찰하는 추적기간을 거치고 2~3개월 후 임상 데이터를 확보할 예정이다. 다음해 2분기에 통계적 유의성을 도출할 것이고 이후 유증을 통해 조달한 자금을 사용해 장기추적 조사 진행 및 품목허가 승인을 달성 ...
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- 경기도 농기원-도 농산물가공연구회, 미혼모 시설 ‘생명의 집'에 농산물 가공제품 30품목 기증
- 경기뉴스탑 2021-12-08
- 사랑의 나눔행사(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도농업기술원과 경기도농산물가공연구회가 7일 농산물 가공제품 30품목을 용인시 미혼모들을 위한 시설인 ‘생명의 집’에 기증했다.이번 행사는 코로나19 등으로 어려움을 겪고 있는 주변 이웃을 돕기 위한 것으로, 연구회원들이 직접 생산한 발효식초, 된장, 조청, 누룽지, 전통한과 등 30개 품목 400만 원 상당의 가공제품이 전달됐다. 정승옥 경기도농산물가공연구회 회장은 “이번 행사로 우리 농업인이 직접 가공해 생산한 우수 제품을 뜻깊게 활용할 수 있게 돼 감사드린다. ...
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- 보령, 소세포폐암 도입신약 ‘젭젤카’ 식약처 품목허가... 내년 상반기 출시 목표
- 더밸류뉴스 2022-09-26
- 보령(대표이사 장두현)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만에 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마에서 개발한 항암신약으로 국내에선 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 2018년 미국식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정된 후 2020년 6월 조건부 신속 ...
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- 장흥군, 만감류 폐원과 농업 정책의 부재
- 전남인터넷신문 2024-07-15
- [전남인터넷신문]지구 온난화 영향으로 기후가 변하고 있다. 기후 변화에 따라 일부 농가에서는 환경 변화에 맞춰 재배하는 품목을 바꾸는 '품목 전환'의 필요성이 증가하고 있다. ‘품목 전환’을 위해서는 전환 품목에 맞는 재배 기술의 구비, 생산, 판매, 경영의 각 측면에서 다양한 검토가 필요하다. 품목 전환을 위해서는 지역 전체 자원에서 농업 인프라나 공유 설비의 정비, 지역 브랜드의 재편 등이 요구된다. 그러므로 개인 농가보다는 지자체 차원에서 선제적이고 체계적으로 검토 필요성이 크다. 그런데 전남의 많은 지자체는 품목 전환에 수동 ...
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