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- 식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진
- 전남인터넷신문 2022-01-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘세계보건기구 인증 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)’에 식약처의 등재를 추진한다. WLA는 세계보건기구(WHO)가 의약품 규제기관의 규제업무 수행능력을 평가해 인증하는 제도로, 기존의 SRA*를 대체해 올해 시행 예정이다. * SRA(Stringent Regulatory Authorities) : WHO에서 2015년 이전 ICH 회원국을 SRA 국가로 지정하여 WHO 홈페이지에 공지(미국, 일본, 영국, 프랑스 독일, 크로아티아 ...
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- 덴티스, 구강 건강기능식품 신사업 진출로 수익 구조 다변화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-01
- 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스가 10월 1일 구강 유산균 ‘락토글로우(LACTOGLOW)’를 공식 출시하며 본격적인 건강기능식품 사업 진출을 알렸다. ▲ (사진) 덴티스가 출시한 구강 유산균 제품 락토글로우락토글로우에는 캐나다 몬트리올에서 설립된 80년 전통의 세계 3대 유산균 제조사 LALLEMAND(랄몽)의 엄격한 3단계 공정을 거쳐 만들어진 ‘Oralis SB(복합유산균)’이 주요 균주로 들어간다. Oralis SB는 균주 생존을 위한 2겹 코팅 특허기술인 프로바이오캡(PROBIOCAP) 등 다양한 코팅 기술이 ...
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- 식약처, 여성 의약외품 허위·과대광고 620건 적발
- 뉴스케이프 2020-11-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 여성 질건강 식품 및 생리대, 생리팬티 등 여성 일상생활과 밀접한 식품 및 의약외품을 대상으로 온라인 광고 총 1574건을 점검한 결과, 허위·과대광고 사이트 620건을 접속차단 등 조치했다고 밝혔다.여성건강-질건강, 생리불순, 생리통완화, 질유산균을 표방하는 식품 및 건강기능식품 총 1024건을 점검한 결과, 허위·과대광고 583건이 적발됐다.주요 적발 내용은 ▲질병 예방·치료 표방 등 156건 ▲건강기능식품으로 오인·혼동 광고 등 140건 ▲거짓·과장 광고 172건 ▲소비자기만 광고 2건 ▲자율심 ...
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- 디지털 뉴딜의 성공은 5세대(5G)+ 융합서비스 보안리빙랩에서 뒷받침
- 뉴스포인트 2021-02-25
- [뉴스포인트 김용호 기자] 과학기술정보통신부 장석영 제2차관은 2월 25일, (재)원주의료기기테크노벨리에 위치한 디지털헬스케어 보안리빙랩을 방문해 의료기기산업 협·단체(원주의료기기테크노밸리, 한국의료기기산업협회, 한국디지털헬스산업협회, 스마트의료보안포럼)와 정보보호 강화방안을 공유하고 현장의 목소리를 청취하였다.이번 방문은 네트워크(N)와 연결된 디지털헬스케어기기의 정보보호를 위해 의료기기 협·단체들과 함께 의견을 나누는 자리로 디지털 뉴딜의 성공과 발전을 모색하기 위해 마련되었다.디지털헬스케어 보안리빙랩은 디지털헬스케어 기기·서비 ...
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- 큐라티스, KGMP 인증 획득에 코스닥 상장 준비 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 큐라티스는 1월 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송바이오플랜트이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타 ...
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- 공유주방 시범사업 2년, 식약처장 운영실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-06-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 규제샌드박스* 시범사업인 ‘공유주방’ 운영 2주년을 맞아 6월 11일 제2호 공유주방 업체인 ‘심플프로젝트컴퍼니’(위쿡, 서울 송파구)를 방문하여 운영실태를 점검했다. * 기존 규제에도 불구하고 신사업 시도가 가능하도록 일정조건(시간·장소·규모) 아래에서 규제의 일부 면제 또는 유예 등을 통해 테스트를 허용하는 제도 이번 방문은 공유주방 제도가 오는 12월부터 본격으로 시행되기에 앞서 현장에서 원활하게 운영되고 있는지 확인하는 한편, 위생 점검과 현장 의견 청취도 진행하였다 ...
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- 김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회
- 전남인터넷신문 2021-05-12
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 김강립 처장은 5월 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조.품질 관리 혁신 방안에 대해 논의한 후 주사제 업체인 동아에스티社(충남 천안시 소재)의 제조현장을 방문했다.이번 간담회는 기업들이 국제적 의약품 제조·품질관리 수준으로 도약할 수 있도록 시스템을 혁신하고 투자 확대를 촉진하기 위해 협회 차원에서 만든 의약품 품질관리 혁신 TF*와 함께 개최되었다. * 제약바이오 분야 품질 관리에 대한 개선 노력을 위하여 식약처와 제약업계의 「품질관 ...
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- 삼성바이오로직스, 올해 4공장 부분 가동...글로벌 CMO자리 굳힌다
- 더밸류뉴스 2022-01-13
- 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 연말까지 4공장 건설과 부분 가동을 통해 글로벌 CMO(위탁생산)자리를 굳히겠다는 포부를 밝혔다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 13일 온라인 기자 간담회를 열고 “올해 △생산능력(capacity) △사업 포트폴리오 △글로벌 거점 등 3대 성장축을 확장해 CMO로서의 입지를 굳히는 동시에 지속 성장이 가능한 기업으로 도약하겠다”며 올해 사업 방향 및 비전을 제시했다.존림 대표는 이날 기자 간담회에 앞서 `2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스`에서 주요 글로벌 기업을 중심으로 배정되는 ‘메인트 ...
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- 엘앤케이바이오메드, 국내외 의사 초청 ‘패스락-TM’ 세미나 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-02
- 척추 임플란트 전문 기업 엘앤케이바이오메드는 1일 윌스기념병원에서 미국 루이지애나병원 앤서니 신 교수, 중앙대병원 송광섭 교수, 윌스기념병원 이동근 원장 등 20명의 의료진이 참석한 가운데 ‘패스락-TM’ 세미나를 가졌다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 왼쪽 두 번째부터 윌스기념병원 박춘근 이사장, 윌스기념병원 조용은 원장, 분당차병원 윤도흠 의료원장, 루이지애나병원 앤서니 신 교수이번 세미나에서 엘앤케이바이오메드는 올해 출시한 신제품 ‘패스락-TM’을 소개하고, 의료진들은 높이 확장형 척추 임플란트인 ‘패스락-TM’을 가지고 환자들에게 ...
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- 수입 영.유아용 이유식 중금속 검사 결과
- 전남인터넷신문 2021-05-24
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 10일부터 4월 30일까지 국내정식으로 수입.유통되는 미국산 영유아용 이유식 21개 제품(50건)과해외직접구매(이하 해외직구) 144개 제품(144건) 등 총 165개 제품(194건)에 대해 중금속(납, 카드뮴, 무기비소) 검사를 실시한 결과, 해외직구 1개 제품이 ‘납’기준(0.01mg/kg 이하)을 초과(0.02mg/kg)해 국내 반입을 차단했다. 이번 검사는 지난 2월 미국 하원 소위원회가 미국산 영유아용 이유식에서 중금속이 검출됐다는 보고서를 발표*함에 따라 국내 수입‧유통 중인 이유식 ...
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