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- 서영석 국회의원, 위탁제조 제네릭의 47% 생산실적 없어
- 수도권탑뉴스 2020-10-13
- 무제한 위탁(공동)생동으로 제네릭 의약품(제네릭)이 난립하고 있다는 지적에도 불구하고,여전히 제네릭의 품목허가는 늘어나고 있는 반면,위탁제조 제네릭2개 품목 중1개 품목은 생산실적이 없는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 2020년 7월 기준 전체 제네릭 의약품(이하 제네릭)은 2만 4,885개 중에서 절반이 넘는 62.6%인 1만 5,572개가 위탁제조 제네릭인 것으로 밝혀졌다.지난해 제네릭 허가는 3,957건으로, 2011년 이명박 정 ...
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- 미생물실증지원센터, 광주·전남 바이오 학과생 대상 바이오의약품 GMP 교육 성료
- 전남인터넷신문 2024-01-31
- [전남인터넷신문]미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 광주·전남 바이오 학과생을 대상으로 3주간의 바이오의약품 GMP 교육을 진행해 16명의 수료생을 배출했다고 밝혔다.교육은 화순백신산업특구에 위치한 센터에서 진행되어 이론교육과 현장실습 교육을 병행했다. 재직자들이 제작한 교재와 현장시설을 활용한 실습과 함께 업계 동향, 조언 등을 전달하여 수료생들의 열띤 반응을 이끌었다.교육과정은 식품의약품안전처에서 시행하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’을 기준으로, 학생들이 쉽게 이해하도록 이론과 실습을 조화하는 방향 ...
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- 부천시, 2021년 우수음식점 신청 안내
- 경기뉴스탑 2021-03-03
- 우수음식점 모습(사진=부천시 제공) [경기뉴스탑(부천)=김유지 기자]부천시는 외식업소 육성을 통해 음식문화 활성화 및 지역경제에 기여하고자 2021년 3월 31일까지 ‘우수음식점 지정’신청을 받는다. 시는 음식점 위생 상태를 객관적으로 평가해 소비자 선택권을 보장하고 식중독 예방에 기여하고자 ‘음식점 위생등급제’를 중점 추진하는 한편, 음식점 위생등급 지정업소 중 희망업소에 한해서 ‘부천맛집’을 지정할 방침이다. 우수업소에는 인증표지판과 위생방역 물품이 지원되고 식품진흥기금 융자 지원 신청 자격, 각종 홍보 등의 혜택이 주어진다. ...
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- 남양유업, 코로나 억제 효과 허위 발표에 고발 당해
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-15
- 식약처가 남양유업을 식품표시광고법 위반 혐의로 고발하기로 했다.식품의약품안전처는 ‘불가리스’ 제품의 코로나19 억제 효과 발표와 관련해 남양유업에 대한 행정 처분을 관할 지자체에 의뢰하고 경찰에 고발할 계획이라고 15일 밝혔다.▲ 남양유업, 코로나 억제 효과 허위 발표에 고발 당해이어 “오늘 긴급 현장조사를 실시한 결과 남양유업이 해당 연구 및 심포지엄 개최에 적극적으로 개입한 점을 확인했다”고 고발 취지를 설명했다. 최근 남양유업은 자사의 ‘불가리스’ 제품이 코로나바이러스 감염증(코로나19) 억제 효과가 있다는 발표를 했으며 해당 ...
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- 식약처장, 코로나19 백신 개발업체 간담회 개최
- 전남인터넷신문 2021-05-13
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 5월 13일 서울 밀레니엄 힐튼(서울 중구)에서 개최했다. * 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 질병관리청 간담회에서는 백신 국산화를 앞당기기 위해 범정부차원에서 총력 대응하고 있는 상황 속에서, 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항 등 현장의 목소리를 듣고 정부 지원이 필요한 사항을 논의했다. 이 자리에서 업체는 각 부처에 다음 ...
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- LG생활건강 탈모 샴푸 닥터그루트, 새치 커버 기능 더해 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-23
- LG생활건강은 기능성 헤어케어 브랜드 닥터그루트에서 새치 커버까지 가능한 탈모 샴푸 ‘닥터그루트 블랙리커버’를 출시했다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) LG생활건강 닥터그루트 블랙리커버 샴푸4년 연속 전국 판매 1위를 기록한 대표 탈모 샴푸 브랜드인 닥터그루트에서 선보이는 이번 신제품은 식품의약품안전처 보고 완료한 탈모 증상 완화 기능성에 뿌리 볼륨케어와 새치 커버 기능을 더한 올인원 샴푸다. 여러 차례의 조사를 통해 소비자들이 가장 크게 스트레스를 받는 원인이 ‘탈모 증상’과 ‘힘없는 모발’뿐만 아니라 ‘새치로 인한 잦은 염색’에 ...
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- 셀트리온, 유럽종양학회서 ‘베그젤마’ 글로벌 임상 3상 후속 결과 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유럽종양학회에서 베그젤마의 임상 3상 후속 결과를 발표하며 자사 항암제 포트폴리오 강화에 나선다.셀트리온이 현지시각 12일 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명: CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나 ...
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- 식약청, 설 명절 앞두고 식품위생법 등 위반업체 110곳 적발
- 전남인터넷신문 2021-02-05
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 설 명절을 앞두고 17개 지자체와 함께 지난 1월 25일부터 29일까지 설 성수식품 제조·판매업체 등 총 5,968곳을 점검해 ｢식품위생법｣, ｢축산물 위생관리법｣ 및 ｢건강기능식품에 관한 법률｣을 위반한 110곳을 적발했다. 이번 점검은 제수용이나 선물용 성수식품의 제조업체, 백화점·마트 등 판매업체 및 수입판매업체를 대상으로 실시했다. 주요 위반내용은 ▲비위생적 취급(21곳) ▲건강진단 미실시(39곳) ▲축산물업체 종업원 자체위생교육 미실시(8곳) ▲서류 미작성(8곳) ▲시설기준 위반(8곳) ▲기 ...
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- 광주시, 다중이용시설 방역수칙 집중점검
- 경기뉴스탑 2021-07-28
- 광주시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(광주)=박찬분 기자]광주시는 코로나19 사회적 거리두기 4단계 연장에 따라 다중이용시설(유흥시설 및 식당·카페, 이·미용, 목욕장 등) 5천897개소를 대상으로 방역 집중점검을 지속 실시한다고 28일 밝혔다. 이는 최근 코로나19 수도권 확진자 급증으로 수도권 4차 대유행이 시작되고 사회적 거리두기 최고 수위인 4단계가 시행되고 있는 만큼 감염 확산을 차단하기 위한 조치이다. 그동안 시는 정부합동(식품의약품안전처)으로 주·야간에 방역수칙 준수 여부를 점검하고 있으며 특히, 야간에는 광주 ...
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- 의약품 안전관리 강화를 위한 안내서 개정
- 전남인터넷신문 2021-08-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘위해성관리계획(Risk Management Plan, RMP) 제도’를 보다 효율적으로 운영하고자 ｢의약품의 위해성관리계획 가이드라인｣을 개정·배포했다. 위해성관리계획(RMP) 제도는 신약, 희귀의약품 등의 의약품 개발단계에서 나타난 안전성이나 유효성과 관련한 정보를 토대로 실제 사용단계에서 위해성을 최소화하기 위한 계획을 수립하여 이행하도록 하는 제도다. 우리나라에서는 ‘15년 처음 도입되어 현재 의약품의 위해성 완화를 위해 환자용 사용설명서, 의·약사 등 전문가용 설 ...
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