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- 경기도, 코로나19 신속항원진단키트 30만개 기증받아…노인·수감자 선제검사 실시
- 뉴스케이프 2021-01-07
- 경기도가 SD바이오센서로부터 전국재해구호협회를 통해 신속항원검사 진단키트 30만개를 기증받았다. 도는 이 진단키트를 도내 노인요양시설 1239개소와 교정시설 8개소 등 집단감염에 취약한 고위험시설에 대한 선제검사에 활용할 예정이다. 이재명 경기도지사는 7일 경기도청 상황실에서 이효근 SD바이오센서 대표이사, 송필호 희망브리지 전국재해구호협회 회장이 참석한 가운데 코로나19 신속항원검사 진단키트 기증식을 진행했다. 수원시 소재 체외진단키트 전문 연구·개발업체 SD바이오센서의 신속항원검사 진단키트는 지난해 11월 국내에서 유일하게 식품 ...
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- 아스트라제네카社 백신 사용상의 주의사항 변경
- 전남인터넷신문 2021-04-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련하여 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’의 사용상의 주의사항을 4월 27일 변경했다. * 한국아스트라제네카코비드-19백신주 2021.02.10. 품목허가 식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증과 관련하여 주의사항을 담은 안전성 서한을 배포(4월 8일)한 바 있으며, 추가적으로 필요한 조치에 대해 검토해 왔다. 식약처는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의(4월 2 ...
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- 식약처, 축산물 수입 영업자에게 유용한 ‘수입신고 제도’ 안내
- 전남인터넷신문 2022-01-06
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 축산물을 수입·판매하는 영업자가 수입 축산물의 통관 기간과 비용을 줄이기 위해 활용하는 ‘수입 축산물 신고·검사 제도’를 알기 쉽게 소개하고자 동영상을 제작해 1월 6일 식약처 누리집에 게시했다. 동영상은 ▲사전 수입신고 제도 ▲조건부 수입검사 제도 ▲잔여 검체 반환 제도 ▲축산물 전자위생증명서 제도 등에 대해 소개한다. 사전 수입신고와 조건부 수입검사는 수입식품 통관 기간을 단축하고 비용을 절감하기 위한 제도로서 * (’21년) 축산물 수입신고(약 11만 8,000건) ...
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- 뷰노, '인증' AI의료기기 장전...올해 턴어라운드 가능성
- 더밸류뉴스 2021-02-23
- 이번달 26일 코스닥 상장 예정 중인 뷰노가 올해 초 식품의약품안전처(이하 식약처) 인허가를 받은 인공지능(AI) 소프트웨어를 상용화할 예정이다. 준비중인 의료 솔루션 제품과 함께 이번 코스닥 상장에 대한 기대를 받으면서 흑자전환 시기를 앞당길 수 있다는 분석이다. 1월 5일 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노의 전립선 MR 영상 분석 소프트웨어 ‘PROMISE-I’가 식약처 인증을 받는데 성공했다. PROMISE-I는 딥러닝 기술을 기반으로 전립선 MR 영상을 자동으로 분석해 저신호상도(low signal intensity) 표시를 ...
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- 아이진 mRNA 기반 백신 제형 및 대량생산 공정 개발 정부과제 협약체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-09
- 아이진 주식회사가 추진하는 ‘장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발’ 연구가 정부 과제에 선정되어 금일 협약을 체결하였다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI아이진이 선정된 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업이다. 아이진은 이번 과제 협약 체결을 통해 정부로부터 2022년부터 2025년말까지 총 4년간 37.5억원의 지원금을 수령하고 자체 연구비 11억원을 추가 투자한다. 금번 과제는 mRNA 기반 백신의 안정화를 위 ...
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- 식의약 데이터를 활용한 창업.정책 아이디어 발굴
- 전남인터넷신문 2021-09-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품·의료제품 등 공공데이터 이용의 활성화를 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 전국민을 대상으로 ‘2021년 식의약 데이터 활용 경진대회’를 개최해 9월 10일 10건의 우수작*을 선정·시상했다. * 대상(1건) 500만원, 최우수(2건) 각 250만원, 우수(2건) 각 100만원, 장려(5건) 각 20만원이번 경진대회는 식의약 공공데이터를 활용한 창의적인 비즈니스 모델과 정책개선 아이디어를 발굴하기 위해 마련했다. 공모 분야는 창업(제품, 아이디어)과 정책제안 등 2개 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-21
- 셀리드는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.▲ (사진) 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 면역원 ...
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- 전남도, 친환경농산물 안전성 강화로 신뢰 구축
- 전남인터넷신문 2021-04-19
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 올해부터 정부가 잔류농약 분석성분을 320종에서 511종으로 확대함에 따라 공동방제 사전신고제, 인증취소 농가 지원 제한 등 친환경농산물 안전성 확보를 위한 획기적인 대책을 마련해 시행한다고 밝혔다.그동안 추진한 다양한 친환경농산물 인증 관리 대책과 강력한 보조금 회수 조치에도 불구하고 매년 인증 포기와 일부 농가 생산물에서 잔류농약 검출 등의 사례가 발생하고 있다. 이를 근본적으로 차단하기 위해 대책을 마련하게 됐다.올해부터 친환경농산물 인증 관리 강화를 위해 친환경농업단지 ‘공동방제 사전 ...
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- 경기도 특사경, 환경오염물질단속 사각지대 치과기공 업계 집중 단속
- 수도권탑뉴스 2023-02-02
- 경기도 민생특별사법경찰단이 2월 6일부터 3월 10일까지 도에 등록된 치과기공소 중 운영 규모에 따라 360개소를 선정해 이들의 환경오염행위를 집중 단속한다.치과기공소는 치과의사의 진료에 필요한 작업 모형, 보철물, 충전물, 교정장치 등을 전문적으로 제작·수리·가공하는 곳으로 재료를 세척 하거나 표면처리 하는 과정에서 폐수가 발생한다. 그간 치과기공소는 치아 관련 제품을 제조하는 특성상 식품의약품안전처의 허가를 받은 재료를 주로 사용하기 때문에 중금속 등 수질오염물질이 발생하지 않는 것으로 인식됐다. 이 때문에 환경 관련 인허가 없 ...
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- 축산물 유통분야 안전관리 강화 및 제도 개선
- 뉴스포인트 2021-02-26
- [뉴스포인트 최정아 기자] 식품의약품안전처는 축산물 안전관리 강화와 제도개선을 주요 내용으로 하는 '축산물 위생관리법 시행령 및 시행규칙' 일부개정안을 2월 26일 입법예고 한다고 밝혔다.이번 개정안의 내용은 축산물의 안전관리 강화를 위해 ▲달걀 선별포장 의무를 가정용에서 업소용까지 확대 ▲냉장･냉동축산물 운반 시 온도조작 장치 설치 금지 ▲마스크 착용 의무화 및 비위생적 축산물 취급 시 처분 강화 등이며, 새로운 제품에 대한 수요 반영과 영업자 부담 완화를 위한 제도개선을 위해 ▲축산물 밀키트* 유형 신설 ▲축산물과 식품 영업간 ...
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